Akutte effekter av inspiratorisk muskeltrening ved forskjellige intensiteter hos friske mennesker
4. april 2019 oppdatert av: Buse Ozcan Kahraman, Dokuz Eylul University
Minst 30 frivillige vil bli inkludert i studien.
Etter å ha stilt spørsmål ved den demografiske og kliniske informasjonen til deltakerne, vil dyspnéoppfatning, respirasjonsfunksjoner, respiratorisk muskelstyrke, hjertefrekvensvariabilitet, arteriell stivhet og blodtrykk og fysisk aktivitetsnivå bli evaluert.
Inspirerende muskeltrening vil foregå i 15 minutter med en elektronisk enhet.
Åndedrettstrening vil bli brukt ved tre forskjellige konsentrasjoner med 10 %, 30 % og 60 % av maksimalt inspirasjonstrykk.
Hjertefrekvensvariasjoner, arteriell stivhet og blodtrykksmålinger vil bli gjentatt etter inspiratoriske muskeltreningsøkter med forskjellige intensiteter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerte- og karsykdommer er den viktigste årsaken til dødelighet i utviklede land og utviklingsland og utgjør en betydelig sykelighetsbyrde for livet. Risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer inkluderer fedme, lipidprofil, usunt kosthold, stillesittende livsstil, høyt blodtrykk, økt arteriosklerose.
Selv om aerobic trening anbefales som treningsmodalitet for å redusere kardiovaskulær risiko, er effektene av motstandsdyktig trening på kardiovaskulær helse ikke klare. I tillegg regulerer regelmessig aerob og motstandsdyktig trening hjertets autonome funksjon.
Inspirerende muskeltrening er en tidseffektiv, godt tolerert og trygg tilnærming for både friske mennesker og personer med kroniske sykdommer. Langvarig inspiratorisk muskeltrening har vist seg å øke respiratorisk muskelstyrke og redusere blodtrykket hos friske individer. En økt inspiratorisk muskeltrening har vist seg å forbedre autonom funksjon hos røykere og eldre individer. Effekten av ulike intensiteter av inspiratorisk muskeltrening på blodtrykk, autonom funksjon og arteriell stivhet hos friske unge mennesker er imidlertid ikke fullt ut forstått. Av disse grunnene er målet med studien å undersøke de akutte effektene av inspiratorisk muskeltrening ved ulike intensiteter hos friske mennesker.
Minst 30 frivillige vil bli inkludert i studien. Etter å ha stilt spørsmål ved den demografiske og kliniske informasjonen til deltakerne, vil dyspnéoppfatning, respirasjonsfunksjoner, respiratorisk muskelstyrke, hjertefrekvensvariabilitet, arteriell stivhet og blodtrykk og fysisk aktivitetsnivå bli evaluert. Inspirerende muskeltrening vil foregå i 15 minutter med en elektronisk enhet. Åndedrettstrening vil bli brukt ved tre forskjellige konsentrasjoner med 10 %, 30 % og 60 % av maksimalt inspirasjonstrykk. Hjertefrekvensvariasjoner, arteriell stivhet og blodtrykksmålinger vil bli gjentatt etter inspiratoriske muskeltreningsøkter med forskjellige intensiteter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia, 35320
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske mennesker
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m²
- Røyking
- Tilstedeværelsen av treningsvaner
- Medisinbruk
- Nevrologiske, kardiovaskulære eller respiratoriske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Diafragmatisk pust
Diafragmatisk pusteøvelse i 15 minutter.
|
Diafragmatisk pusteøvelse
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: 10 % inspiratorisk muskeltrening
Inspiratorisk muskeltrening med 10 % intensitet av maksimalt inspirasjonstrykk i 15 minutter
|
Inspirerende muskeltrening med et apparat
|
|
EKSPERIMENTELL: 30 % inspiratorisk muskeltrening
Inspiratorisk muskeltrening med 30 % intensitet av maksimalt inspirasjonstrykk i 15 minutter
|
Inspirerende muskeltrening med et apparat
|
|
EKSPERIMENTELL: 60 % inspiratorisk muskeltrening
Inspiratorisk muskeltrening med 60 % intensitet av maksimalt inspirasjonstrykk i 15 minutter
|
Inspirerende muskeltrening med et apparat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: Bytt fra baseline etter 15 minutter
|
Hjertefrekvensen er antall slag per minutt av hjertet.
Det representerer både sympatisk og parasympatisk systemaktivitet.
økt hjertefrekvens indikerer at den sympatiske aktiviteten er dominerende, mens redusert hjertefrekvens indikerer at parasympatisk aktivitet er dominerende.
|
Bytt fra baseline etter 15 minutter
|
|
Augmentation Index
Tidsramme: Bytt fra baseline etter 15 minutter
|
Augmentation index er ofte brukt ikke-invasive målinger av bølgerefleksjonsstyrke.
For å vurdere augmentasjonsindeksen ble brachialisarteriekompresjonsbølgeformer oppnådd ved delvis å blåse opp en mansjett over brachialisarterien omtrent midt mellom skulderen og albuen.
Brachialbølgeformene ble kalibrert ved å bruke mansjettmålte brachiale systoliske og diastoliske trykk, og deretter brukt til å generere sentrale aortatrykkbølgeformer ved å bruke proprietær digital signalbehandling og overføringsfunksjon.
Den sentrale aortapulsbølgen ble brukt til å bestemme forstørrelsesindeksen.
Høye verdier representerer unormal bølgerefleksjonsstyrke.
|
Bytt fra baseline etter 15 minutter
|
|
Aortapulsbølgehastighet
Tidsramme: Bytt fra baseline etter 15 minutter
|
Aorta pulsbølgehastighet er ofte brukt ikke-invasive målinger av arteriell stivhet.
For å vurdere aortapulsbølgehastigheten ble carotispulsbølger målt ved applanasjonstonometri og femorale pulsbølger ble samtidig oppnådd ved en delvis oppblåst mansjett over femoralarterien ved benet midt mellom hoften og kneet.
Aortapulsbølgehastigheten ble bestemt ved å beregne forholdet mellom den korrigerte avstanden mellom pulsmålestedene og tidsforsinkelsen mellom carotis- og femoralpulsbølgene.
Høye verdier representerer økt arteriell stivhet.
|
Bytt fra baseline etter 15 minutter
|
|
Kvadratrot av gjennomsnittlig kvadratisk forskjell av påfølgende normale til normale R-R-intervaller
Tidsramme: Bytt fra baseline etter 15 minutter
|
Kvadratroten av den gjennomsnittlige kvadratiske forskjellen av påfølgende normale til normale R-R-intervaller er en av tidsdomenemetodene for hjertefrekvensvariabilitet.
Det representerer en primært parasympatisk aktivitet eller vagal modulering.
Lave verdier indikerer redusert parasympatisk aktivitet.
Høye verdier indikerer økt parasympatisk aktivitet.
|
Bytt fra baseline etter 15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdering av maksimalt inspirasjonstrykk med en elektronisk munntrykksenhet (Micro; Micro Medical Ltd., Rochester, Storbritannia).
Høyere verdier indikerer sterkere inspiratorisk muskelstyrke.
|
Ved baseline
|
|
Maksimalt ekspirasjonstrykk
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdering av maksimalt ekspirasjonstrykk med en elektronisk munntrykksenhet (Micro; Micro Medical Ltd., Rochester, Storbritannia).
Høyere verdier indikerer sterkere ekspiratorisk muskelstyrke.
|
Ved baseline
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Bytt fra baseline etter 15 minutter
|
Brachialt og sentralt systolisk og diastolisk blodtrykk.
Høyt brachialt og sentralt systolisk og diastolisk blodtrykk er assosiert med høyere risiko for hjerteinfarkt og slag, selv hos personer med normalt mansjettblodtrykk.
|
Bytt fra baseline etter 15 minutter
|
|
Tvunget vital kapasitet
Tidsramme: Ved baseline
|
Tvunget vitalkapasitet er definert som mengden luft som kan tvangspustes ut fra lungene etter å ha tatt et dypest mulig pust.
|
Ved baseline
|
|
Vital kapasitet
Tidsramme: Ved baseline
|
Den vitale kapasiteten er volumet av luft et individ er i stand til å utånde etter en maksimal inspirasjon til den totale lungekapasiteten.
|
Ved baseline
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund
Tidsramme: Ved baseline
|
Volumet av luft som ekspireres i det første sekundet av ekspirasjon eller tvunget ekspiratorisk volum i 1 sekund, spesielt når det uttrykkes som et forhold med den totale mengden luft som ekspireres under den tvungne vitale kapasiteten, er en god indeks for respiratorisk luftveismotstand.
|
Ved baseline
|
|
Internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline
|
Kortformen International Physical Activity Questionnaire måler fysisk aktivitet.
Kortformen International Physical Activity Questionnaire inneholder 7 elementer.
De høyere verdiene indikerer bedre fysisk aktivitetsnivå.
Minimumsskåren på skalaen var 0, og maksimal poengsum er avhengig av pasientens aktivitet og det er ingen maksimal score.
|
Ved baseline
|
|
Tretthetsnivå
Tidsramme: Bytt fra baseline etter 15 minutter
|
Tretthetsnivået etter treningen vil bli stilt spørsmål ved en 100 mm visuell analog skala, minimum 0 til maksimum 100.
Høyere score indikerer høyere tretthetsnivå.
|
Bytt fra baseline etter 15 minutter
|
|
Dyspnénivå
Tidsramme: Bytt fra baseline etter 15 minutter
|
Dyspnénivå etter trening vil bli stilt spørsmål ved den modifiserte Borg-skalaen.
Minimumsverdien er 0 (ingen dyspné), og maksimumsverdien er 10 (maksimal dyspné). Høyere skår indikerer høyere tretthetsnivåer.
|
Bytt fra baseline etter 15 minutter
|
|
Prosentandel av påfølgende N-N-intervaller med en varighetsforskjell som er lengre enn 50 ms
Tidsramme: Bytt fra baseline etter 15 minutter
|
Kvadratroten av den gjennomsnittlige kvadratiske forskjellen av påfølgende normale til normale R-R-intervaller er en av tidsdomenemetodene for hjertefrekvensvariabilitet.
Det representerer parasympatisk aktivitet.
Lave verdier indikerer redusert parasympatisk aktivitet.
Høye verdier indikerer økt parasympatisk aktivitet.
|
Bytt fra baseline etter 15 minutter
|
|
Lavfrekvent strøm
Tidsramme: Bytt fra baseline etter 15 minutter
|
Lavfrekvens er en av frekvensdomenemetodene for hjertefrekvensvariasjon.
Spektraleffektanalyse utføres på en serie av R-R-intervaller som skiller hjertefrekvensspekteret i ulike komponenter og tillater kvantifisering av sympatiske og vagale påvirkninger på hjertet.
Lavfrekvensområdet er 0,04-0,15
Hz.
Lavfrekvensbånd representerer både sympatisk og parasympatisk modulasjon.
|
Bytt fra baseline etter 15 minutter
|
|
Høyfrekvent kraft
Tidsramme: Bytt fra baseline etter 15 minutter
|
Høyfrekvens er en av frekvensdomenemetodene for hjertefrekvensvariasjon.
Spektraleffektanalyse utføres på en serie av R-R-intervaller som skiller hjertefrekvensspekteret i ulike komponenter og tillater kvantifisering av sympatiske og vagale påvirkninger på hjertet.
Høyfrekvensområdet er 0,15-0,4
Hz.
Høyfrekvensbånd representerer parasympatisk modulering.
Lave verdier indikerer redusert parasympatisk aktivitet.
Høye verdier indikerer økt parasympatisk aktivitet.
|
Bytt fra baseline etter 15 minutter
|
|
Lav frekvens/høy frekvens forhold
Tidsramme: Bytt fra baseline etter 15 minutter
|
Lav frekvens/høy frekvens-forhold er en av frekvensdomenemetodene for pulsvariasjon.
Lav frekvens/høy frekvens-forhold er en indeks for sympathovagal balanse.
Økt ratio indikerer at den sympatiske aktiviteten er dominant, mens redusert ratio indikerer at parasympatisk aktivitet er dominerende.
|
Bytt fra baseline etter 15 minutter
|
|
Total kraft
Tidsramme: Bytt fra baseline etter 15 minutter
|
Total Power er en av frekvensdomenemetodene for hjertefrekvensvariasjon.
Den viser generell endring av autonom modulasjon.
Lave verdier indikerer redusert autonom modulasjon.
Høye verdier indikerer økt autonom modulasjon.
|
Bytt fra baseline etter 15 minutter
|
|
Transittid for puls
Tidsramme: Bytt fra baseline etter 15 minutter
|
Pulspassasjetid er tiden det tar pulstrykkbølgen å bevege seg gjennom arterietreet.
Redusert pulsgjennomgangstid viser økt bølgehastighet på fartøyene.
|
Bytt fra baseline etter 15 minutter
|
|
Standardavvik for normale til normale R-R-intervaller
Tidsramme: Bytt fra baseline etter 15 minutter
|
Standardavvik for normale til normale R-R-intervaller er en av tidsdomenemetodene for hjertefrekvensvariabilitet.
Tidsdomeneanalyse måler endringen i hjertefrekvens over tid eller intervallene mellom påfølgende normale hjertesykluser. Den vurderer global hjertefrekvensvariasjon.
Lave verdier indikerer redusert hjertefrekvensvariasjon.
Høye verdier indikerer økt hjertefrekvensvariasjon.
|
Bytt fra baseline etter 15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. januar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
4. april 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
4. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/14-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .