- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03788356
Efeitos Agudos do Treinamento Muscular Inspiratório em Diferentes Intensidades em Pessoas Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças cardiovasculares são a principal causa de mortalidade em países desenvolvidos e em desenvolvimento e constituem uma carga significativa de morbidade para toda a vida. Os fatores de risco para doenças cardiovasculares incluem obesidade, perfil lipídico, dieta não saudável, estilo de vida sedentário, pressão alta, aumento da arteriosclerose.
Embora o exercício aeróbico seja recomendado como modalidade de exercício para reduzir o risco cardiovascular, os efeitos do exercício resistido na saúde cardiovascular não são claros. Além disso, exercícios aeróbicos e resistidos regulares regulam a função autonômica cardíaca.
O treinamento muscular inspiratório é uma abordagem eficiente, bem tolerada e segura tanto para pessoas saudáveis quanto para pessoas com doenças crônicas. O treinamento muscular inspiratório de longo prazo demonstrou aumentar a força muscular respiratória e diminuir a pressão arterial em indivíduos saudáveis. Foi demonstrado que o treinamento muscular inspiratório em uma sessão melhora a função autonômica em fumantes e indivíduos mais velhos. No entanto, os efeitos de diferentes intensidades de treinamento muscular inspiratório sobre a pressão arterial, função autonômica e rigidez arterial em jovens saudáveis não são totalmente compreendidos. Por esses motivos, o objetivo do estudo é investigar os efeitos agudos do treinamento muscular inspiratório em diferentes intensidades em pessoas saudáveis.
Pelo menos 30 voluntários serão incluídos no estudo. Após questionar as informações demográficas e clínicas dos participantes, serão avaliadas a percepção da dispneia, as funções respiratórias, a força muscular respiratória, a variabilidade da frequência cardíaca, a rigidez arterial, a pressão arterial e os níveis de atividade física. O treinamento muscular inspiratório será feito por 15 minutos com um aparelho eletrônico. O treinamento respiratório será aplicado em três diferentes concentrações com 10%, 30% e 60% da pressão inspiratória máxima. As medidas de variabilidade da frequência cardíaca, rigidez arterial e pressão arterial serão repetidas após sessões de treinamento muscular inspiratório em diferentes intensidades.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Izmir, Peru, 35320
- Dokuz Eylul University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas saudáveis
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m²
- Fumar
- A presença de hábito de exercício
- Uso de medicamentos
- Distúrbios neurológicos, cardiovasculares ou respiratórios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Respiração diafragmática
Exercício de respiração diafragmática por 15 minutos.
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Exercício de respiração diafragmática
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: 10% treinamento muscular inspiratório
Treinamento muscular inspiratório com intensidade de 10% da pressão inspiratória máxima por 15 minutos
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Treinamento muscular inspiratório com um dispositivo
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EXPERIMENTAL: 30% treinamento muscular inspiratório
Treinamento muscular inspiratório com intensidade de 30% da pressão inspiratória máxima por 15 minutos
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Treinamento muscular inspiratório com um dispositivo
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EXPERIMENTAL: 60% treinamento muscular inspiratório
Treinamento muscular inspiratório em intensidade de 60% da pressão inspiratória máxima por 15 minutos
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Treinamento muscular inspiratório com um dispositivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: Mudança da linha de base em 15 minutos
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A frequência cardíaca é o número de batimentos por minuto do coração.
Representa a atividade do sistema simpático e parassimpático.
o aumento da frequência cardíaca indica que a atividade simpática é dominante, enquanto a diminuição da frequência cardíaca indica que a atividade parassimpática é dominante.
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Mudança da linha de base em 15 minutos
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Índice de aumento
Prazo: Mudança da linha de base em 15 minutos
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O índice de aumento é comumente usado para medições não invasivas da força de reflexão da onda.
Para avaliar o índice de aumento, as formas de onda de compressão da artéria braquial foram obtidas inflando parcialmente um manguito sobre a artéria braquial aproximadamente a meio caminho entre o ombro e o cotovelo.
As formas de onda braquiais foram calibradas usando as pressões sistólica e diastólica braquial medidas pelo manguito e, em seguida, usadas para gerar formas de onda de pressão aórtica central aplicando processamento de sinal digital proprietário e função de transferência.
A onda de pulso aórtico central foi usada para determinar o índice de aumento.
Valores altos representam força de reflexão de onda anormal.
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Mudança da linha de base em 15 minutos
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Velocidade de onda de pulso aórtico
Prazo: Mudança da linha de base em 15 minutos
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A velocidade da onda de pulso aórtico é comumente usada para medições não invasivas da rigidez arterial.
Para avaliar a velocidade da onda de pulso aórtico, as ondas de pulso carotídeo foram medidas por tonometria de aplanação e as ondas de pulso femorais foram obtidas simultaneamente por um manguito parcialmente inflado sobre a artéria femoral na perna a meio caminho entre o quadril e o joelho.
A velocidade da onda de pulso aórtico foi determinada calculando a razão entre a distância corrigida entre os locais de medição do pulso e o intervalo de tempo entre as ondas de pulso carotídeo e femoral.
Valores altos representam aumento da rigidez arterial.
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Mudança da linha de base em 15 minutos
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Raiz quadrada da diferença média quadrática de intervalos R-R normais a normais sucessivos
Prazo: Mudança da linha de base em 15 minutos
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A raiz quadrada da diferença média quadrática de intervalos R-R normais a normais sucessivos é um dos métodos de domínio do tempo da variabilidade da frequência cardíaca.
Representa uma atividade primariamente parassimpática ou modulação vagal.
Valores baixos indicam diminuição da atividade parassimpática.
Valores altos indicam aumento da atividade parassimpática.
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Mudança da linha de base em 15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão inspiratória máxima
Prazo: Na linha de base
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Avaliação da pressão inspiratória máxima com um dispositivo eletrônico de pressão na boca (Micro; Micro Medical Ltd., Rochester, Reino Unido).
Valores mais altos indicam força muscular inspiratória mais forte.
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Na linha de base
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Pressão expiratória máxima
Prazo: Na linha de base
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Avaliação da pressão expiratória máxima com um dispositivo eletrônico de pressão bucal (Micro; Micro Medical Ltd., Rochester, Reino Unido).
Valores mais altos indicam força muscular expiratória mais forte.
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Na linha de base
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Pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base em 15 minutos
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Pressão arterial sistólica e diastólica braquial e central.
A pressão arterial sistólica e diastólica braquial e central elevada está associada a um maior risco de ataques cardíacos e derrames, mesmo em pessoas com pressão arterial de manguito normal.
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Mudança da linha de base em 15 minutos
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Capacidade vital forçada
Prazo: Na linha de base
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A capacidade vital forçada é definida como a quantidade de ar que pode ser exalada à força dos pulmões depois de respirar o mais fundo possível.
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Na linha de base
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Capacidade vital
Prazo: Na linha de base
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A capacidade vital é o volume de ar que um indivíduo é capaz de expirar após uma inspiração máxima até a capacidade pulmonar total.
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Na linha de base
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Volume expiratório forçado em 1 segundo
Prazo: Na linha de base
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O volume de ar expirado no primeiro segundo da expiração ou volume expiratório forçado em 1 segundo, principalmente quando expresso em relação com a quantidade total de ar expirado durante a capacidade vital forçada, é um bom índice de resistência expiratória das vias aéreas.
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Na linha de base
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Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Na linha de base
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O formulário curto do Questionário Internacional de Atividade Física mede a atividade física.
O questionário internacional de atividade física apresenta 7 itens.
Os valores mais altos indicam melhor nível de atividade física.
A pontuação mínima da escala foi 0, e a pontuação máxima depende da atividade do paciente, não havendo pontuação máxima.
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Na linha de base
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Nível de fadiga
Prazo: Mudança da linha de base em 15 minutos
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O nível de fadiga após o treinamento será questionado com uma escala analógica visual de 100 mm, mínimo de 0 a máximo de 100.
Pontuações mais altas indicam níveis de fadiga mais altos.
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Mudança da linha de base em 15 minutos
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Nível de dispnéia
Prazo: Mudança da linha de base em 15 minutos
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O nível de dispneia após o treinamento será questionado com a Escala de Borg modificada.
O valor mínimo é 0 (sem dispneia) e o valor máximo é 10 (dispneia máxima). Pontuações mais altas indicam níveis de fadiga mais altos.
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Mudança da linha de base em 15 minutos
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Porcentagem de intervalos N-N sucessivos com uma diferença de duração superior a 50 ms
Prazo: Mudança da linha de base em 15 minutos
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A raiz quadrada da diferença média quadrática de intervalos R-R normais a normais sucessivos é um dos métodos de domínio do tempo da variabilidade da frequência cardíaca.
Representa a atividade parassimpática.
Valores baixos indicam diminuição da atividade parassimpática.
Valores altos indicam aumento da atividade parassimpática.
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Mudança da linha de base em 15 minutos
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Potência de baixa frequência
Prazo: Mudança da linha de base em 15 minutos
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Baixa frequência é um dos métodos de domínio da frequência da variabilidade da frequência cardíaca.
A análise da potência espectral é realizada em uma série de intervalos R-R que separam o espectro da frequência cardíaca em vários componentes e permitem a quantificação das influências simpáticas e vagais no coração.
Faixa de baixa frequência é 0,04-0,15
Hz.
A banda de baixa frequência representa a modulação simpática e parassimpática.
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Mudança da linha de base em 15 minutos
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Potência de alta frequência
Prazo: Mudança da linha de base em 15 minutos
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Alta frequência é um dos métodos de domínio da frequência da variabilidade da frequência cardíaca.
A análise da potência espectral é realizada em uma série de intervalos R-R que separam o espectro da frequência cardíaca em vários componentes e permitem a quantificação das influências simpáticas e vagais no coração.
Faixa de alta frequência é 0,15-0,4
Hz.
A banda de alta frequência representa a modulação parassimpática.
Valores baixos indicam diminuição da atividade parassimpática.
Valores altos indicam aumento da atividade parassimpática.
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Mudança da linha de base em 15 minutos
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Relação de baixa frequência/alta frequência
Prazo: Mudança da linha de base em 15 minutos
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A relação de baixa frequência/alta frequência é um dos métodos de domínio da frequência da variabilidade da frequência cardíaca.
A relação baixa frequência/alta frequência é um índice do equilíbrio simpatovagal.
O aumento da razão indica que a atividade simpática é dominante, enquanto a diminuição da razão indica que a atividade parassimpática é dominante.
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Mudança da linha de base em 15 minutos
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Poder total
Prazo: Mudança da linha de base em 15 minutos
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A Potência Total é um dos métodos de domínio da frequência da variabilidade da frequência cardíaca.
Mostra alteração geral da modulação autonômica.
Valores baixos indicam diminuição da modulação autonômica.
Valores altos indicam modulação autonômica aumentada.
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Mudança da linha de base em 15 minutos
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Tempo de Trânsito de Pulso
Prazo: Mudança da linha de base em 15 minutos
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O tempo de trânsito do pulso é o tempo que a onda de pressão de pulso leva para percorrer a árvore arterial.
A diminuição do tempo de trânsito do pulso mostra o aumento da velocidade da onda nos vasos.
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Mudança da linha de base em 15 minutos
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Desvio Padrão de Intervalos R-R Normal a Normal
Prazo: Mudança da linha de base em 15 minutos
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Desvio Padrão de Intervalos R-R Normal a Normal é um dos métodos de domínio do tempo de variabilidade da frequência cardíaca.
A Análise no Domínio do Tempo mede a mudança na frequência cardíaca ao longo do tempo ou nos intervalos entre ciclos cardíacos normais sucessivos. Ela avalia globalmente a variabilidade da frequência cardíaca.
Valores baixos indicam diminuição da variabilidade da frequência cardíaca.
Valores altos indicam aumento da variabilidade da frequência cardíaca.
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Mudança da linha de base em 15 minutos
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- 2018/14-16
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