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Un modèle intégré de service médical intelligent pour le remplacement total de l'articulation

24 décembre 2018 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Avec le vieillissement de la population, les besoins en arthroplasties totales augmentent. Une récupération réussie après une chirurgie de remplacement articulaire dépend d'une thérapie physique rapide et active au début de la période postopératoire. Pour y parvenir, un modèle de soins intégrés basé sur le parcours clinique a été mis en place pour garantir la qualité médicale et la sécurité des patients. Récemment, la technologie émergente du dossier médical électronique et de l'informatique médicale a remis en question les modèles de soins de santé traditionnels tels que le cheminement clinique. En effet, l'intégration des technologies informatiques offre également l'opportunité de moderniser et de rendre plus intelligent le parcours clinique. En reliant le système HIS et le cloud médical d'une plate-forme virtuelle de parcours clinique interactif, la qualité des soins et la sécurité des patients peuvent être mieux sécurisées et les performances peuvent être stockées pour analyse.

Le projet « Les effets du cheminement clinique intelligent pour le remplacement articulaire total » est un sous-projet du projet intégré « Un modèle intégré de service médical intelligent pour le remplacement articulaire total ». Il sera effectué dans une installation construite avec un environnement intelligent (Kaohsiung CGMH) et les données seront stockées et calculées dans le cloud de soins médicaux et le serveur du système spécialisé. En collaboration avec les sous-projets 2 et 4 (dispositif de port intelligent) et le sous-projet 3 (soins infirmiers totaux), ce projet vise à définir les jalons de la récupération postopératoire après une arthroplastie totale. Complété par le système spécialisé et les programmes interactifs, il sera mis en œuvre chez les patients ayant subi une arthroplastie totale en tant que véhicule d'évaluation, de suivi, de surveillance et d'instruction périopératoires. Les mégadonnées des résultats analytiques objectifs et les commentaires des patients seront la référence importante pour la promotion de la médecine et de la santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avec le vieillissement de la population, les besoins en arthroplasties totales augmentent. Sur la base des données de 2000 à 2014 de l'échantillon national de patients hospitalisés (NIS), l'arthroplastie totale du genou (PTG) primaire devrait augmenter de 85 % pour atteindre 1,26 million d'interventions aux États-Unis d'ici 2030. Dans un rapport de 2012 de l'industrie orthopédique, les ventes mondiales de produits de remplacement des articulations ont dépassé 49,3 milliards de dollars, les genoux en prenant environ la moitié. Le fardeau financier élevé de la chirurgie de remplacement articulaire sur le système de santé souligne l'importance de la maîtrise des coûts sans compromettre la qualité des soins aux patients.

Les voies cliniques pour l'arthroplastie totale de l'articulation peuvent réduire la variabilité des soins et améliorer la qualité des soins. Le Bureau of National Health Insurance (BNHI) de Taiwan a lancé un système de paiement prospectif pour les PTG dans le cadre du groupe lié au diagnostic (DRG) depuis 1997. Il a été constaté que la durée du séjour à l'hôpital et les dépenses médicales pouvaient être réduites car des parcours cliniques standard étaient mis en œuvre dans la plupart des hôpitaux. Cependant, optimiser les résultats et répondre aux attentes des patients est aujourd'hui plus difficile qu'auparavant car la durée d'hospitalisation est nettement réduite et les processus de soins standards sont accélérés. Les programmes accélérés d'arthroplastie totale articulaire révolutionnent les parcours cliniques standards. Les patients peuvent même sortir de l'hôpital dans la journée qui suit l'opération. Alors qu'une chirurgie de remplacement articulaire réussie dépend de voies cliniques bien pratiquées et livrées en temps opportun, la littératie médicale du patient devrait également avoir un impact significatif sur son rétablissement. Malheureusement, les patients peuvent acquérir des informations incorrectes sur Internet ou avoir des attentes irréalistes avant ou pendant l'hospitalisation, ce qui peut compromettre la prise de décision et les résultats cliniques.

Récemment, les technologies émergentes du dossier médical électronique et de l'informatique médicale ont remis en question les modèles de soins de santé traditionnels tels que les parcours cliniques. L'intégration de la technologie informatique offre également une opportunité de moderniser les parcours cliniques. Mais l'effet d'un système d'infodivertissement interactif sur TKA est inconnu. Le but de cette étude était d'analyser si la mise en place d'un système d'infodivertissement interactif dans un parcours clinique standard de PTG pouvait influencer le parcours hospitalier et la qualité médicale dans un service de spécialité d'arthroplastie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Admission à l'hôpital, prévue pour une arthroplastie totale
  • Signer le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patient hospitalisé, non prévu pour une arthroplastie totale
  • Toute condition psychologique ou autre condition pouvant influencer le résultat de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Cheminement clinique standard
Une voie clinique standard pour la PTG a été mise en œuvre de manière compulsive pour la maîtrise des coûts médicaux et l'assurance qualité afin de respecter le système de paiement des groupes liés au diagnostic de Taiwan (TW-DRG) depuis 1997. Le cheminement clinique de la PTG comprend une évaluation de préadmission, d'anesthésie, de chirurgie et de physiothérapie. Une évaluation médicale, infirmière et physiothérapeutique a été notée pour chaque jour après l'admission. Le temps écoulé entre l'admission et la chirurgie, l'utilisation d'injection intraveineuse d'antibiotiques et de liquide intraveineux ont tous été évalués. Les critères de sortie étaient la flexion active du genou à 90 degrés, la capacité de marcher avec des aides et l'état de la plaie propre avec tout signe d'infection. Le parcours a été initialement défini pour une durée de séjour postopératoire de 6 jours.
Expérimental: Terminal d'infodivertissement patient
Les patients qui ont un accès supplémentaire à un système d'infodivertissement intégré et qui sont pris en charge par un parcours clinique standard. Le système d'infodivertissement patient est un programme informatique quasi-interactif connecté à un serveur qui diffuse des messages et des programmes éducatifs commandés auprès des médecins soignants ou à la demande des patients. Le serveur dispose de passerelles d'échange de données parallèles vers le système d'information de l'hôpital (SIH), le système de communication d'archivage d'images (PACS) et peut enregistrer les réponses des patients aux enquêtes et aux questionnaires.
Le système d'infodivertissement patient est un programme informatique quasi-interactif connecté à un serveur qui diffuse des messages et des programmes éducatifs commandés auprès des médecins soignants ou à la demande des patients. Le serveur dispose de passerelles d'échange de données parallèles vers le système d'information de l'hôpital (SIH), le système de communication d'archivage d'images (PACS) et peut enregistrer les réponses des patients aux enquêtes et aux questionnaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour
Délai: jusqu'à 10 jours
en hospitalisation (jours)
jusqu'à 10 jours
30 jours de retour aux urgences
Délai: dans les 30 jours suivant la sortie
Patients qui retourneront aux urgences dans les 30 jours suivant leur sortie
dans les 30 jours suivant la sortie
Réadmission 30 jours après la sortie
Délai: dans les 30 jours suivant la sortie
Patients qui seront réadmis dans les 30 jours suivant leur sortie
dans les 30 jours suivant la sortie
90 jours de retour aux urgences
Délai: dans les 90 jours suivant la sortie
Patients qui retourneront aux urgences dans les 90 jours suivant leur sortie
dans les 90 jours suivant la sortie
Réadmission de 90 jours après la sortie
Délai: dans les 90 jours suivant la sortie
Patients qui seront réadmis dans les 90 jours suivant leur sortie
dans les 90 jours suivant la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dépenses médicales
Délai: jusqu'à 10 jours
Le coût médical total à l'hôpital
jusqu'à 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mel S Lee, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

19 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2018

Première publication (Réel)

28 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 104-8598B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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