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全関節置換術のためのインテリジェント医療サービスの統合モデル

2018年12月24日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

高齢化に伴い、関節全置換術のニーズが高まっています。 関節置換術後の回復が成功するかどうかは、術後早期のタイムリーで積極的な理学療法にかかっています。 それを達成するために、クリニカルパスに基づく統合医療モデルが導入され、医療の質と患者の安全が確保されています。 最近、電子医療記録や医療情報学の新興技術により、クリニカル パスなどの従来の医療モデルに課題が生じています。 実際、情報科学テクノロジーの統合は、クリニカルパスを最新化し、よりスマートにする機会も提供します。 HIS システムとインタラクティブなクリニカル パスの仮想プラットフォームの医療クラウドを橋渡しすることで、ケアの質と患者の安全をより確実に確保し、分析のためにパフォーマンスを保存できます。

プロジェクト「関節全置換術におけるインテリジェントなクリニカルパスの効果」は、統合プロジェクト「関節全置換術におけるインテリジェントな医療サービスの統合モデル」のサブプロジェクトです。 インテリジェント環境を構築した施設(高雄CGMH)で実施され、データは医療クラウドと専門医システムサーバーに保存・計算される。 このプロジェクトは、サブプロジェクト 2 および 4 (スマート装着デバイス) およびサブプロジェクト 3 (トータルな看護ケア) と協力して、関節全置換術後の術後回復のマイルストーンを設定することを目的としています。 専門医システムと対話型プログラムを追加して、周術期の評価、フォローアップ、モニタリング、指導の手段として全関節置換術患者に導入されます。 客観的な分析結果や患者からのフィードバックなどのビッグデータは、医療や健康増進の重要な参考となります。

調査の概要

詳細な説明

高齢化に伴い、関節全置換術のニーズが高まっています。 National Inpatient Sample (NIS) の 2000 年から 2014 年のデータに基づくと、米国における初回全膝関節全置換術 (TKA) は 2030 年までに 85% 増加して 126 万件に達すると予測されています。 Orthopaedic Industry の 2012 年のレポートによると、関節置換製品の世界売上高は 493 億ドルを超え、膝がその約半分を占めています。 医療制度に対する関節置換手術の高い経済的負担は、患者ケアの質を損なうことなくコストを抑制することの重要性を浮き彫りにしています。

全関節形成術のクリニカルパスは、ケアのばらつきを減らし、ケアの質を向上させることができます。 台湾国民健康保険局(BNHI)は、1997 年から診断関連グループ(DRG)に基づく TKA に対する将来支払いシステムを開始しました。 入院期間が長くなり、ほとんどの病院で標準的なクリニカルパスが導入されているため医療費が削減できることが判明した。 しかし、入院期間が大幅に短縮され、標準治療プロセスが加速されているため、結果を最適化し、患者の期待に応えることは現在、以前よりも困難になっています。 全関節形成術の加速プログラムは、標準的な臨床経路に革命をもたらしています。 手術後1日以内に退院することも可能です。 関節置換術の成功は、十分に実践されたクリニカルパスがタイムリーに実施されるかどうかにかかっていますが、患者の医療リテラシーも回復に大きな影響を与えるはずです。 残念ながら、患者はインターネットから誤った情報を入手したり、入院前や入院中に非現実的な期待を抱く可能性があり、それが意思決定や臨床結果を損なう可能性があります。

最近、電子医療記録や医療情報学といった新興技術により、クリニカルパスなどの従来の医療モデルに挑戦が生じています。 情報科学技術の統合は、臨床経路を最新化する機会も提供します。 しかし、対話型インフォテインメント システムが TKA に与える影響は不明です。 この研究の目的は、TKA の標準クリニカルパスへの対話型インフォテインメント システムの導入が、関節形成術専門病棟における病院の経過と医療の質に影響を与える可能性があるかどうかを分析することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung、台湾、83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 入院、全関節置換術の予定
  • インフォームドコンセントフォームに署名する

除外基準:

  • 入院患者、全関節置換術の予定はない
  • 研究結果に影響を与える可能性のある心理的状態またはその他の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準クリニカルパス
TKA の標準クリニカル パスは、1997 年以来、台湾診断関連グループ (TW-DRG) の支払いシステムに合わせて、医療費の抑制と品質保証のために強制的に導入されてきました。 TKA のクリニカルパスは、入院前、麻酔、手術、理学療法の評価から始まります。 医療、看護、および理学療法の評価は、入院後毎日記録されました。 入院から手術までの時間、抗生物質の静脈内注射および静脈内輸液の使用がすべて評価されました。 退院基準は、膝が90度まで積極的に屈曲し、補助器具を使用して歩行できること、および感染の兆候が見られるきれいな創傷状態であることである。 この経路は当初、術後 6 日間の入院期間に設定されました。
実験的:患者情報端末
統合インフォテインメント システムへの追加アクセス権があり、標準的なクリニカル パスによるケアを受ける患者。 患者インフォテインメント システムは、サーバーに接続された準対話型コンピュータ プログラムで、担当医師から注文されたメッセージや教育プログラム、または患者のオンデマンドでプッシュ配信されます。 このサーバーには、病院情報システム (HIS)、画像アーカイブ通信システム (PACS) への並列データ交換ゲートウェイがあり、アンケートやアンケートに対する患者の回答を記録できます。
患者インフォテインメント システムは、サーバーに接続された準対話型コンピュータ プログラムで、担当医師から注文されたメッセージや教育プログラム、または患者のオンデマンドでプッシュ配信されます。 このサーバーには、病院情報システム (HIS)、画像アーカイブ通信システム (PACS) への並列データ交換ゲートウェイがあり、アンケートやアンケートに対する患者の回答を記録できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
滞在日数
時間枠:最大10日間
入院期間(日数)
最大10日間
30日間救急治療室に戻る
時間枠:退院後30日以内
退院後30日以内に救急外来に戻る予定の患者
退院後30日以内
退院後30日間の再入院
時間枠:退院後30日以内
退院後30日以内に再入院する患者
退院後30日以内
90日間救急治療室に戻る
時間枠:退院後90日以内
退院後90日以内に救急外来に戻る予定の患者
退院後90日以内
退院後90日間の再入院
時間枠:退院後90日以内
退院後90日以内に再入院する患者
退院後90日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療費
時間枠:最大10日間
病院でかかる医療費の総額
最大10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mel S Lee, MD,PhD、Chang Gung Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月8日

一次修了 (実際)

2017年7月19日

研究の完了 (実際)

2018年3月7日

試験登録日

最初に提出

2018年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月24日

最初の投稿 (実際)

2018年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月24日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 104-8598B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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