- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03788356
Effets aigus de l'entraînement des muscles inspiratoires à différentes intensités chez les personnes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de mortalité dans les pays développés et en développement et constituent une charge de morbidité importante à vie. Les facteurs de risque des maladies cardiovasculaires comprennent l'obésité, le profil lipidique, une mauvaise alimentation, un mode de vie sédentaire, l'hypertension artérielle, une artériosclérose accrue.
Bien que l'exercice aérobique soit recommandé comme modalité d'exercice pour réduire le risque cardiovasculaire, les effets de l'exercice résistant sur la santé cardiovasculaire ne sont pas clairs. De plus, des exercices aérobies et résistants réguliers régulent la fonction autonome cardiaque.
L'entraînement des muscles inspiratoires est une approche rapide, bien tolérée et sûre pour les personnes en bonne santé et les personnes atteintes de maladies chroniques. Il a été démontré que l'entraînement des muscles inspiratoires à long terme augmente la force des muscles respiratoires et diminue la tension artérielle chez les individus en bonne santé. Il a été démontré que l'entraînement des muscles inspiratoires en une seule séance améliore la fonction autonome chez les fumeurs et les personnes âgées. Cependant, les effets de différentes intensités d'entraînement des muscles inspiratoires sur la pression artérielle, la fonction autonome et la rigidité artérielle chez les jeunes en bonne santé ne sont pas entièrement compris. Pour ces raisons, le but de l'étude est d'étudier les effets aigus de l'entraînement des muscles inspiratoires à différentes intensités chez des personnes en bonne santé.
Au moins 30 volontaires seront inclus dans l'étude. Après avoir interrogé les informations démographiques et cliniques des participants, la perception de la dyspnée, les fonctions respiratoires, la force des muscles respiratoires, la variabilité de la fréquence cardiaque, la raideur artérielle, la pression artérielle et les niveaux d'activité physique seront évalués. L'entraînement des muscles inspiratoires se fera pendant 15 minutes avec un appareil électronique. L'entraînement respiratoire sera appliqué à trois concentrations différentes avec 10 %, 30 % et 60 % de la pression inspiratoire maximale. La variabilité de la fréquence cardiaque, la rigidité artérielle et les mesures de la pression artérielle seront répétées après des séances d'entraînement des muscles inspiratoires à différentes intensités.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie, 35320
- Dokuz Eylul University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m²
- Fumeur
- La présence d'habitude d'exercice
- Utilisation de médicaments
- Troubles neurologiques, cardiovasculaires ou respiratoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Respiration diaphragmatique
Exercice de respiration diaphragmatique pendant 15 minutes.
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Exercice de respiration diaphragmatique
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: 10% d'entraînement des muscles inspiratoires
Entraînement des muscles inspiratoires à 10 % d'intensité de la pression inspiratoire maximale pendant 15 minutes
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Entraînement des muscles inspiratoires avec un appareil
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EXPÉRIMENTAL: 30% d'entraînement des muscles inspiratoires
Entraînement des muscles inspiratoires à 30 % d'intensité de la pression inspiratoire maximale pendant 15 minutes
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Entraînement des muscles inspiratoires avec un appareil
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EXPÉRIMENTAL: 60% d'entraînement des muscles inspiratoires
Entraînement des muscles inspiratoires à 60 % d'intensité de la pression inspiratoire maximale pendant 15 minutes
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Entraînement des muscles inspiratoires avec un appareil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: Changement de la ligne de base à 15 minutes
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La fréquence cardiaque est le nombre de battements par minute du cœur.
Il représente à la fois l'activité du système sympathique et parasympathique.
une augmentation de la fréquence cardiaque indique que l'activité sympathique est dominante, tandis qu'une diminution de la fréquence cardiaque indique que l'activité parasympathique est dominante.
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Changement de la ligne de base à 15 minutes
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Indice d'augmentation
Délai: Changement de la ligne de base à 15 minutes
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L'indice d'augmentation est une mesure non invasive couramment utilisée de la force de réflexion des ondes.
Pour évaluer l'indice d'augmentation, les formes d'onde de compression de l'artère brachiale ont été obtenues en gonflant partiellement un brassard sur l'artère brachiale approximativement à mi-chemin entre l'épaule et le coude.
Les formes d'onde brachiales ont été calibrées à l'aide de pressions systoliques et diastoliques brachiales mesurées par brassard, puis utilisées pour générer des formes d'onde de pression aortique centrale en appliquant une fonction de traitement et de transfert de signal numérique propriétaire.
L'onde de pouls aortique centrale a été utilisée pour déterminer l'indice d'augmentation.
Les valeurs élevées représentent une force de réflexion anormale des ondes.
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Changement de la ligne de base à 15 minutes
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Vitesse de l'onde de pouls aortique
Délai: Changement de la ligne de base à 15 minutes
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La vitesse de l'onde de pouls aortique est couramment utilisée pour les mesures non invasives de la rigidité artérielle.
Pour évaluer la vitesse de l'onde de pouls aortique, les ondes de pouls carotidiennes ont été mesurées par tonométrie d'aplanation et les ondes de pouls fémorales ont été obtenues simultanément par un brassard partiellement gonflé sur l'artère fémorale au niveau de la jambe à mi-chemin entre la hanche et le genou.
La vitesse de l'onde de pouls aortique a été déterminée en calculant le rapport de la distance corrigée entre les sites de mesure du pouls et le délai entre les ondes de pouls carotide et fémorale.
Des valeurs élevées représentent une rigidité artérielle accrue.
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Changement de la ligne de base à 15 minutes
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Racine carrée de la différence quadratique moyenne des intervalles R-R normaux à normaux successifs
Délai: Changement de la ligne de base à 15 minutes
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La racine carrée de la différence quadratique moyenne des intervalles R-R normaux à normaux successifs est l'une des méthodes de domaine temporel de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Il représente une activité principalement parasympathique ou modulation vagale.
Des valeurs faibles indiquent une diminution de l'activité parasympathique.
Des valeurs élevées indiquent une activité parasympathique accrue.
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Changement de la ligne de base à 15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression inspiratoire maximale
Délai: À la ligne de base
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Évaluation de la pression inspiratoire maximale avec un appareil de pression buccale électronique (Micro; Micro Medical Ltd., Rochester, Royaume-Uni).
Des valeurs plus élevées indiquent une force musculaire inspiratoire plus forte.
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À la ligne de base
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Pression expiratoire maximale
Délai: À la ligne de base
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Évaluation de la pression expiratoire maximale avec un appareil de pression buccale électronique (Micro ; Micro Medical Ltd., Rochester, Royaume-Uni).
Des valeurs plus élevées indiquent une force musculaire expiratoire plus forte.
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À la ligne de base
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Pression artérielle
Délai: Changement de la ligne de base à 15 minutes
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Pression artérielle systolique et diastolique brachiale et centrale.
Une pression artérielle systolique et diastolique brachiale et centrale élevée est associée à un risque plus élevé de crises cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux, même chez les personnes dont la pression artérielle au brassard est normale.
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Changement de la ligne de base à 15 minutes
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Capacité vitale forcée
Délai: À la ligne de base
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La capacité vitale forcée est définie comme la quantité d'air qui peut être exhalée de force des poumons après avoir pris la respiration la plus profonde possible.
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À la ligne de base
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Capacité vitale
Délai: À la ligne de base
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La capacité vitale est le volume d'air qu'un sujet est capable d'expirer après une inspiration maximale par rapport à la capacité pulmonaire totale.
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À la ligne de base
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde
Délai: À la ligne de base
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Le volume d'air expiré dans la première seconde d'expiration ou le volume expiratoire forcé en 1 seconde, en particulier lorsqu'il est exprimé sous forme de rapport avec la quantité totale d'air expiré pendant la capacité vitale forcée, est un bon indice de résistance des voies respiratoires expiratoires.
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À la ligne de base
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Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: À la ligne de base
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Le questionnaire abrégé international sur l'activité physique mesure l'activité physique.
Le questionnaire abrégé du Questionnaire international sur l'activité physique comporte 7 items.
Les valeurs les plus élevées indiquent un meilleur niveau d'activité physique.
Le score minimum de l'échelle était de 0, et le score maximum dépend de l'activité des patients et il n'y a pas de score maximum.
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À la ligne de base
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Niveau de fatigue
Délai: Changement de la ligne de base à 15 minutes
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Le niveau de fatigue après la formation sera interrogé avec une échelle visuelle analogique de 100 mm, minimum 0 à maximum 100.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de fatigue plus élevés.
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Changement de la ligne de base à 15 minutes
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Niveau de dyspnée
Délai: Changement de la ligne de base à 15 minutes
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Le niveau de dyspnée après la formation sera interrogé avec l'échelle de Borg modifiée.
La valeur minimale est 0 (pas de dyspnée) et la valeur maximale est 10 (dyspnée maximale). Des scores plus élevés indiquent des niveaux de fatigue plus élevés.
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Changement de la ligne de base à 15 minutes
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Pourcentage d'intervalles N-N successifs avec une différence de durée supérieure à 50 ms
Délai: Changement de la ligne de base à 15 minutes
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La racine carrée de la différence quadratique moyenne des intervalles R-R normaux à normaux successifs est l'une des méthodes de domaine temporel de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Il représente l'activité parasympathique.
Des valeurs faibles indiquent une diminution de l'activité parasympathique.
Des valeurs élevées indiquent une activité parasympathique accrue.
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Changement de la ligne de base à 15 minutes
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Puissance basse fréquence
Délai: Changement de la ligne de base à 15 minutes
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La basse fréquence est l'une des méthodes de domaine de fréquence de la variabilité de la fréquence cardiaque.
L'analyse de la puissance spectrale est effectuée sur une série d'intervalles R-R qui sépare le spectre de la fréquence cardiaque en divers composants et permet la quantification des influences sympathiques et vagales sur le cœur.
La plage de basse fréquence est de 0,04 à 0,15
Hz.
La bande basse fréquence représente à la fois la modulation sympathique et parasympathique.
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Changement de la ligne de base à 15 minutes
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Puissance haute fréquence
Délai: Changement de la ligne de base à 15 minutes
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La haute fréquence est l'une des méthodes de domaine de fréquence de la variabilité de la fréquence cardiaque.
L'analyse de la puissance spectrale est effectuée sur une série d'intervalles R-R qui sépare le spectre de la fréquence cardiaque en divers composants et permet la quantification des influences sympathiques et vagales sur le cœur.
La plage de haute fréquence est de 0,15 à 0,4
Hz.
La bande haute fréquence représente la modulation parasympathique.
Des valeurs faibles indiquent une diminution de l'activité parasympathique.
Des valeurs élevées indiquent une activité parasympathique accrue.
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Changement de la ligne de base à 15 minutes
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Rapport basse fréquence/haute fréquence
Délai: Changement de la ligne de base à 15 minutes
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Le rapport basse fréquence/haute fréquence est l'une des méthodes de domaine de fréquence de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Le rapport basse fréquence/haute fréquence est un indice de l'équilibre sympathovagal.
Un rapport accru indique que l'activité sympathique est dominante, tandis qu'une diminution du rapport indique que l'activité parasympathique est dominante.
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Changement de la ligne de base à 15 minutes
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Pouvoir total
Délai: Changement de la ligne de base à 15 minutes
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La puissance totale est l'une des méthodes de domaine de fréquence de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Il montre un changement général de la modulation autonome.
Des valeurs faibles indiquent une diminution de la modulation autonome.
Des valeurs élevées indiquent une modulation autonome accrue.
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Changement de la ligne de base à 15 minutes
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Temps de transit des impulsions
Délai: Changement de la ligne de base à 15 minutes
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Le temps de transit du pouls est le temps que met l'onde de pression du pouls pour parcourir l'arbre artériel.
La diminution du temps de transit des impulsions montre une augmentation de la vitesse des ondes sur les vaisseaux.
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Changement de la ligne de base à 15 minutes
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Écart type des intervalles R-R normaux à normaux
Délai: Changement de la ligne de base à 15 minutes
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L'écart type des intervalles R-R normaux à normaux est l'une des méthodes de domaine temporel de la variabilité de la fréquence cardiaque.
L'analyse dans le domaine temporel mesure l'évolution de la fréquence cardiaque dans le temps ou les intervalles entre des cycles cardiaques normaux successifs. Elle évalue la variabilité globale de la fréquence cardiaque.
Des valeurs faibles indiquent une diminution de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Des valeurs élevées indiquent une variabilité accrue de la fréquence cardiaque.
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Changement de la ligne de base à 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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