Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute effecten van inspiratoire spiertraining bij verschillende intensiteiten bij gezonde mensen

4 april 2019 bijgewerkt door: Buse Ozcan Kahraman, Dokuz Eylul University
Er zullen ten minste 30 vrijwilligers in het onderzoek worden opgenomen. Na het in twijfel trekken van de demografische en klinische informatie van de deelnemers, zullen kortademigheidsperceptie, ademhalingsfuncties, ademhalingsspierkracht, hartslagvariabiliteit, arteriële stijfheid en bloeddruk en fysieke activiteitsniveaus worden geëvalueerd. Inspiratoire spiertraining wordt gedurende 15 minuten gedaan met een elektronisch apparaat. Ademhalingstraining wordt toegepast in drie verschillende concentraties met 10%, 30% en 60% van de maximale inademingsdruk. Hartslagvariabiliteit, arteriële stijfheid en bloeddrukmetingen worden herhaald na inspiratoire spiertrainingssessies met verschillende intensiteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste doodsoorzaak in ontwikkelde en ontwikkelingslanden en vormen een aanzienlijke morbiditeitslast voor het leven. Risicofactoren voor hart- en vaatziekten zijn onder meer obesitas, lipidenprofiel, ongezonde voeding, sedentaire levensstijl, hoge bloeddruk, verhoogde arteriosclerose.

Hoewel aerobe training wordt aanbevolen als trainingsmodaliteit om het cardiovasculaire risico te verminderen, zijn de effecten van resistente training op de cardiovasculaire gezondheid niet duidelijk. Bovendien reguleren regelmatige aërobe en resistente oefeningen de autonome hartfunctie.

Inspiratoire spiertraining is een tijdbesparende, goed verdragen en veilige aanpak voor zowel gezonde mensen als mensen met chronische ziekten. Het is aangetoond dat langdurige training van de inademingsspieren de kracht van de ademhalingsspieren verhoogt en de bloeddruk verlaagt bij gezonde personen. Het is aangetoond dat training van de inspiratoire spieren in één sessie de autonome functie verbetert bij rokers en oudere personen. De effecten van verschillende intensiteiten van inspiratoire spiertraining op bloeddruk, autonome functie en arteriële stijfheid bij gezonde jonge mensen worden echter niet volledig begrepen. Om deze redenen is het doel van de studie om de acute effecten van inspiratoire spiertraining bij verschillende intensiteiten bij gezonde mensen te onderzoeken.

Er zullen ten minste 30 vrijwilligers in het onderzoek worden opgenomen. Na het in twijfel trekken van de demografische en klinische informatie van de deelnemers, zullen kortademigheidsperceptie, ademhalingsfuncties, ademhalingsspierkracht, hartslagvariabiliteit, arteriële stijfheid en bloeddruk en fysieke activiteitsniveaus worden geëvalueerd. Inspiratoire spiertraining wordt gedurende 15 minuten gedaan met een elektronisch apparaat. Ademhalingstraining wordt toegepast in drie verschillende concentraties met 10%, 30% en 60% van de maximale inademingsdruk. Hartslagvariabiliteit, arteriële stijfheid en bloeddrukmetingen worden herhaald na inspiratoire spiertrainingssessies met verschillende intensiteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Izmir, Kalkoen, 35320
        • Dokuz Eylul University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mensen

Uitsluitingscriteria:

  • Body mass index (BMI) > 30 kg/m²
  • Roken
  • De aanwezigheid van lichaamsbeweging
  • Medicatie gebruik
  • Neurologische, cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Diafragmatische ademhaling
Diafragmatische ademhalingsoefening gedurende 15 minuten.
Ander: Diafragmatische ademhaling
Diafragmatische ademhalingsoefening
Andere namen:
  • Oefening
EXPERIMENTEEL: 10% inspiratoire spiertraining
Inspiratoire spiertraining bij 10% intensiteit van de maximale inspiratiedruk gedurende 15 minuten
Apparaat: Inspiratoire spiertraining
Inspiratoire spiertraining met een apparaat
EXPERIMENTEEL: 30% inspiratoire spiertraining
Inspiratoire spiertraining bij 30% intensiteit van maximale inspiratiedruk gedurende 15 minuten
Apparaat: Inspiratoire spiertraining
Inspiratoire spiertraining met een apparaat
EXPERIMENTEEL: 60% inspiratoire spiertraining
Inspiratoire spiertraining bij 60% intensiteit van maximale inspiratiedruk gedurende 15 minuten
Apparaat: Inspiratoire spiertraining
Inspiratoire spiertraining met een apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Wissel van basislijn na 15 minuten
De hartslag is het aantal slagen per minuut van het hart. Het vertegenwoordigt zowel sympathische als parasympathische systeemactiviteit. een verhoogde hartslag geeft aan dat de sympathische activiteit dominant is, terwijl een verlaagde hartslag aangeeft dat de parasympathische activiteit dominant is.
Wissel van basislijn na 15 minuten
Augmentatie-index
Tijdsspanne: Wissel van basislijn na 15 minuten
Augmentatie-index is een veelgebruikte niet-invasieve meting van de golfreflectiesterkte. Om de augmentatie-index te beoordelen, werden compressiegolfvormen van de armslagader verkregen door een manchet gedeeltelijk op te blazen over de armslagader ongeveer halverwege tussen de schouder en de elleboog. De brachiale golfvormen werden gekalibreerd met behulp van manchet gemeten brachiale systolische en diastolische druk, en vervolgens gebruikt om centrale aortadrukgolfvormen te genereren door eigen digitale signaalverwerking en overdrachtsfunctie toe te passen. De polsgolf van de centrale aorta werd gebruikt om de augmentatie-index te bepalen. Hoge waarden vertegenwoordigen een abnormale golfreflectiesterkte.
Wissel van basislijn na 15 minuten
Aorta pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Wissel van basislijn na 15 minuten
Aortapulsgolfsnelheid is een veelgebruikte niet-invasieve meting van arteriële stijfheid. Om de aortapulsgolfsnelheid te beoordelen, werden halsslagaderpulsgolven gemeten door middel van applanatietonometrie en gelijktijdig werden femorale polsgolven verkregen door een gedeeltelijk opgeblazen manchet over de dijbeenslagader bij het been halverwege tussen de heup en de knie. De aortapulsgolfsnelheid werd bepaald door de verhouding te berekenen van de gecorrigeerde afstand tussen de polsslagmeetplaatsen en de tijdsvertraging tussen de halsslagader- en femurpulsgolven. Hoge waarden vertegenwoordigen verhoogde arteriële stijfheid.
Wissel van basislijn na 15 minuten
Vierkantswortel van het gemiddelde kwadratische verschil van opeenvolgende normale tot normale RR-intervallen
Tijdsspanne: Wissel van basislijn na 15 minuten
Vierkantswortel van het gemiddelde kwadratische verschil van opeenvolgende normale tot normale RR-intervallen is een van de tijdsdomeinmethoden voor hartslagvariabiliteit. Het vertegenwoordigt een voornamelijk parasympathische activiteit of vagale modulatie. Lage waarden duiden op verminderde parasympathische activiteit. Hoge waarden duiden op verhoogde parasympathische activiteit.
Wissel van basislijn na 15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: Bij basislijn
Beoordeling van de maximale inspiratiedruk met een elektronisch monddrukapparaat (Micro; Micro Medical Ltd., Rochester, VK). Hogere waarden duiden op sterkere inspiratoire spierkracht.
Bij basislijn
Maximale expiratoire druk
Tijdsspanne: Bij basislijn
Beoordeling van de maximale expiratoire druk met een elektronisch monddrukapparaat (Micro; Micro Medical Ltd., Rochester, VK). Hogere waarden duiden op sterkere expiratoire spierkracht.
Bij basislijn
Bloeddruk
Tijdsspanne: Wissel van basislijn na 15 minuten
Brachiale en centrale systolische en diastolische bloeddruk. Hoge brachiale en centrale systolische en diastolische bloeddruk worden in verband gebracht met een hoger risico op hartaanvallen en beroertes, zelfs bij mensen met een normale manchetbloeddruk.
Wissel van basislijn na 15 minuten
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: Bij basislijn
Geforceerde vitale capaciteit wordt gedefinieerd als de hoeveelheid lucht die met kracht uit de longen kan worden uitgeademd na zo diep mogelijk in te ademen.
Bij basislijn
Vitale capaciteit
Tijdsspanne: Bij basislijn
De vitale capaciteit is het volume lucht dat een proefpersoon kan uitademen na maximale inspiratie tot de totale longcapaciteit.
Bij basislijn
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde
Tijdsspanne: Bij basislijn
Het uitgeademde luchtvolume in de eerste seconde van de uitademing of het geforceerde uitademingsvolume in 1 seconde, vooral wanneer uitgedrukt als een verhouding met de totale hoeveelheid uitgeademde lucht tijdens de geforceerde vitale capaciteit, is een goede index voor de weerstand van de uitademingsluchtwegen.
Bij basislijn
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Bij basislijn
De verkorte versie van de International Physical Activity Questionnaire meet fysieke activiteit. De korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire bestaat uit 7 items. De hogere waarden duiden op een beter niveau van lichamelijke activiteit. De minimale score van de schaal was 0 en de maximale score is afhankelijk van de activiteit van de patiënt en er is geen maximale score.
Bij basislijn
Vermoeidheid niveau
Tijdsspanne: Wissel van basislijn na 15 minuten
Vermoeidheidsniveau na de training wordt bevraagd met een visuele analoge schaal van 100 mm, minimaal 0 tot maximaal 100. Hogere scores duiden op hogere vermoeidheidsniveaus.
Wissel van basislijn na 15 minuten
Dyspneu niveau
Tijdsspanne: Wissel van basislijn na 15 minuten
Dyspnoeniveau na de training wordt bevraagd met de aangepaste Borgschaal. De minimumwaarde is 0 (geen kortademigheid) en de maximumwaarde is 10 (maximale kortademigheid). Hogere scores duiden op hogere vermoeidheidsniveaus.
Wissel van basislijn na 15 minuten
Percentage opeenvolgende N-N intervallen met een verschil in duur langer dan 50 ms
Tijdsspanne: Wissel van basislijn na 15 minuten
Vierkantswortel van het gemiddelde kwadratische verschil van opeenvolgende normale tot normale RR-intervallen is een van de tijdsdomeinmethoden voor hartslagvariabiliteit. Het vertegenwoordigt parasympathische activiteit. Lage waarden duiden op verminderde parasympathische activiteit. Hoge waarden duiden op verhoogde parasympathische activiteit.
Wissel van basislijn na 15 minuten
Laagfrequent vermogen
Tijdsspanne: Wissel van basislijn na 15 minuten
Lage frequentie is een van de frequentiedomeinmethoden voor hartslagvariabiliteit. Spectrale vermogensanalyse wordt uitgevoerd op een reeks R-R-intervallen die het hartslagspectrum in verschillende componenten scheidt en de kwantificering van sympathische en vagale invloeden op het hart mogelijk maakt. Het lage frequentiebereik is 0,04-0,15 Hz. Lage frequentieband vertegenwoordigt zowel sympathische als parasympathische modulatie.
Wissel van basislijn na 15 minuten
Hoogfrequent vermogen
Tijdsspanne: Wissel van basislijn na 15 minuten
Hoge frequentie is een van de frequentiedomeinmethoden voor hartslagvariabiliteit. Spectrale vermogensanalyse wordt uitgevoerd op een reeks R-R-intervallen die het hartslagspectrum in verschillende componenten scheidt en de kwantificering van sympathische en vagale invloeden op het hart mogelijk maakt. Het hoge frequentiebereik is 0,15-0,4 Hz. Hoge frequentieband vertegenwoordigt parasympathische modulatie. Lage waarden duiden op verminderde parasympathische activiteit. Hoge waarden duiden op verhoogde parasympathische activiteit.
Wissel van basislijn na 15 minuten
Verhouding lage frequentie/hoge frequentie
Tijdsspanne: Wissel van basislijn na 15 minuten
Lage frequentie / hoge frequentie-verhouding is een van de frequentiedomeinmethoden voor hartslagvariabiliteit. Lage Frequentie/Hoge Frequentie ratio is een index van sympathovagale balans. Een verhoogde ratio geeft aan dat de sympathische activiteit dominant is, terwijl een verlaagde ratio aangeeft dat de parasympathische activiteit dominant is.
Wissel van basislijn na 15 minuten
Totale kracht
Tijdsspanne: Wissel van basislijn na 15 minuten
Total Power is een van de frequentiedomeinmethoden voor hartslagvariabiliteit. Het toont algemene verandering van autonome modulatie. Lage waarden duiden op verminderde autonome modulatie. Hoge waarden duiden op verhoogde autonome modulatie.
Wissel van basislijn na 15 minuten
Puls transittijd
Tijdsspanne: Wissel van basislijn na 15 minuten
Pulspassagetijd is de tijd die de pulsdrukgolf nodig heeft om door de arteriële boom te reizen. Verkorte pulstransittijd toont verhoogde golfsnelheid op de schepen.
Wissel van basislijn na 15 minuten
Standaarddeviatie van normale tot normale RR-intervallen
Tijdsspanne: Wissel van basislijn na 15 minuten
Standaarddeviatie van normale tot normale R-R-intervallen is een van de tijdsdomeinmethoden voor hartslagvariabiliteit. Time Domain Analysis meet de verandering in hartslag in de loop van de tijd of de intervallen tussen opeenvolgende normale hartcycli. Het beoordeelt de globale hartslagvariabiliteit. Lage waarden duiden op verminderde hartslagvariabiliteit. Hoge waarden duiden op verhoogde hartslagvariabiliteit.
Wissel van basislijn na 15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

4 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/14-16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Diafragmatische ademhaling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren