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健康な人におけるさまざまな強度での吸気筋トレーニングの急性効果

2019年4月4日 更新者:Buse Ozcan Kahraman、Dokuz Eylul University
少なくとも 30 人のボランティアが研究に参加します。 参加者の人口統計学的および臨床的情報を質問した後、呼吸困難の知覚、呼吸機能、呼吸筋力、心拍変動、動脈硬化、血圧および身体活動レベルが評価されます。 吸気筋トレーニングは、電子機器を使用して 15 分間行われます。 呼吸トレーニングは、最大吸気圧の 10%、30%、60% の 3 つの異なる濃度で適用されます。 心拍変動、動脈硬化、および血圧測定は、さまざまな強度での吸気筋トレーニング セッションの後に繰り返されます。

調査の概要

詳細な説明

心血管疾患は、先進国および発展途上国における主要な死亡原因であり、生命にとって重大な罹患率の負担となっています。 心血管疾患の危険因子には、肥満、脂質プロファイル、不健康な食事、座りっぱなしの生活、高血圧、動脈硬化の増加などがあります。

有酸素運動は、心血管リスクを軽減するための運動様式として推奨されていますが、心血管の健康に対する抵抗力のある運動の影響は明らかではありません。 さらに、定期的な有酸素運動と抵抗力のある運動は、心臓の自律神経機能を調節します。

吸気筋トレーニングは、健康な人にも慢性疾患のある人にも、時間効率が良く、忍容性が高く、安全なアプローチです。 長期の吸気筋トレーニングは、健康な人の呼吸筋力を高め、血圧を下げることが示されています. ワンセッションの吸気筋トレーニングは、喫煙者や高齢者の自律神経機能を改善することが示されています. しかし、健康な若者の血圧、自律神経機能、および動脈硬化に対するさまざまな強度の吸気筋トレーニングの影響は、完全には理解されていません。 これらの理由から、この研究の目的は、健康な人々のさまざまな強度での吸気筋トレーニングの急性効果を調査することです。

少なくとも 30 人のボランティアが研究に参加します。 参加者の人口統計学的および臨床的情報を質問した後、呼吸困難の知覚、呼吸機能、呼吸筋力、心拍変動、動脈硬化、血圧および身体活動レベルが評価されます。 吸気筋トレーニングは、電子機器を使用して 15 分間行われます。 呼吸トレーニングは、最大吸気圧の 10%、30%、60% の 3 つの異なる濃度で適用されます。 心拍変動、動脈硬化、および血圧測定は、さまざまな強度での吸気筋トレーニング セッションの後に繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Izmir、七面鳥、35320
        • Dokuz Eylul University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な人

除外基準:

  • 体格指数 (BMI) > 30 kg/m²
  • 喫煙
  • 運動習慣の有無
  • 薬の使用
  • 神経学的、心血管または呼吸器疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:横隔膜呼吸
15分間の横隔膜呼吸エクササイズ.
横隔膜呼吸エクササイズ
他の名前:
  • エクササイズ
実験的:10% 吸気筋トレーニング
最大吸気圧の 10% の強度で 15 分間の吸気筋トレーニング
デバイスを使った吸気筋トレーニング
実験的:30% 吸気筋トレーニング
最大吸気圧の 30% の強度で 15 分間の吸気筋トレーニング
デバイスを使った吸気筋トレーニング
実験的:60% 吸気筋トレーニング
最大吸気圧の 60% の強度で 15 分間の吸気筋トレーニング
デバイスを使った吸気筋トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:15分でのベースラインからの変化
心拍数は、心臓の 1 分間あたりの拍動数です。 これは、交感神経系と副交感神経系の両方の活動を表しています。 心拍数の増加は交感神経の活動が優位であることを示し、心拍数の減少は副交感神経の活動が優位であることを示します。
15分でのベースラインからの変化
増強指数
時間枠:15分でのベースラインからの変化
増強指数は、一般的に波の反射強度の非侵襲的測定に使用されます。 増大指数を評価するために、肩と肘のほぼ中間で上腕動脈を覆うカフを部分的に膨張させることによって、上腕動脈圧縮波形を得た。 上腕波形は、カフで測定された上腕の収縮期圧と拡張期圧を使用して較正され、その後、独自のデジタル信号処理と伝達関数を適用することによって中心大動脈圧波形を生成するために使用されました。 中央大動脈脈波を使用して、増大指数を決定した。 高い値は、異常な波の反射強度を表します。
15分でのベースラインからの変化
大動脈脈波伝播速度
時間枠:15分でのベースラインからの変化
大動脈脈波速度は、一般的に動脈硬化の非侵襲的測定に使用されます。 大動脈の脈波速度を評価するために、頸動脈の脈波を圧平トノメトリーで測定し、股関節と膝の中間にある脚の大腿動脈上で部分的に膨張させたカフによって大腿脈波を同時に取得しました。 大動脈脈波伝播速度は、脈拍測定部位間の補正距離と頸動脈脈波と大腿脈波との間の遅延時間との比を計算することによって決定した。 高い値は、動脈硬化の増加を表します。
15分でのベースラインからの変化
連続する通常の R-R 間隔と通常の R-R 間隔の平均二乗差の平方根
時間枠:15分でのベースラインからの変化
連続する通常の R-R 間隔と通常の R-R 間隔の平均二乗差の平方根は、心拍変動の時間領域方法の 1 つです。 これは、主に副交感神経活動または迷走神経調節を表します。 低い値は、副交感神経活動の低下を示します。 高い値は、副交感神経活動の増加を示します。
15分でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大吸気圧
時間枠:ベースラインで
電子口圧装置 (Micro; Micro Medical Ltd.、Rochester、UK) による最大吸気圧の評価。 値が大きいほど吸気筋力が強いことを示します。
ベースラインで
最大呼気圧
時間枠:ベースラインで
電子口圧装置 (Micro; Micro Medical Ltd.、Rochester、UK) による最大呼気圧の評価。 値が大きいほど呼気筋力が強いことを示します。
ベースラインで
血圧
時間枠:15分でのベースラインからの変化
上腕および中枢の収縮期および拡張期血圧。 上腕および中心部の収縮期および拡張期血圧が高いと、カフ血圧が正常な人でも、心臓発作や脳卒中のリスクが高くなります。
15分でのベースラインからの変化
強制肺活量
時間枠:ベースラインで
努力肺活量は、可能な限り深く息を吸った後、肺から強制的に吐き出すことができる空気の量として定義されます。
ベースラインで
肺活量
時間枠:ベースラインで
肺活量は、全肺気量に対して最大の吸気を行った後に被験者が吐き出すことができる空気の量です。
ベースラインで
1 秒間の強制呼気量
時間枠:ベースラインで
呼気の最初の 1 秒間に吐き出された空気の量、または 1 秒間の強制呼気量は、特に強制肺活量中に吐き出された空気の総量との比率として表される場合、呼気気道抵抗の良い指標です。
ベースラインで
国際身体活動アンケート
時間枠:ベースラインで
International Physical Activity Questionnaire ショートフォームは、身体活動を測定します。 国際身体活動アンケートの簡易版は 7 項目で構成されています。 値が高いほど、身体活動レベルが良好であることを示します。 スケールの最小スコアは 0 で、最大スコアは患者の活動に依存し、最大スコアはありません。
ベースラインで
疲労度
時間枠:15分でのベースラインからの変化
トレーニング後の疲労度は、最小0から最大100までの100mmビジュアルアナログスケールで質問されます。 スコアが高いほど、疲労レベルが高いことを示します。
15分でのベースラインからの変化
呼吸困難レベル
時間枠:15分でのベースラインからの変化
トレーニング後の呼吸困難のレベルは、修正されたボルグ スケールで質問されます。 最小値は 0 (呼吸困難なし)、最大値は 10 (最大呼吸困難) です。スコアが高いほど、疲労レベルが高いことを示します。
15分でのベースラインからの変化
継続時間の差が 50 ミリ秒を超える連続した N-N 間隔の割合
時間枠:15分でのベースラインからの変化
連続する通常の R-R 間隔と通常の R-R 間隔の平均二乗差の平方根は、心拍変動の時間領域方法の 1 つです。 副交感神経の活動を表しています。 低い値は、副交感神経活動の低下を示します。 高い値は、副交感神経活動の増加を示します。
15分でのベースラインからの変化
低周波パワー
時間枠:15分でのベースラインからの変化
低周波は、心拍変動の周波数ドメイン手法の 1 つです。 スペクトル パワー分析は一連の R-R 間隔で実行され、心拍数スペクトルをさまざまなコンポーネントに分離し、心臓に対する交感神経と迷走神経の影響を定量化できます。 低周波数範囲は 0.04-0.15 です ヘルツ。 低周波数帯域は、交感神経と副交感神経の変調を表します。
15分でのベースラインからの変化
高周波電力
時間枠:15分でのベースラインからの変化
高周波は、心拍変動の周波数ドメイン手法の 1 つです。 スペクトル パワー分析は一連の R-R 間隔で実行され、心拍数スペクトルをさまざまなコンポーネントに分離し、心臓に対する交感神経と迷走神経の影響を定量化できます。 高周波範囲は 0.15-0.4 ヘルツ。 高周波数帯は副交感神経の変調を表します。 低い値は、副交感神経活動の低下を示します。 高い値は、副交感神経活動の増加を示します。
15分でのベースラインからの変化
低周波/高周波比
時間枠:15分でのベースラインからの変化
低周波数/高周波数比は、心拍変動の周波数ドメイン手法の 1 つです。 低周波/高周波比は交感神経バランスの指標です。 比率が高いほど交感神経活動が優位であることを示し、比率が低いほど副交感神経活動が優位であることを示します。
15分でのベースラインからの変化
総電力
時間枠:15分でのベースラインからの変化
総パワーは、心拍変動の周波数ドメイン手法の 1 つです。 自律神経調節の一般的な変化を示しています。 低い値は、自律神経調節の低下を示します。 高い値は、自律神経調節の増加を示します。
15分でのベースラインからの変化
パルス通過時間
時間枠:15分でのベースラインからの変化
脈波通過時間は、脈圧波が動脈樹を通過するのにかかる時間です。 パルス通過時間の短縮は、血管の波速度の増加を示しています。
15分でのベースラインからの変化
正常 R-R 間隔から正常 R-R 間隔への標準偏差
時間枠:15分でのベースラインからの変化
正常 R-R 間隔から正常 R-R 間隔への標準偏差は、心拍変動の時間領域方法の 1 つです。 時間領域分析は、時間の経過に伴う心拍数の変化、または連続する通常の心周期間の間隔を測定します。心拍数の変動性をグローバルに評価します。 低い値は、心拍変動の減少を示します。 高い値は、心拍変動の増加を示します。
15分でのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月2日

一次修了 (実際)

2019年4月4日

研究の完了 (実際)

2019年4月4日

試験登録日

最初に提出

2018年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月25日

最初の投稿 (実際)

2018年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月4日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018/14-16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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