중환자실 환자를 위한 환자-호흡기 동기화 연구 (SyncAutoVNI)

비침습적 환기(NIV)는 중환자실(ICU)에 입원한 환자의 35%에서 사용되며 적응증 및 임상 경험에 따라 실패율은 10~70%입니다. 환자-호흡기 비동기는 NIV 실패의 빈번한 원인입니다. 따라서 환자-인공호흡기 동기화를 최적화하는 것은 편안함, 내성 및 효능에 중요합니다. 인공호흡기가 제공하는 기계적 호흡이 환자의 흡기 노력과 일치할 때 최적의 환자 인공호흡이 이루어집니다. 비동기 수를 환자의 흡기 노력 수로 나눈 비율이 비동기 지수(AI)를 정의합니다. 10% 이상의 AI는 중증으로 간주되며 NIV에서 환기되는 환자의 30~43%에서 발생합니다. 환자 인공호흡기 비동시성은 흡기 및 호기 트리거의 인공호흡기 설정이 가변 호흡 드라이브가 있는 환자에서 일정하게 유지되고 NIV에서 제어하기 어려운 의도하지 않은 누출이 발생하기 때문에 발생합니다. 따라서 환자의 노력과 의도하지 않은 누출에 따라 흡기 및 호기 트리거 설정의 자동 조정을 사용하면 환자-인공호흡기 비동기화 횟수를 줄일 수 있습니다. 이 크로스오버 연구는 비동기 지수가 높은 비침습적 인공호흡으로 인공호흡을 받는 집중 치료 환자의 표준 수동 인공호흡기 설정, 최적화된 수동 인공호흡기 설정 및 자동 인공호흡기 설정 간의 비동기 지수를 비교할 것입니다. 가설은 수동으로 최적화된 인공호흡기 설정과 자동 인공호흡기 설정이 모두 수동 표준 인공호흡기 설정에 비해 낮은 환자-호흡기 비동기 지수와 연관되어 있다는 것입니다.

무작위 교차 설계 방법이 사용됩니다. 비동기 지수가 30% 이상인 NIV가 필요한 환자가 포함됩니다. 풍선이 있는 식도 카테터를 삽입하여 식도 압력을 모니터링합니다. 환자는 30분씩 3시간 동안 인공호흡을 받으며 그 사이에 10분의 세척이 있습니다. 기도 압력, 기도 흐름 및 식도 압력의 기록은 트리거 설정을 모르는 두 명의 조사자가 분석합니다.

주요 결과는 비동기 인덱스입니다. 2차 결과는 비효율적인 흡기 노력 지수, 자동 유발 지수, 이중 유발 지수, 흡기 유발 지연, 순환 지연, 비동기에 소요된 총 시간, 환자의 편안함 및 혈액 가스 결과입니다.

샘플 크기는 전체 비동기 지수(1차 결과)에서 계산되었습니다. 수동 표준 인공호흡기 설정 사용 시 비동기 지수가 30% 이상인 환자가 포함됩니다. 수동으로 최적화된 인공호흡기 설정 및 자동 인공호흡기 설정에서 비동기 지수를 15%로 줄이기 위한 임상적으로 중요한 목표가 있는 수동 표준 인공호흡기 설정에서 비동기 지수 30 ± 15%를 고려하면, 0.05의 위험에서 30명의 환자 표본 크기가 필요합니다. 그리고 80%의 힘. 따라서 35명의 환자가 계획되어 있습니다.