Akutte effekter af inspirerende muskeltræning ved forskellige intensiteter hos raske mennesker
4. april 2019 opdateret af: Buse Ozcan Kahraman, Dokuz Eylul University
Mindst 30 frivillige vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Efter at have stillet spørgsmålstegn ved deltagernes demografiske og kliniske oplysninger, vil dyspnøopfattelse, åndedrætsfunktioner, respiratorisk muskelstyrke, hjertefrekvensvariabilitet, arteriel stivhed og blodtryk og fysisk aktivitetsniveau blive evalueret.
Inspiratorisk muskeltræning vil blive udført i 15 minutter med en elektronisk enhed.
Åndedrætstræning vil blive anvendt ved tre forskellige koncentrationer med 10 %, 30 % og 60 % af maksimalt inspiratorisk tryk.
Pulsvariabilitet, arteriel stivhed og blodtryksmålinger vil blive gentaget efter inspiratoriske muskeltræningssessioner med forskellige intensiteter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjerte-kar-sygdomme er den førende årsag til dødelighed i udviklede lande og udviklingslande og udgør en betydelig sygelighedsbyrde for livet. Risikofaktorer for hjertekarsygdomme omfatter fedme, lipidprofil, usund kost, stillesiddende livsstil, forhøjet blodtryk, øget arteriosklerose.
Selvom aerob træning anbefales som træningsmodalitet for at reducere kardiovaskulær risiko, er virkningerne af resistent træning på kardiovaskulær sundhed ikke klare. Derudover regulerer regelmæssig aerob og modstandsdygtig motion hjertets autonome funktion.
Inspirerende muskeltræning er en tidseffektiv, veltolereret og sikker tilgang til både raske mennesker og mennesker med kroniske sygdomme. Langvarig inspiratorisk muskeltræning har vist sig at øge respiratorisk muskelstyrke og sænke blodtrykket hos raske individer. En-sessions inspiratorisk muskeltræning har vist sig at forbedre den autonome funktion hos rygere og ældre personer. Effekterne af forskellige intensiteter af inspiratorisk muskeltræning på blodtryk, autonom funktion og arteriel stivhed hos raske unge er dog ikke fuldt ud forstået. Af disse grunde er formålet med undersøgelsen at undersøge de akutte effekter af inspiratorisk muskeltræning ved forskellige intensiteter hos raske mennesker.
Mindst 30 frivillige vil blive inkluderet i undersøgelsen. Efter at have stillet spørgsmålstegn ved deltagernes demografiske og kliniske oplysninger, vil dyspnøopfattelse, åndedrætsfunktioner, respiratorisk muskelstyrke, hjertefrekvensvariabilitet, arteriel stivhed og blodtryk og fysisk aktivitetsniveau blive evalueret. Inspiratorisk muskeltræning vil blive udført i 15 minutter med en elektronisk enhed. Åndedrætstræning vil blive anvendt ved tre forskellige koncentrationer med 10 %, 30 % og 60 % af maksimalt inspiratorisk tryk. Pulsvariabilitet, arteriel stivhed og blodtryksmålinger vil blive gentaget efter inspiratoriske muskeltræningssessioner med forskellige intensiteter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun, 35320
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mennesker
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index (BMI) > 30 kg/m²
- Rygning
- Tilstedeværelsen af træningsvaner
- Medicinbrug
- Neurologiske, kardiovaskulære eller respiratoriske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Diafragmatisk vejrtrækning
Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse i 15 minutter.
|
Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: 10% inspirerende muskeltræning
Inspiratorisk muskeltræning ved 10 % intensitet af maksimalt inspiratorisk tryk i 15 minutter
|
Inspirerende muskeltræning med en enhed
|
|
EKSPERIMENTEL: 30% inspirerende muskeltræning
Inspiratorisk muskeltræning ved 30 % intensitet af maksimalt inspiratorisk tryk i 15 minutter
|
Inspirerende muskeltræning med en enhed
|
|
EKSPERIMENTEL: 60% inspirerende muskeltræning
Inspiratorisk muskeltræning ved 60 % intensitet af maksimalt inspiratorisk tryk i 15 minutter
|
Inspirerende muskeltræning med en enhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Skift fra baseline efter 15 minutter
|
Pulsen er antallet af slag per minut af hjertet.
Det repræsenterer både sympatisk og parasympatisk systemaktivitet.
øget hjertefrekvens indikerer, at den sympatiske aktivitet er dominerende, mens nedsat hjertefrekvens indikerer, at parasympatisk aktivitet er dominerende.
|
Skift fra baseline efter 15 minutter
|
|
Augmentation Index
Tidsramme: Skift fra baseline efter 15 minutter
|
Augmentation index er almindeligt anvendte ikke-invasive målinger af bølgereflektionsstyrke.
For at vurdere augmentationsindekset blev brachialisarteriekompressionsbølgeformer opnået ved delvist at puste en manchet op over brachialisarterien omtrent midtvejs mellem skulderen og albuen.
Brachial-bølgeformerne blev kalibreret ved hjælp af manchet-målte brachiale systoliske og diastoliske tryk og derefter brugt til at generere centrale aorta-trykbølgeformer ved at anvende proprietær digital signalbehandling og overførselsfunktion.
Den centrale aorta pulsbølge blev brugt til at bestemme forstærkningsindekset.
Høje værdier repræsenterer unormal bølgereflektionsstyrke.
|
Skift fra baseline efter 15 minutter
|
|
Aortapulsbølgehastighed
Tidsramme: Skift fra baseline efter 15 minutter
|
Aorta pulsbølgehastighed er almindeligt anvendte ikke-invasive målinger af arteriel stivhed.
For at vurdere aortapulsbølgehastigheden blev carotispulsbølger målt ved applanationstonometri, og femorale pulsbølger blev samtidigt opnået ved en delvis oppustet manchet over lårbensarterien ved benet midt mellem hoften og knæet.
Aorta pulsbølgehastighed blev bestemt ved at beregne forholdet mellem den korrigerede afstand mellem pulsmålestederne og tidsforsinkelsen mellem carotis og femoral pulsbølger.
Høje værdier repræsenterer øget arteriel stivhed.
|
Skift fra baseline efter 15 minutter
|
|
Kvadratroden af den gennemsnitlige kvadratiske forskel af successive normale til normale R-R-intervaller
Tidsramme: Skift fra baseline efter 15 minutter
|
Kvadratroden af den gennemsnitlige kvadratiske forskel af successive normale til normale R-R-intervaller er en af tidsdomænemetoderne til pulsvariabilitet.
Det repræsenterer en primært parasympatisk aktivitet eller vagal modulering.
Lave værdier indikerer nedsat parasympatisk aktivitet.
Høje værdier indikerer øget parasympatisk aktivitet.
|
Skift fra baseline efter 15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdering af maksimalt inspiratorisk tryk med en elektronisk mundtryksanordning (Micro; Micro Medical Ltd., Rochester, UK).
Højere værdier indikerer stærkere inspiratorisk muskelstyrke.
|
Ved baseline
|
|
Maksimalt udåndingstryk
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdering af maksimalt ekspiratorisk tryk med en elektronisk mundtryksanordning (Micro; Micro Medical Ltd., Rochester, UK).
Højere værdier indikerer stærkere ekspiratorisk muskelstyrke.
|
Ved baseline
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline efter 15 minutter
|
Brachialt og centralt systolisk og diastolisk blodtryk.
Højt brachialt og centralt systolisk og diastolisk blodtryk er forbundet med højere risiko for hjerteanfald og slagtilfælde, selv hos personer med normalt manchetblodtryk.
|
Skift fra baseline efter 15 minutter
|
|
Tvunget vital kapacitet
Tidsramme: Ved baseline
|
Tvungen vital kapacitet er defineret som den mængde luft, der kan udåndes med magt fra lungerne efter at have taget den dybeste indånding.
|
Ved baseline
|
|
Vital kapacitet
Tidsramme: Ved baseline
|
Den vitale kapacitet er den mængde luft, et individ er i stand til at udånde efter en maksimal inspiration til den samlede lungekapacitet.
|
Ved baseline
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund
Tidsramme: Ved baseline
|
Mængden af luft, der udåndes i det første sekund af udånding eller forceret udåndingsvolumen på 1 sekund, især når det udtrykkes som et forhold med den samlede mængde luft, der udåndes under den forcerede vitale kapacitet, er et godt indeks for udåndingsluftvejsmodstand.
|
Ved baseline
|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline
|
Kortformen International Physical Activity Questionnaire måler fysisk aktivitet.
Den internationale fysiske aktivitet spørgeskema kortform forekommer 7 punkter.
De højere værdier indikerer bedre fysisk aktivitetsniveau.
Skalaens minimumsscore var 0, og maksimumscore afhænger af patientens aktivitet, og der er ingen maksimumscore.
|
Ved baseline
|
|
Træthedsniveau
Tidsramme: Skift fra baseline efter 15 minutter
|
Træthedsniveauet efter træningen vil blive stillet spørgsmålstegn ved en 100 mm visuel analog skala, minimum 0 til maksimum 100.
Højere score indikerer højere træthedsniveauer.
|
Skift fra baseline efter 15 minutter
|
|
Dyspnø niveau
Tidsramme: Skift fra baseline efter 15 minutter
|
Dyspnø-niveau efter træningen vil blive stillet spørgsmålstegn ved den modificerede Borg-skala.
Minimumsværdien er 0 (ingen dyspnø), og maksimumværdien er 10 (maksimal dyspnø). Højere score indikerer højere træthedsniveauer.
|
Skift fra baseline efter 15 minutter
|
|
Procentdel af successive N-N intervaller med en varighedsforskel længere end 50 ms
Tidsramme: Skift fra baseline efter 15 minutter
|
Kvadratroden af den gennemsnitlige kvadratiske forskel af successive normale til normale R-R-intervaller er en af tidsdomænemetoderne til pulsvariabilitet.
Det repræsenterer parasympatisk aktivitet.
Lave værdier indikerer nedsat parasympatisk aktivitet.
Høje værdier indikerer øget parasympatisk aktivitet.
|
Skift fra baseline efter 15 minutter
|
|
Lavfrekvent effekt
Tidsramme: Skift fra baseline efter 15 minutter
|
Lav frekvens er en af frekvensdomænemetoderne til pulsvariation.
Spektral effektanalyse udføres på en række R-R intervaller, som adskiller hjertefrekvensspektret i forskellige komponenter og muliggør kvantificering af sympatiske og vagale påvirkninger på hjertet.
Lavfrekvensområdet er 0,04-0,15
Hz.
Lavfrekvensbånd repræsenterer både sympatisk og parasympatisk modulering.
|
Skift fra baseline efter 15 minutter
|
|
Højfrekvent effekt
Tidsramme: Skift fra baseline efter 15 minutter
|
High Frequency er en af frekvensdomænemetoderne til pulsvariabilitet.
Spektral effektanalyse udføres på en række R-R intervaller, som adskiller hjertefrekvensspektret i forskellige komponenter og muliggør kvantificering af sympatiske og vagale påvirkninger på hjertet.
Højfrekvensområdet er 0,15-0,4
Hz.
Højfrekvensbånd repræsenterer parasympatisk modulation.
Lave værdier indikerer nedsat parasympatisk aktivitet.
Høje værdier indikerer øget parasympatisk aktivitet.
|
Skift fra baseline efter 15 minutter
|
|
Lav frekvens/høj frekvens forhold
Tidsramme: Skift fra baseline efter 15 minutter
|
Lav frekvens/høj frekvens-forhold er en af frekvensdomænemetoderne til pulsvariabilitet.
Lav frekvens/høj frekvens ratio er et indeks for sympathovagal balance.
Øget ratio indikerer, at den sympatiske aktivitet er dominerende, mens nedsat ratio indikerer at parasympatisk aktivitet er dominerende.
|
Skift fra baseline efter 15 minutter
|
|
Samlet kraft
Tidsramme: Skift fra baseline efter 15 minutter
|
Total Power er en af frekvensdomænemetoderne til pulsvariabilitet.
Det viser generel ændring af autonom modulering.
Lave værdier indikerer nedsat autonom modulering.
Høje værdier indikerer øget autonom modulering.
|
Skift fra baseline efter 15 minutter
|
|
Pulstransittid
Tidsramme: Skift fra baseline efter 15 minutter
|
Pulstransittid er den tid, det tager pulstrykbølgen at rejse gennem arterietræet.
Nedsat pulsgennemgangstid viser øget bølgehastighed på karrene.
|
Skift fra baseline efter 15 minutter
|
|
Standardafvigelse af normale til normale R-R-intervaller
Tidsramme: Skift fra baseline efter 15 minutter
|
Standardafvigelse af normale til normale R-R-intervaller er en af tidsdomænemetoderne til pulsvariabilitet.
Tidsdomæneanalyse måler ændringen i puls over tid eller intervallerne mellem på hinanden følgende normale hjertecyklusser. Den vurderer global pulsvariabilitet.
Lave værdier indikerer nedsat hjertefrekvensvariabilitet.
Høje værdier indikerer øget hjertefrekvensvariabilitet.
|
Skift fra baseline efter 15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. januar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
4. april 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
4. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. december 2018
Først opslået (FAKTISKE)
27. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/14-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .