Estudo de Sincronização Paciente-ventilador para Pacientes em Unidade de Terapia Intensiva (SyncAutoVNI)

A ventilação não invasiva (VNI) é utilizada em 35% dos pacientes internados em unidade de terapia intensiva (UTI), com uma taxa de falha de 10 a 70%, dependendo da indicação e da experiência clínica. A assincronia paciente-ventilador é uma causa frequente de falha da VNI. Portanto, otimizar a sincronização paciente-ventilador é importante para seu conforto, tolerância e eficácia. Uma ventilação ideal do paciente é alcançada quando a respiração mecânica fornecida pelo ventilador corresponde ao esforço inspiratório do paciente. A razão entre o número de assincronias dividido pelo número de esforço inspiratório do paciente define o índice de assincronia (IA). IA acima de 10% é considerada grave e ocorre em 30 a 43% dos pacientes ventilados em VNI. As assincronias do ventilador do paciente ocorrem porque as configurações do ventilador de disparos inspiratórios e expiratórios permanecem constantes em pacientes com drive respiratório variável e vazamentos não intencionais que são difíceis de controlar na VNI. Assim, usar um ajuste automático da configuração dos gatilhos inspiratórios e expiratórios de acordo com o esforço do paciente e vazamentos não intencionais pode diminuir o número de assincronias paciente-ventilador. Este estudo cruzado comparará o índice de assincronia entre as configurações padrão do ventilador manual, as configurações otimizadas do ventilador manual e a configuração automática do ventilador em pacientes de terapia intensiva ventilados em ventilação não invasiva com alto índice de assincronia. A hipótese é que tanto as configurações manuais otimizadas do ventilador quanto as configurações automáticas do ventilador estão associadas a um menor índice de assincronia paciente-ventilador em comparação com as configurações manuais padrão do ventilador.

Será usado um método de design cruzado randomizado. Paciente que necessite de VNI com índice de assincronia acima de 30% será incluído. Um cateter esofágico com um balão será inserido para monitorar a pressão esofágica. Os pacientes serão ventilados durante 3 períodos de 30 min, com 10 minutos de washout entre eles. Os registros da pressão das vias aéreas, fluxo das vias aéreas e pressão esofágica serão analisados ​​por dois investigadores cegos quanto às configurações do gatilho.

O resultado primário será o índice de assincronia. O resultado secundário será o índice de esforço inspiratório ineficaz, índice de autodisparo, índice de disparo duplo, atraso do disparo inspiratório, atraso do ciclo, tempo total gasto em assincronia, conforto do paciente e resultados da gasometria.

O tamanho da amostra foi calculado a partir do índice de assincronia total (desfecho primário). Serão incluídos pacientes com índice de assincronia acima de 30% no uso de configurações manuais padrão do ventilador. Considerando um índice de assincronia de 30 ± 15% em configurações de ventilador manual padrão com um objetivo clinicamente significativo de reduzir o índice de assincronia para 15% em configurações de ventilador manual otimizadas e configurações de ventilador automatizadas, é necessário um tamanho de amostra de 30 pacientes com um risco de 0,05 e uma potência de 80%. Portanto, 35 pacientes estão planejados.