Острые эффекты тренировки дыхательных мышц различной интенсивности у здоровых людей
4 апреля 2019 г. обновлено: Buse Ozcan Kahraman, Dokuz Eylul University
В исследовании примут участие не менее 30 добровольцев.
После опроса демографической и клинической информации участников будут оцениваться восприятие одышки, респираторные функции, сила дыхательных мышц, вариабельность сердечного ритма, жесткость артерий, артериальное давление и уровни физической активности.
Тренировка мышц вдоха будет проводиться в течение 15 минут с помощью электронного устройства.
Дыхательная тренировка будет применяться в трех различных концентрациях: 10%, 30% и 60% от максимального давления вдоха.
Измерения вариабельности сердечного ритма, жесткости артерий и артериального давления будут повторяться после тренировок дыхательных мышц с различной интенсивностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания являются ведущей причиной смертности в развитых и развивающихся странах и составляют значительное бремя заболеваемости на всю жизнь. К факторам риска сердечно-сосудистых заболеваний относятся ожирение, липидный профиль, нерациональное питание, малоподвижный образ жизни, повышенное артериальное давление, усиление атеросклероза.
Хотя аэробные упражнения рекомендуются для снижения сердечно-сосудистого риска, влияние упражнений с отягощениями на здоровье сердечно-сосудистой системы неясно. Кроме того, регулярные аэробные и силовые упражнения регулируют вегетативную функцию сердца.
Тренировка дыхательных мышц — эффективный по времени, хорошо переносимый и безопасный подход как для здоровых людей, так и для людей с хроническими заболеваниями. Было показано, что длительная тренировка мышц вдоха увеличивает силу дыхательных мышц и снижает артериальное давление у здоровых людей. Было показано, что тренировка мышц вдоха за один сеанс улучшает вегетативную функцию у курильщиков и пожилых людей. Однако влияние различной интенсивности тренировки инспираторных мышц на артериальное давление, вегетативную функцию и жесткость артерий у здоровых молодых людей до конца не изучено. По этим причинам целью исследования является изучение острых эффектов тренировки инспираторных мышц различной интенсивности у здоровых людей.
В исследовании примут участие не менее 30 добровольцев. После опроса демографической и клинической информации участников будут оцениваться восприятие одышки, респираторные функции, сила дыхательных мышц, вариабельность сердечного ритма, жесткость артерий, артериальное давление и уровни физической активности. Тренировка мышц вдоха будет проводиться в течение 15 минут с помощью электронного устройства. Дыхательная тренировка будет применяться в трех различных концентрациях: 10%, 30% и 60% от максимального давления вдоха. Измерения вариабельности сердечного ритма, жесткости артерий и артериального давления будут повторяться после тренировок дыхательных мышц с различной интенсивностью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35320
- Dokuz Eylul University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди
Критерий исключения:
- Индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м²
- Курение
- Наличие привычки заниматься спортом
- Использование лекарств
- Неврологические, сердечно-сосудистые или респираторные расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диафрагмальное дыхание
Диафрагмальное дыхательное упражнение в течение 15 минут.
|
Диафрагмальное дыхательное упражнение
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 10% тренировка мышц вдоха
Тренировка мышц вдоха с интенсивностью 10% от максимального давления вдоха в течение 15 минут.
|
Тренировка мышц вдоха с помощью устройства
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 30% тренировка мышц вдоха
Тренировка мышц вдоха с интенсивностью 30% от максимального давления вдоха в течение 15 минут.
|
Тренировка мышц вдоха с помощью устройства
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 60% тренировка мышц вдоха
Тренировка мышц вдоха с интенсивностью 60% от максимального давления вдоха в течение 15 минут.
|
Тренировка мышц вдоха с помощью устройства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
|
Частота сердечных сокращений – это количество ударов сердца в минуту.
Он представляет активность как симпатической, так и парасимпатической систем.
увеличение частоты сердечных сокращений указывает на то, что преобладает симпатическая активность, а снижение частоты сердечных сокращений указывает на то, что преобладает парасимпатическая активность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
|
|
Индекс увеличения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
|
Индекс увеличения обычно используется для неинвазивных измерений силы отражения волны.
Для оценки индекса аугментации были получены кривые компрессии плечевой артерии путем частичного надувания манжеты над плечевой артерией примерно посередине между плечом и локтем.
Плечевые кривые были откалиброваны с использованием плечевого систолического и диастолического давления, измеренного манжетой, а затем использованы для создания кривых центрального аортального давления с применением запатентованной цифровой обработки сигналов и функции передачи.
Пульсовая волна центральной аорты использовалась для определения индекса аугментации.
Высокие значения представляют аномальную силу отражения волны.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
|
|
Скорость пульсовой волны аорты
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
|
Скорость пульсовой волны в аорте обычно используется для неинвазивного измерения жесткости артерий.
Для оценки скорости пульсовой волны в аорте измеряли пульсовую волну сонной артерии с помощью аппланационной тонометрии и одновременно получали пульсовую волну бедренной кости с помощью частично надутой манжеты над бедренной артерией на ноге посередине между бедром и коленом.
Скорость пульсовой волны в аорте определяли путем расчета отношения скорректированного расстояния между точками измерения пульса к временной задержке между каротидной и бедренной пульсовыми волнами.
Высокие значения представляют собой повышенную жесткость артерий.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
|
|
Квадратный корень из среднеквадратичной разницы последовательных нормальных и нормальных интервалов R-R
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
|
Квадратный корень из среднеквадратичной разницы последовательных нормальных и нормальных интервалов R-R является одним из методов измерения вариабельности сердечного ритма во временной области.
Он представляет собой прежде всего парасимпатическую активность или модуляцию блуждающего нерва.
Низкие значения указывают на снижение парасимпатической активности.
Высокие значения указывают на усиление парасимпатической активности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Оценка максимального давления вдоха с помощью электронного устройства для измерения давления во рту (Micro; Micro Medical Ltd., Рочестер, Великобритания).
Более высокие значения указывают на большую силу инспираторных мышц.
|
На исходном уровне
|
|
Максимальное давление выдоха
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Оценка максимального давления на выдохе с помощью электронного устройства для определения давления во рту (Micro; Micro Medical Ltd., Рочестер, Великобритания).
Более высокие значения указывают на большую силу экспираторных мышц.
|
На исходном уровне
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
|
Плечевое и центральное систолическое и диастолическое артериальное давление.
Высокое плечевое и центральное систолическое и диастолическое артериальное давление связаны с повышенным риском сердечных приступов и инсультов даже у людей с нормальным манжетным артериальным давлением.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
|
|
Форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Форсированная жизненная емкость легких определяется как количество воздуха, которое можно форсированно выдохнуть из легких после максимально глубокого вдоха.
|
На исходном уровне
|
|
Жизненная емкость
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Жизненная емкость легких – это объем воздуха, который субъект может выдохнуть после максимального вдоха до полной емкости легких.
|
На исходном уровне
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Объем воздуха, выдыхаемого за первую секунду выдоха, или объем форсированного выдоха за 1 секунду, особенно при выражении в виде отношения к общему количеству воздуха, выдыхаемому за время форсированной жизненной емкости легких, является хорошим показателем сопротивления экспираторных дыхательных путей.
|
На исходном уровне
|
|
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Краткая форма Международного вопросника физической активности измеряет физическую активность.
Краткая форма Международного вопросника физической активности состоит из 7 пунктов.
Более высокие значения указывают на лучший уровень физической активности.
Минимальный балл по шкале равен 0, а максимальный балл зависит от активности пациента, и максимального балла нет.
|
На исходном уровне
|
|
Уровень усталости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
|
Уровень усталости после тренировки будет оцениваться по 100-мм визуальной аналоговой шкале, минимум от 0 до максимум 100.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень усталости.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
|
|
Уровень одышки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
|
Уровень одышки после тренировки будет опрошен с помощью модифицированной шкалы Борга.
Минимальное значение равно 0 (отсутствие одышки), максимальное значение равно 10 (максимальная одышка). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень усталости.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
|
|
Процент последовательных N-N интервалов с разницей продолжительности более 50 мс
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
|
Квадратный корень из среднеквадратичной разницы последовательных нормальных и нормальных интервалов R-R является одним из методов измерения вариабельности сердечного ритма во временной области.
Он представляет собой парасимпатическую активность.
Низкие значения указывают на снижение парасимпатической активности.
Высокие значения указывают на усиление парасимпатической активности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
|
|
Низкочастотная мощность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
|
Низкочастотный – это один из методов измерения вариабельности сердечного ритма в частотной области.
Спектральный анализ мощности выполняется на серии интервалов R-R, который разделяет спектр частоты сердечных сокращений на различные компоненты и позволяет количественно оценить симпатические и блуждающие влияния на сердце.
Низкочастотный диапазон 0,04-0,15
Гц.
Низкочастотный диапазон представляет как симпатическую, так и парасимпатическую модуляцию.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
|
|
Высокочастотная мощность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
|
Высокочастотный – это один из методов измерения вариабельности сердечного ритма в частотной области.
Спектральный анализ мощности выполняется на серии интервалов R-R, который разделяет спектр частоты сердечных сокращений на различные компоненты и позволяет количественно оценить симпатические и блуждающие влияния на сердце.
Диапазон высоких частот 0,15-0,4
Гц.
Полоса высоких частот представляет собой парасимпатическую модуляцию.
Низкие значения указывают на снижение парасимпатической активности.
Высокие значения указывают на усиление парасимпатической активности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
|
|
Соотношение низкой частоты/высокой частоты
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
|
Соотношение низкой частоты/высокой частоты является одним из методов измерения вариабельности сердечного ритма в частотной области.
Соотношение низкой частоты/высокой частоты является показателем симпатовагального баланса.
Увеличение отношения указывает на то, что преобладает симпатическая активность, а уменьшение отношения указывает на то, что преобладает парасимпатическая активность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
|
|
Суммарная мощность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
|
Суммарная мощность — это один из методов измерения вариабельности сердечного ритма в частотной области.
Он показывает общее изменение вегетативной модуляции.
Низкие значения указывают на снижение вегетативной модуляции.
Высокие значения указывают на усиление вегетативной модуляции.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
|
|
Время прохождения импульса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
|
Время прохождения импульса — это время, за которое волна пульсового давления проходит через артериальное дерево.
Уменьшение времени прохождения импульса указывает на увеличение скорости волны на сосудах.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
|
|
Стандартное отклонение интервалов R-R от нормального к нормальному
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
|
Стандартное отклонение интервалов R-R от нормы к норме — это один из методов измерения вариабельности сердечного ритма во временной области.
Анализ во временной области измеряет изменение частоты сердечных сокращений с течением времени или интервалов между последовательными нормальными сердечными циклами. Он оценивает глобальную вариабельность сердечного ритма.
Низкие значения указывают на снижение вариабельности сердечного ритма.
Высокие значения указывают на повышенную вариабельность сердечного ритма.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/14-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .