Akutní účinky inspiračního svalového tréninku s různou intenzitou u zdravých lidí
4. dubna 2019 aktualizováno: Buse Ozcan Kahraman, Dokuz Eylul University
Do studie bude zahrnuto nejméně 30 dobrovolníků.
Po zpochybnění demografických a klinických informací účastníků bude vyhodnocena percepce dušnosti, respirační funkce, síla dýchacích svalů, variabilita srdeční frekvence, ztuhlost tepen a krevní tlak a úrovně fyzické aktivity.
Inspirační svalový trénink bude probíhat 15 minut s elektronickým zařízením.
Respirační trénink bude aplikován ve třech různých koncentracích s 10%, 30% a 60% maximálního nádechového tlaku.
Měření variability srdeční frekvence, arteriální tuhosti a krevního tlaku se bude opakovat po tréninku inspiračních svalů v různých intenzitách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou úmrtnosti ve vyspělých a rozvojových zemích a představují významnou nemocnostní zátěž pro život. Mezi rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění patří obezita, lipidový profil, nezdravá strava, sedavý způsob života, vysoký krevní tlak, zvýšená arterioskleróza.
Ačkoli se aerobní cvičení doporučuje jako způsob cvičení ke snížení kardiovaskulárního rizika, účinky rezistentního cvičení na kardiovaskulární zdraví nejsou jasné. Pravidelné aerobní a rezistentní cvičení navíc reguluje srdeční autonomní funkce.
Inspirační svalový trénink je časově efektivní, dobře tolerovaný a bezpečný přístup jak pro zdravé lidi, tak pro lidi s chronickým onemocněním. Bylo prokázáno, že dlouhodobý trénink inspiračních svalů u zdravých jedinců zvyšuje sílu dýchacích svalů a snižuje krevní tlak. Bylo prokázáno, že jednosezení inspiračního svalového tréninku zlepšuje autonomní funkce u kuřáků a starších jedinců. Účinky různých intenzit tréninku inspiračních svalů na krevní tlak, autonomní funkce a arteriální ztuhlost u zdravých mladých lidí však nejsou zcela pochopeny. Z těchto důvodů je cílem studie prozkoumat akutní účinky tréninku inspiračních svalů při různé intenzitě u zdravých lidí.
Do studie bude zahrnuto nejméně 30 dobrovolníků. Po zpochybnění demografických a klinických informací účastníků bude vyhodnocena percepce dušnosti, respirační funkce, síla dýchacích svalů, variabilita srdeční frekvence, ztuhlost tepen a krevní tlak a úrovně fyzické aktivity. Inspirační svalový trénink bude probíhat 15 minut s elektronickým zařízením. Respirační trénink bude aplikován ve třech různých koncentracích s 10%, 30% a 60% maximálního nádechového tlaku. Měření variability srdeční frekvence, arteriální tuhosti a krevního tlaku se bude opakovat po tréninku inspiračních svalů v různých intenzitách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan, 35320
- Dokuz Eylul University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví lidé
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m²
- Kouření
- Přítomnost cvičebního návyku
- Užívání léků
- Neurologické, kardiovaskulární nebo respirační poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Brániční dýchání
Cvičení bráničního dýchání po dobu 15 minut.
|
Cvičení bráničního dýchání
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 10% inspirační svalový trénink
Trénink inspiračních svalů při 10% intenzitě maximálního nádechového tlaku po dobu 15 minut
|
Inspirační trénink svalů s přístrojem
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 30% inspirační svalový trénink
Inspirační svalový trénink při 30% intenzitě maximálního nádechového tlaku po dobu 15 minut
|
Inspirační trénink svalů s přístrojem
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 60% inspirativní svalový trénink
Trénink inspiračních svalů při 60% intenzitě maximálního nádechového tlaku po dobu 15 minut
|
Inspirační trénink svalů s přístrojem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Změna ze základní linie za 15 minut
|
Tepová frekvence je počet tepů srdce za minutu.
Představuje aktivitu jak sympatického, tak parasympatického systému.
zvýšená srdeční frekvence ukazuje, že aktivita sympatiku je dominantní, zatímco snížená srdeční frekvence ukazuje, že aktivita parasympatiku je dominantní.
|
Změna ze základní linie za 15 minut
|
|
Augmentační index
Časové okno: Změna ze základní linie za 15 minut
|
Augmentační index je běžně používané neinvazivní měření síly odrazu vln.
Pro posouzení indexu augmentace byly kompresní vlny pažní tepny získány částečným nafouknutím manžety přes pažní tepnu přibližně uprostřed mezi ramenem a loktem.
Pažní křivky byly kalibrovány pomocí manžety měřeného brachiálního systolického a diastolického tlaku a poté byly použity ke generování křivek centrálního aortálního tlaku aplikací patentovaného digitálního zpracování signálu a přenosové funkce.
Pro stanovení indexu augmentace byla použita centrální pulzní vlna aorty.
Vysoké hodnoty představují abnormální sílu odrazu vln.
|
Změna ze základní linie za 15 minut
|
|
Rychlost pulsní vlny aorty
Časové okno: Změna ze základní linie za 15 minut
|
Rychlost vlny aorty je běžně používaným neinvazivním měřením arteriální tuhosti.
Pro posouzení rychlosti aortální pulzní vlny byly pulsové vlny karotidy měřeny aplanační tonometrií a femorální pulzní vlny byly současně získány částečně nafouknutou manžetou přes femorální tepnu na noze uprostřed mezi kyčlí a kolenem.
Rychlost vlny aorty byla stanovena výpočtem poměru korigované vzdálenosti mezi místy měření pulzu k časovému zpoždění mezi pulzními vlnami karotidy a femoru.
Vysoké hodnoty představují zvýšenou arteriální tuhost.
|
Změna ze základní linie za 15 minut
|
|
Druhá odmocnina středního kvadratického rozdílu po sobě jdoucích normálních až normálních R-R intervalů
Časové okno: Změna ze základní linie za 15 minut
|
Druhá odmocnina střední druhé mocniny rozdílu po sobě jdoucích normálních a normálních R-R intervalů je jednou z metod variability srdeční frekvence v časové oblasti.
Představuje primárně parasympatickou aktivitu neboli vagovou modulaci.
Nízké hodnoty ukazují na sníženou aktivitu parasympatiku.
Vysoké hodnoty ukazují na zvýšenou aktivitu parasympatiku.
|
Změna ze základní linie za 15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální inspirační tlak
Časové okno: Na základní linii
|
Stanovení maximálního inspiračního tlaku pomocí elektronického přístroje na tlak v ústech (Micro; Micro Medical Ltd., Rochester, UK).
Vyšší hodnoty ukazují na silnější nádechovou svalovou sílu.
|
Na základní linii
|
|
Maximální výdechový tlak
Časové okno: Na základní linii
|
Stanovení maximálního výdechového tlaku pomocí elektronického přístroje na tlak v ústech (Micro; Micro Medical Ltd., Rochester, UK).
Vyšší hodnoty ukazují na silnější výdechovou svalovou sílu.
|
Na základní linii
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Změna ze základní linie za 15 minut
|
Brachiální a centrální systolický a diastolický krevní tlak.
Vysoký brachiální a centrální systolický a diastolický krevní tlak jsou spojeny s vyšším rizikem srdečních infarktů a mrtvic, a to i u lidí s normálním krevním tlakem manžety.
|
Změna ze základní linie za 15 minut
|
|
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: Na základní linii
|
Nucená vitální kapacita je definována jako množství vzduchu, které lze násilně vydechnout z plic po co nejhlubším nádechu.
|
Na základní linii
|
|
Vitální kapacita
Časové okno: Na základní linii
|
Vitální kapacita je objem vzduchu, který je subjekt schopen vydechnout po maximálním nádechu na celkovou kapacitu plic.
|
Na základní linii
|
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu
Časové okno: Na základní linii
|
Objem vzduchu vydechovaného v první sekundě výdechu nebo objem usilovného výdechu za 1 sekundu, zejména pokud je vyjádřen jako poměr k celkovému množství vzduchu vydechnutého během usilovné vitální kapacity, je dobrým ukazatelem odporu výdechových dýchacích cest.
|
Na základní linii
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Na základní linii
|
Krátký dotazník International Physical Activity Questionnaire měří fyzickou aktivitu.
Zkrácený Mezinárodní dotazník o fyzické aktivitě obsahuje 7 položek.
Vyšší hodnoty znamenají lepší úroveň fyzické aktivity.
Minimální skóre na škále bylo 0 a maximální skóre závisí na aktivitě pacienta a neexistuje žádné maximální skóre.
|
Na základní linii
|
|
Úroveň únavy
Časové okno: Změna ze základní linie za 15 minut
|
Úroveň únavy po tréninku bude zjišťována pomocí vizuální analogové stupnice 100 mm, minimálně 0 až maximálně 100.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň únavy.
|
Změna ze základní linie za 15 minut
|
|
Úroveň dušnosti
Časové okno: Změna ze základní linie za 15 minut
|
Úroveň dušnosti po tréninku bude zpochybněna pomocí upravené Borgské stupnice.
Minimální hodnota je 0 (žádná dušnost) a maximální hodnota je 10 (maximální dušnost). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň únavy.
|
Změna ze základní linie za 15 minut
|
|
Procento po sobě jdoucích N-N intervalů s rozdílem trvání delším než 50 ms
Časové okno: Změna ze základní linie za 15 minut
|
Druhá odmocnina střední druhé mocniny rozdílu po sobě jdoucích normálních a normálních R-R intervalů je jednou z metod variability srdeční frekvence v časové oblasti.
Představuje aktivitu parasympatiku.
Nízké hodnoty ukazují na sníženou aktivitu parasympatiku.
Vysoké hodnoty ukazují na zvýšenou aktivitu parasympatiku.
|
Změna ze základní linie za 15 minut
|
|
Nízkofrekvenční výkon
Časové okno: Změna ze základní linie za 15 minut
|
Nízká frekvence je jednou z metod variability srdeční frekvence ve frekvenční oblasti.
Analýza spektrální síly se provádí na sérii R-R intervalů, které rozdělují spektrum srdeční frekvence na různé složky a umožňují kvantifikaci sympatických a vagových vlivů na srdce.
Nízkofrekvenční rozsah je 0,04-0,15
Hz.
Nízkofrekvenční pásmo představuje modulaci sympatiku i parasympatiku.
|
Změna ze základní linie za 15 minut
|
|
Vysokofrekvenční výkon
Časové okno: Změna ze základní linie za 15 minut
|
High Frequency je jednou z frekvenčních doménových metod variability srdeční frekvence.
Analýza spektrální síly se provádí na sérii R-R intervalů, které rozdělují spektrum srdeční frekvence na různé složky a umožňují kvantifikaci sympatických a vagových vlivů na srdce.
Vysokofrekvenční rozsah je 0,15-0,4
Hz.
Vysokofrekvenční pásmo představuje modulaci parasympatiku.
Nízké hodnoty ukazují na sníženou aktivitu parasympatiku.
Vysoké hodnoty ukazují na zvýšenou aktivitu parasympatiku.
|
Změna ze základní linie za 15 minut
|
|
Poměr nízké frekvence/vysoké frekvence
Časové okno: Změna ze základní linie za 15 minut
|
Poměr nízké frekvence/vysoké frekvence je jednou z metod variability srdeční frekvence ve frekvenční oblasti.
Poměr nízké frekvence/vysoké frekvence je indexem sympatovagální rovnováhy.
Zvýšený poměr ukazuje, že aktivita sympatiku je dominantní, zatímco snížený poměr ukazuje, že aktivita parasympatiku je dominantní.
|
Změna ze základní linie za 15 minut
|
|
Celkový výkon
Časové okno: Změna ze základní linie za 15 minut
|
Total Power je jednou z metod variability srdeční frekvence ve frekvenční oblasti.
Ukazuje obecnou změnu autonomní modulace.
Nízké hodnoty indikují sníženou autonomní modulaci.
Vysoké hodnoty indikují zvýšenou autonomní modulaci.
|
Změna ze základní linie za 15 minut
|
|
Doba průchodu pulzu
Časové okno: Změna ze základní linie za 15 minut
|
Doba průchodu pulsu je doba, po kterou tlaková vlna pulsu projde arteriálním stromem.
Snížený čas průchodu pulzu ukazuje zvýšenou rychlost vln na cévách.
|
Změna ze základní linie za 15 minut
|
|
Standardní odchylka normálních až normálních R-R intervalů
Časové okno: Změna ze základní linie za 15 minut
|
Standardní odchylka normálních a normálních R-R intervalů je jednou z metod variability srdeční frekvence v časové oblasti.
Analýza časové domény měří změnu srdeční frekvence v čase nebo intervalech mezi po sobě následujícími normálními srdečními cykly. Posuzuje globálně variabilitu srdeční frekvence.
Nízké hodnoty ukazují na sníženou variabilitu srdeční frekvence.
Vysoké hodnoty ukazují na zvýšenou variabilitu srdeční frekvence.
|
Změna ze základní linie za 15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. ledna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
4. dubna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
4. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/14-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .