Исследование синхронизации «пациент-вентилятор» для пациентов отделения интенсивной терапии (SyncAutoVNI)

Неинвазивная вентиляция легких (НИВЛ) используется у 35% пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии (ОИТ), с частотой неудач от 10 до 70% в зависимости от показаний и опыта врача. Частой причиной неудачи НИВЛ является асинхронность пациента и аппарата ИВЛ. Таким образом, оптимизация синхронизации пациента и аппарата ИВЛ важна для ее комфорта, переносимости и эффективности. Оптимальная вентиляция пациента достигается, когда механическое дыхание, обеспечиваемое вентилятором, соответствует усилию вдоха пациента. Отношение числа асинхроний к числу усилий вдоха пациента определяют индекс асинхронии (ИИ). ИИ более 10% считается тяжелым и возникает у 30-43% пациентов, находящихся на ИВЛ в НИВЛ. Асинхронность вентилятора пациента возникает из-за того, что настройки триггеров вдоха и выдоха остаются постоянными у пациента с переменным дыхательным драйвом, а также из-за непреднамеренных утечек, которые трудно контролировать в неинвазивной вентиляции легких. Таким образом, использование автоматической настройки триггеров вдоха и выдоха в соответствии с усилиями пациента и непреднамеренными утечками может уменьшить количество асинхроний между пациентом и аппаратом ИВЛ. В этом перекрестном исследовании будет сравниваться индекс асинхронности между стандартными настройками ручной ИВЛ, оптимизированными настройками ручной ИВЛ и автоматической настройкой ИВЛ у пациентов интенсивной терапии, находящихся на неинвазивной вентиляции с высоким индексом асинхронности. Гипотеза состоит в том, что как ручные оптимизированные настройки вентилятора, так и автоматические настройки вентилятора связаны с более низким индексом асинхронности между пациентом и вентилятором по сравнению со стандартными ручными настройками вентилятора.

Будет использоваться рандомизированный перекрестный метод проектирования. Будет включен пациент, нуждающийся в НИВЛ с индексом асинхронии более 30%. Пищеводный катетер с баллоном будет вставлен для контроля давления в пищеводе. Пациенты будут вентилироваться в течение 3 периодов по 30 минут с 10-минутным промыванием между ними. Записи давления в дыхательных путях, потока в дыхательных путях и давления в пищеводе будут анализироваться двумя исследователями, не имеющими доступа к настройкам триггера.

Первичным результатом будет индекс асинхронности. Вторичным результатом будет индекс неэффективного усилия вдоха, индекс аутотригерирования, индекс двойного срабатывания, задержка триггера вдоха, задержка цикла, общее время, проведенное в асинхронном режиме, комфорт пациента и результаты анализа газов крови.

Размер выборки рассчитывался по общему показателю асинхронности (первичный результат). Будут включены пациенты с индексом асинхронности более 30% при использовании стандартных ручных настроек вентилятора. Принимая во внимание индекс асинхронии 30 ± 15 % при стандартных настройках ручной вентиляции с клинически значимой целью снизить индекс асинхронии до 15% при оптимизированных настройках ручной вентиляции и настройках автоматической вентиляции, требуется размер выборки из 30 пациентов с риском 0,05. и мощность 80%. Поэтому планируется 35 пациентов.