- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03788356
건강한 사람의 다양한 강도에서 흡기근 훈련의 급성 효과
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환은 선진국과 개발도상국에서 사망의 주요 원인이며 삶에 대한 상당한 이환 부담을 구성합니다. 심혈관 질환 위험 요인에는 비만, 지질 프로필, 건강에 해로운 식습관, 좌식 생활 방식, 고혈압, 증가된 동맥경화증이 포함됩니다.
심혈관 위험을 줄이기 위한 운동 방식으로 유산소 운동이 권장되지만 저항성 운동이 심혈관 건강에 미치는 영향은 명확하지 않습니다. 또한 규칙적인 유산소 운동과 저항 운동은 심장의 자율 기능을 조절합니다.
흡기 근육 훈련은 건강한 사람과 만성 질환이 있는 사람 모두에게 시간 효율적이고 내약성이 우수하며 안전한 접근법입니다. 장기간의 흡기근 훈련은 건강한 사람의 호흡근 강도를 증가시키고 혈압을 낮추는 것으로 나타났습니다. 한 세션의 흡기 근육 훈련은 흡연자와 노인의 자율 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 건강한 젊은이의 혈압, 자율신경 기능 및 동맥경화에 대한 다양한 강도의 흡기근 훈련 효과는 완전히 이해되지 않았습니다. 이러한 이유로 이 연구의 목적은 건강한 사람의 다양한 강도에서 흡기 근육 훈련의 급성 효과를 조사하는 것입니다.
최소 30명의 지원자가 연구에 포함될 것입니다. 참가자의 인구 통계학적 및 임상적 정보를 질문한 후 호흡곤란 인식, 호흡 기능, 호흡 근력, 심박 변이도, 동맥 경화, 혈압 및 신체 활동 수준을 평가합니다. 흡기근 훈련은 전자기기를 이용하여 15분간 실시하게 됩니다. 호흡 훈련은 최대 흡기압의 10%, 30% 및 60%로 세 가지 다른 농도로 적용됩니다. 심박 변이도, 동맥 경직도 및 혈압 측정은 다양한 강도의 흡기 근육 훈련 세션 후에 반복됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmir, 칠면조, 35320
- Dokuz Eylul University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 사람
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) > 30kg/m²
- 흡연
- 운동 습관의 존재
- 약물 사용
- 신경계, 심혈관 또는 호흡기 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 횡격막 호흡
15분 동안 횡격막 호흡 운동.
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횡격막 호흡 운동
다른 이름들:
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실험적: 10% 흡기 근육 훈련
15분 동안 최대 흡기 압력의 10% 강도로 흡기 근육 훈련
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장치를 사용한 흡기 근육 훈련
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실험적: 30% 흡기 근육 훈련
15분 동안 최대 흡기 압력의 30% 강도로 흡기 근육 훈련
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장치를 사용한 흡기 근육 훈련
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실험적: 60% 흡기 근육 훈련
15분 동안 최대 흡기 압력의 60% 강도로 흡기 근육 훈련
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장치를 사용한 흡기 근육 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 15분에 기준선에서 변경
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심박수는 심장이 분당 뛰는 수입니다.
교감신경계와 부교감신경계 활동을 모두 나타냅니다.
증가된 심박수는 교감신경 활동이 우세함을 나타내고 심박수 감소는 부교감신경 활동이 우세함을 나타냅니다.
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15분에 기준선에서 변경
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증강 지수
기간: 15분에 기준선에서 변경
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증강 지수는 일반적으로 파동 반사 강도의 비침습적 측정에 사용됩니다.
확대 지수를 평가하기 위해, 어깨와 팔꿈치 사이 대략 중간쯤에 있는 상완 동맥 위로 커프를 부분적으로 팽창시켜 상완 동맥 압축 파형을 얻었다.
상완 파형은 커프 측정 상완 수축기 및 확장기 압력을 사용하여 보정된 다음 독점 디지털 신호 처리 및 전달 기능을 적용하여 중심 대동맥 압력 파형을 생성하는 데 사용되었습니다.
증가 지수를 결정하기 위해 중심 대동맥 맥파를 사용했습니다.
높은 값은 비정상적인 파도 반사 강도를 나타냅니다.
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15분에 기준선에서 변경
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대동맥 맥파 속도
기간: 15분에 기준선에서 변경
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대동맥 맥파 속도는 일반적으로 동맥 경화의 비침습적 측정에 사용됩니다.
대동맥 맥파 속도를 평가하기 위해 경동맥 맥파를 압평 안압계로 측정하고 대퇴부 맥파를 엉덩이와 무릎 사이 중간 다리의 대퇴 동맥에 부분적으로 팽창된 커프스로 동시에 얻었습니다.
대동맥 맥파 속도는 경동맥과 대퇴부 맥파 사이의 시간 지연에 대한 맥박 측정 부위 사이의 보정 거리의 비율을 계산하여 결정되었습니다.
높은 값은 증가된 동맥 경직도를 나타냅니다.
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15분에 기준선에서 변경
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연속 정규 R-R 간격의 평균 제곱 차이의 제곱근
기간: 15분에 기준선에서 변경
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연속 정상에서 정상 R-R 간격의 평균 제곱 차이의 제곱근은 심박수 변동성의 시간 영역 방법 중 하나입니다.
그것은 주로 부교감 신경 활동 또는 미주 신경 변조를 나타냅니다.
낮은 값은 감소된 부교감 신경 활동을 나타냅니다.
높은 값은 부교감 신경 활동이 증가했음을 나타냅니다.
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15분에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기압
기간: 기준선에서
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전자 입 압력 장치(Micro; Micro Medical Ltd., Rochester, UK)를 사용한 최대 흡기 압력 평가.
값이 높을수록 더 강한 흡기 근력을 나타냅니다.
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기준선에서
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최대 호기압
기간: 기준선에서
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전자 입 압력 장치(Micro; Micro Medical Ltd., Rochester, UK)를 사용한 최대 호기 압력 평가.
값이 높을수록 호기 근력이 강함을 나타냅니다.
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기준선에서
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혈압
기간: 15분에 기준선에서 변경
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상완 및 중추 수축기 및 이완기 혈압.
높은 상완 및 중앙 수축기 및 이완기 혈압은 정상적인 커프 혈압을 가진 사람에서도 심장마비 및 뇌졸중 위험이 더 높습니다.
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15분에 기준선에서 변경
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강제 폐활량
기간: 기준선에서
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강제 폐활량은 가능한 한 심호흡을 한 후 폐에서 강제로 내쉴 수 있는 공기의 양으로 정의됩니다.
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기준선에서
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활력
기간: 기준선에서
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폐활량은 전체 폐활량에 대한 최대 흡기 후 피험자가 호기할 수 있는 공기의 양입니다.
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기준선에서
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1초간 강제 호기량
기간: 기준선에서
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호기 1초에 호기된 공기량 또는 1초에 강제 호기량은 특히 강제 폐활량 동안 호기된 총 공기량과의 비율로 표시될 때 호기 기도 저항의 좋은 지표입니다.
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기준선에서
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국제 신체 활동 설문지
기간: 기준선에서
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국제 신체 활동 설문지 약식은 신체 활동을 측정합니다.
International Physical Activity Questionnaire short-form은 7개 항목을 나타냅니다.
값이 높을수록 더 나은 신체 활동 수준을 나타냅니다.
척도의 최소 점수는 0점이며, 최대 점수는 환자의 활동에 따라 달라지며 최대 점수는 없습니다.
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기준선에서
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피로도
기간: 15분에 기준선에서 변경
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훈련 후 피로 수준은 최소 0에서 최대 100까지 100mm 시각적 아날로그 척도로 질문됩니다.
점수가 높을수록 피로 수준이 높음을 나타냅니다.
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15분에 기준선에서 변경
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호흡 곤란 수준
기간: 15분에 기준선에서 변경
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훈련 후 호흡곤란 수준은 수정된 Borg Scale로 질문됩니다.
최소값은 0(호흡곤란 없음)이고 최대값은 10(최대 호흡곤란)입니다. 점수가 높을수록 피로 수준이 높음을 나타냅니다.
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15분에 기준선에서 변경
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지속 시간 차이가 50ms보다 긴 연속 N-N 간격의 백분율
기간: 15분에 기준선에서 변경
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연속 정상에서 정상 R-R 간격의 평균 제곱 차이의 제곱근은 심박수 변동성의 시간 영역 방법 중 하나입니다.
부교감 신경 활동을 나타냅니다.
낮은 값은 감소된 부교감 신경 활동을 나타냅니다.
높은 값은 부교감 신경 활동이 증가했음을 나타냅니다.
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15분에 기준선에서 변경
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저주파 전력
기간: 15분에 기준선에서 변경
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저주파는 심박수 가변성의 주파수 영역 방법 중 하나입니다.
스펙트럼 전력 분석은 심박수 스펙트럼을 다양한 구성 요소로 분리하고 심장에 대한 교감 및 미주신경 영향을 정량화할 수 있는 일련의 R-R 간격에서 수행됩니다.
낮은 주파수 범위는 0.04-0.15입니다.
헤르츠.
낮은 주파수 대역은 교감 및 부교감 변조를 모두 나타냅니다.
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15분에 기준선에서 변경
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고주파 전력
기간: 15분에 기준선에서 변경
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고주파수는 심박수 가변성의 주파수 영역 방법 중 하나입니다.
스펙트럼 전력 분석은 심박수 스펙트럼을 다양한 구성 요소로 분리하고 심장에 대한 교감 및 미주신경 영향을 정량화할 수 있는 일련의 R-R 간격에서 수행됩니다.
고주파 범위는 0.15-0.4입니다.
헤르츠.
높은 주파수 대역은 부교감 신경 변조를 나타냅니다.
낮은 값은 감소된 부교감 신경 활동을 나타냅니다.
높은 값은 부교감 신경 활동이 증가했음을 나타냅니다.
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15분에 기준선에서 변경
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저주파/고주파 비율
기간: 15분에 기준선에서 변경
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저주파/고주파 비율은 심박수 가변성의 주파수 영역 방법 중 하나입니다.
저주파/고주파 비율은 sympathovagal 균형의 지표입니다.
비율이 증가하면 교감신경 활동이 우세함을 나타내고, 비율이 감소하면 부교감신경 활동이 우세함을 나타냅니다.
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15분에 기준선에서 변경
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총 전력
기간: 15분에 기준선에서 변경
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Total Power는 심박수 가변성의 주파수 영역 방법 중 하나입니다.
자율신경 조절의 전반적인 변화를 보여줍니다.
낮은 값은 감소된 자율 조절을 나타냅니다.
높은 값은 자율 조절이 증가했음을 나타냅니다.
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15분에 기준선에서 변경
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펄스 이동 시간
기간: 15분에 기준선에서 변경
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맥박 통과 시간은 맥압파가 동맥 트리를 통과하는 데 걸리는 시간입니다.
펄스 통과 시간이 감소하면 혈관의 파동 속도가 증가합니다.
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15분에 기준선에서 변경
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정상에서 정상 R-R 간격의 표준 편차
기간: 15분에 기준선에서 변경
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정상에서 정상 R-R 간격의 표준 편차는 심박수 변동성의 시간 영역 방법 중 하나입니다.
시간 영역 분석은 시간 경과에 따른 심박수 변화 또는 연속적인 정상 심장 주기 사이의 간격을 측정합니다. 이는 전체적인 심박수 변동성을 평가합니다.
낮은 값은 심박수 변동성이 감소했음을 나타냅니다.
높은 값은 증가된 심박수 변동성을 나타냅니다.
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15분에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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