Ostre skutki treningu mięśni wdechowych o różnej intensywności u zdrowych ludzi
4 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Buse Ozcan Kahraman, Dokuz Eylul University
W badaniu weźmie udział co najmniej 30 ochotników.
Po zakwestionowaniu danych demograficznych i klinicznych uczestników oceniane będzie odczuwanie duszności, funkcje oddechowe, siła mięśni oddechowych, zmienność rytmu serca, sztywność tętnic, ciśnienie krwi i poziom aktywności fizycznej.
Trening mięśni wdechowych będzie wykonywany przez 15 minut za pomocą urządzenia elektronicznego.
Trening oddechowy zostanie zastosowany przy trzech różnych stężeniach z 10%, 30% i 60% maksymalnego ciśnienia wdechowego.
Pomiary zmienności rytmu serca, sztywności tętnic i ciśnienia krwi zostaną powtórzone po sesjach treningu mięśni wdechowych z różną intensywnością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną śmiertelności w krajach rozwiniętych i rozwijających się i stanowią znaczne obciążenie chorobowe na całe życie. Czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych są otyłość, profil lipidowy, niezdrowa dieta, siedzący tryb życia, nadciśnienie tętnicze, nasilona miażdżyca.
Chociaż ćwiczenia aerobowe są zalecane jako mod ćwiczeń w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego, wpływ ćwiczeń oporowych na zdrowie układu sercowo-naczyniowego nie jest jasny. Ponadto regularne ćwiczenia aerobowe i oporowe regulują autonomiczną czynność serca.
Trening mięśni wdechowych to efektywne czasowo, dobrze tolerowane i bezpieczne podejście zarówno dla osób zdrowych, jak i osób z chorobami przewlekłymi. Wykazano, że długotrwały trening mięśni wdechowych zwiększa siłę mięśni oddechowych i obniża ciśnienie krwi u zdrowych osób. Wykazano, że jednosesyjny trening mięśni wdechowych poprawia funkcje autonomiczne u palaczy i osób starszych. Jednak wpływ różnych intensywności treningu mięśni wdechowych na ciśnienie krwi, funkcje autonomiczne i sztywność tętnic u zdrowych młodych ludzi nie jest w pełni poznany. Z tych powodów celem pracy jest zbadanie ostrych efektów treningu mięśni wdechowych o różnej intensywności u osób zdrowych.
W badaniu weźmie udział co najmniej 30 ochotników. Po zakwestionowaniu danych demograficznych i klinicznych uczestników oceniane będzie odczuwanie duszności, funkcje oddechowe, siła mięśni oddechowych, zmienność rytmu serca, sztywność tętnic, ciśnienie krwi i poziom aktywności fizycznej. Trening mięśni wdechowych będzie wykonywany przez 15 minut za pomocą urządzenia elektronicznego. Trening oddechowy zostanie zastosowany przy trzech różnych stężeniach z 10%, 30% i 60% maksymalnego ciśnienia wdechowego. Pomiary zmienności rytmu serca, sztywności tętnic i ciśnienia krwi zostaną powtórzone po sesjach treningu mięśni wdechowych z różną intensywnością.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk, 35320
- Dokuz Eylul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ludzie
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m²
- Palenie
- Obecność nawyku ćwiczeń
- Stosowanie leków
- Zaburzenia neurologiczne, sercowo-naczyniowe lub oddechowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Oddychanie przeponowe
Ćwiczenie oddychania przeponowego przez 15 minut.
|
Ćwiczenie oddychania przeponowego
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: 10% trening mięśni wdechowych
Trening mięśni wdechowych przy intensywności 10% maksymalnego ciśnienia wdechowego przez 15 minut
|
Trening mięśni wdechowych z urządzeniem
|
|
EKSPERYMENTALNY: 30% trening mięśni wdechowych
Trening mięśni wdechowych przy 30% intensywności maksymalnego ciśnienia wdechowego przez 15 minut
|
Trening mięśni wdechowych z urządzeniem
|
|
EKSPERYMENTALNY: 60% trening mięśni wdechowych
Trening mięśni wdechowych przy intensywności 60% maksymalnego ciśnienia wdechowego przez 15 minut
|
Trening mięśni wdechowych z urządzeniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
Tętno to liczba uderzeń serca na minutę.
Reprezentuje zarówno aktywność układu współczulnego, jak i przywspółczulnego.
zwiększona częstość akcji serca wskazuje, że dominuje aktywność współczulna, podczas gdy zmniejszona częstość akcji serca wskazuje, że dominuje aktywność przywspółczulna.
|
Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
|
Indeks augmentacji
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
Wskaźnik augmentacji jest powszechnie stosowanym nieinwazyjnym pomiarem siły odbicia fali.
Aby ocenić wskaźnik augmentacji, uzyskano krzywe ucisku tętnicy ramiennej przez częściowe napełnienie mankietu nad tętnicą ramienną w przybliżeniu w połowie odległości między barkiem a łokciem.
Przebiegi ramienne skalibrowano przy użyciu ciśnienia skurczowego i rozkurczowego na ramieniu mierzonego mankietem, a następnie wykorzystano je do wygenerowania krzywych ciśnienia w aorcie centralnej poprzez zastosowanie zastrzeżonej funkcji cyfrowego przetwarzania sygnału i transferu.
Do określenia wskaźnika augmentacji wykorzystano środkową falę tętna aorty.
Wysokie wartości oznaczają nieprawidłową siłę odbicia fali.
|
Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
|
Prędkość fali tętna aorty
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
Szybkość fali tętna w aorcie jest powszechnie stosowaną nieinwazyjną metodą pomiaru sztywności tętnic.
Aby ocenić prędkość fali tętna w aorcie, mierzono fale tętna na tętnicy szyjnej za pomocą tonometrii aplanacyjnej, a fale tętna na udzie jednocześnie uzyskiwano za pomocą częściowo napompowanego mankietu na tętnicy udowej na nodze w połowie odległości między biodrem a kolanem.
Prędkość fali tętna w aorcie określono, obliczając stosunek skorygowanej odległości między miejscami pomiaru tętna do opóźnienia czasowego między falami tętna w tętnicy szyjnej i udowej.
Wysokie wartości oznaczają zwiększoną sztywność tętnic.
|
Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
|
Pierwiastek kwadratowy średniej kwadratowej różnicy kolejnych normalnych do normalnych przedziałów R-R
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
Pierwiastek kwadratowy ze średniej kwadratowej różnicy kolejnych odstępów R-R od normalnych do normalnych jest jedną z metod analizy zmienności rytmu serca w dziedzinie czasu.
Reprezentuje przede wszystkim aktywność przywspółczulną lub modulację nerwu błędnego.
Niskie wartości wskazują na zmniejszoną aktywność przywspółczulną.
Wysokie wartości wskazują na zwiększoną aktywność przywspółczulną.
|
Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocena maksymalnego ciśnienia wdechowego za pomocą elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej (Micro; Micro Medical Ltd., Rochester, Wielka Brytania).
Wyższe wartości wskazują na silniejszą siłę mięśni wdechowych.
|
Na linii bazowej
|
|
Maksymalne ciśnienie wydechowe
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocena maksymalnego ciśnienia wydechowego za pomocą elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej (Micro; Micro Medical Ltd., Rochester, Wielka Brytania).
Wyższe wartości wskazują na silniejszą siłę mięśni wydechowych.
|
Na linii bazowej
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi na ramieniu i ośrodkowe.
Wysokie ciśnienie skurczowe i rozkurczowe na ramieniu oraz ośrodkowe wiąże się z wyższym ryzykiem zawału serca i udaru mózgu, nawet u osób z prawidłowym ciśnieniem mankietu.
|
Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
|
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Natężoną pojemność życiową definiuje się jako ilość powietrza, którą można na siłę wydmuchać z płuc po wzięciu najgłębszego wdechu.
|
Na linii bazowej
|
|
Pojemność życiowa
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Pojemność życiowa to objętość powietrza, którą pacjent jest w stanie wydychać po maksymalnym wdechu do całkowitej pojemności płuc.
|
Na linii bazowej
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Objętość powietrza wydychanego w pierwszej sekundzie wydechu lub natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy, zwłaszcza wyrażona jako stosunek do całkowitej ilości powietrza wydychanego podczas natężonej pojemności życiowej, jest dobrym wskaźnikiem oporu wydechowych dróg oddechowych.
|
Na linii bazowej
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Krótka forma Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej mierzy aktywność fizyczną.
Skrócony formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej składa się z 7 pozycji.
Wyższe wartości wskazują na lepszy poziom aktywności fizycznej.
Minimalny wynik skali wynosił 0, a maksymalny wynik zależy od aktywności pacjentów i nie ma maksymalnego wyniku.
|
Na linii bazowej
|
|
Poziom zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
Poziom zmęczenia po treningu zostanie zbadany za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, od minimum 0 do maksymalnie 100.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczenia.
|
Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
|
Poziom duszności
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
Poziom duszności po treningu będzie kwestionowany zmodyfikowaną Skalą Borga.
Minimalna wartość to 0 (brak duszności), a maksymalna to 10 (maksymalna duszność). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczenia.
|
Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
|
Procent kolejnych interwałów N-N o różnicy czasu trwania dłuższej niż 50 ms
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
Pierwiastek kwadratowy ze średniej kwadratowej różnicy kolejnych odstępów R-R od normalnych do normalnych jest jedną z metod analizy zmienności rytmu serca w dziedzinie czasu.
Reprezentuje aktywność przywspółczulną.
Niskie wartości wskazują na zmniejszoną aktywność przywspółczulną.
Wysokie wartości wskazują na zwiększoną aktywność przywspółczulną.
|
Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
|
Moc niskiej częstotliwości
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
Niska częstotliwość jest jedną z metod zmienności rytmu serca w dziedzinie częstotliwości.
Widmowa analiza mocy jest przeprowadzana na serii odstępów R-R, które rozdzielają widmo częstości akcji serca na różne składowe i umożliwiają ilościową ocenę wpływu układu współczulnego i nerwu błędnego na serce.
Zakres niskiej częstotliwości wynosi 0,04-0,15
Hz.
Pasmo niskich częstotliwości reprezentuje zarówno modulację współczulną, jak i przywspółczulną.
|
Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
|
Moc wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
Wysoka częstotliwość to jedna z metod pomiaru zmienności rytmu serca w dziedzinie częstotliwości.
Widmowa analiza mocy jest przeprowadzana na serii odstępów R-R, które rozdzielają widmo częstości akcji serca na różne składowe i umożliwiają ilościową ocenę wpływu układu współczulnego i nerwu błędnego na serce.
Zakres wysokiej częstotliwości wynosi 0,15-0,4
Hz.
Pasmo wysokiej częstotliwości reprezentuje modulację przywspółczulną.
Niskie wartości wskazują na zmniejszoną aktywność przywspółczulną.
Wysokie wartości wskazują na zwiększoną aktywność przywspółczulną.
|
Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
|
Stosunek niskiej częstotliwości/wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
Stosunek niskiej częstotliwości do wysokiej częstotliwości jest jedną z metod określania zmienności rytmu serca w dziedzinie częstotliwości.
Stosunek Niska Częstotliwość/Wysoka Częstotliwość jest wskaźnikiem równowagi współczulno-wagalnej.
Zwiększony wskaźnik wskazuje, że dominuje aktywność współczulna, podczas gdy zmniejszony wskaźnik wskazuje, że dominuje aktywność przywspółczulna.
|
Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
|
Całkowita moc
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
Total Power jest jedną z metod pomiaru zmienności rytmu serca w dziedzinie częstotliwości.
Pokazuje ogólną zmianę modulacji autonomicznej.
Niskie wartości wskazują na zmniejszoną modulację autonomiczną.
Wysokie wartości wskazują na zwiększoną modulację autonomiczną.
|
Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
|
Czas przejścia impulsu
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
Czas przejścia tętna to czas, w którym fala ciśnienia tętna przechodzi przez drzewo tętnicze.
Skrócony czas przejścia impulsu wskazuje na zwiększoną prędkość fali na naczyniach.
|
Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
|
Odchylenie standardowe normalnych do normalnych odstępów R-R
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
Odchylenie standardowe normalnych do normalnych odstępów R-R jest jedną z metod analizy zmienności rytmu serca w dziedzinie czasu.
Analiza domeny czasowej mierzy zmianę częstości akcji serca w czasie lub odstępy między kolejnymi normalnymi cyklami pracy serca. Ocenia globalną zmienność rytmu serca.
Niskie wartości wskazują na zmniejszoną zmienność rytmu serca.
Wysokie wartości wskazują na zwiększoną zmienność rytmu serca.
|
Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
4 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
4 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/14-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .