- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03788798
Un modèle intégré de service médical intelligent pour le remplacement total de l'articulation
Avec le vieillissement de la population, les besoins en arthroplasties totales augmentent. Une récupération réussie après une chirurgie de remplacement articulaire dépend d'une thérapie physique rapide et active au début de la période postopératoire. Pour y parvenir, un modèle de soins intégrés basé sur le parcours clinique a été mis en place pour garantir la qualité médicale et la sécurité des patients. Récemment, la technologie émergente du dossier médical électronique et de l'informatique médicale a remis en question les modèles de soins de santé traditionnels tels que le cheminement clinique. En effet, l'intégration des technologies informatiques offre également l'opportunité de moderniser et de rendre plus intelligent le parcours clinique. En reliant le système HIS et le cloud médical d'une plate-forme virtuelle de parcours clinique interactif, la qualité des soins et la sécurité des patients peuvent être mieux sécurisées et les performances peuvent être stockées pour analyse.
Le projet « Les effets du cheminement clinique intelligent pour le remplacement articulaire total » est un sous-projet du projet intégré « Un modèle intégré de service médical intelligent pour le remplacement articulaire total ». Il sera effectué dans une installation construite avec un environnement intelligent (Kaohsiung CGMH) et les données seront stockées et calculées dans le cloud de soins médicaux et le serveur du système spécialisé. En collaboration avec les sous-projets 2 et 4 (dispositif de port intelligent) et le sous-projet 3 (soins infirmiers totaux), ce projet vise à définir les jalons de la récupération postopératoire après une arthroplastie totale. Complété par le système spécialisé et les programmes interactifs, il sera mis en œuvre chez les patients ayant subi une arthroplastie totale en tant que véhicule d'évaluation, de suivi, de surveillance et d'instruction périopératoires. Les mégadonnées des résultats analytiques objectifs et les commentaires des patients seront la référence importante pour la promotion de la médecine et de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec le vieillissement de la population, les besoins en arthroplasties totales augmentent. Sur la base des données de 2000 à 2014 de l'échantillon national de patients hospitalisés (NIS), l'arthroplastie totale du genou (PTG) primaire devrait augmenter de 85 % pour atteindre 1,26 million d'interventions aux États-Unis d'ici 2030. Dans un rapport de 2012 de l'industrie orthopédique, les ventes mondiales de produits de remplacement des articulations ont dépassé 49,3 milliards de dollars, les genoux en prenant environ la moitié. Le fardeau financier élevé de la chirurgie de remplacement articulaire sur le système de santé souligne l'importance de la maîtrise des coûts sans compromettre la qualité des soins aux patients.
Les voies cliniques pour l'arthroplastie totale de l'articulation peuvent réduire la variabilité des soins et améliorer la qualité des soins. Le Bureau of National Health Insurance (BNHI) de Taiwan a lancé un système de paiement prospectif pour les PTG dans le cadre du groupe lié au diagnostic (DRG) depuis 1997. Il a été constaté que la durée du séjour à l'hôpital et les dépenses médicales pouvaient être réduites car des parcours cliniques standard étaient mis en œuvre dans la plupart des hôpitaux. Cependant, optimiser les résultats et répondre aux attentes des patients est aujourd'hui plus difficile qu'auparavant car la durée d'hospitalisation est nettement réduite et les processus de soins standards sont accélérés. Les programmes accélérés d'arthroplastie totale articulaire révolutionnent les parcours cliniques standards. Les patients peuvent même sortir de l'hôpital dans la journée qui suit l'opération. Alors qu'une chirurgie de remplacement articulaire réussie dépend de voies cliniques bien pratiquées et livrées en temps opportun, la littératie médicale du patient devrait également avoir un impact significatif sur son rétablissement. Malheureusement, les patients peuvent acquérir des informations incorrectes sur Internet ou avoir des attentes irréalistes avant ou pendant l'hospitalisation, ce qui peut compromettre la prise de décision et les résultats cliniques.
Récemment, les technologies émergentes du dossier médical électronique et de l'informatique médicale ont remis en question les modèles de soins de santé traditionnels tels que les parcours cliniques. L'intégration de la technologie informatique offre également une opportunité de moderniser les parcours cliniques. Mais l'effet d'un système d'infodivertissement interactif sur TKA est inconnu. Le but de cette étude était d'analyser si la mise en place d'un système d'infodivertissement interactif dans un parcours clinique standard de PTG pouvait influencer le parcours hospitalier et la qualité médicale dans un service de spécialité d'arthroplastie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Admission à l'hôpital, prévue pour une arthroplastie totale
- Signer le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patient hospitalisé, non prévu pour une arthroplastie totale
- Toute condition psychologique ou autre condition pouvant influencer le résultat de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Cheminement clinique standard
Une voie clinique standard pour la PTG a été mise en œuvre de manière compulsive pour la maîtrise des coûts médicaux et l'assurance qualité afin de respecter le système de paiement des groupes liés au diagnostic de Taiwan (TW-DRG) depuis 1997.
Le cheminement clinique de la PTG comprend une évaluation de préadmission, d'anesthésie, de chirurgie et de physiothérapie.
Une évaluation médicale, infirmière et physiothérapeutique a été notée pour chaque jour après l'admission.
Le temps écoulé entre l'admission et la chirurgie, l'utilisation d'injection intraveineuse d'antibiotiques et de liquide intraveineux ont tous été évalués.
Les critères de sortie étaient la flexion active du genou à 90 degrés, la capacité de marcher avec des aides et l'état de la plaie propre avec tout signe d'infection.
Le parcours a été initialement défini pour une durée de séjour postopératoire de 6 jours.
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Expérimental: Terminal d'infodivertissement patient
Les patients qui ont un accès supplémentaire à un système d'infodivertissement intégré et qui sont pris en charge par un parcours clinique standard.
Le système d'infodivertissement patient est un programme informatique quasi-interactif connecté à un serveur qui diffuse des messages et des programmes éducatifs commandés auprès des médecins soignants ou à la demande des patients.
Le serveur dispose de passerelles d'échange de données parallèles vers le système d'information de l'hôpital (SIH), le système de communication d'archivage d'images (PACS) et peut enregistrer les réponses des patients aux enquêtes et aux questionnaires.
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Le système d'infodivertissement patient est un programme informatique quasi-interactif connecté à un serveur qui diffuse des messages et des programmes éducatifs commandés auprès des médecins soignants ou à la demande des patients.
Le serveur dispose de passerelles d'échange de données parallèles vers le système d'information de l'hôpital (SIH), le système de communication d'archivage d'images (PACS) et peut enregistrer les réponses des patients aux enquêtes et aux questionnaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: jusqu'à 10 jours
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en hospitalisation (jours)
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jusqu'à 10 jours
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30 jours de retour aux urgences
Délai: dans les 30 jours suivant la sortie
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Patients qui retourneront aux urgences dans les 30 jours suivant leur sortie
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dans les 30 jours suivant la sortie
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Réadmission 30 jours après la sortie
Délai: dans les 30 jours suivant la sortie
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Patients qui seront réadmis dans les 30 jours suivant leur sortie
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dans les 30 jours suivant la sortie
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90 jours de retour aux urgences
Délai: dans les 90 jours suivant la sortie
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Patients qui retourneront aux urgences dans les 90 jours suivant leur sortie
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dans les 90 jours suivant la sortie
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Réadmission de 90 jours après la sortie
Délai: dans les 90 jours suivant la sortie
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Patients qui seront réadmis dans les 90 jours suivant leur sortie
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dans les 90 jours suivant la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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dépenses médicales
Délai: jusqu'à 10 jours
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Le coût médical total à l'hôpital
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jusqu'à 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mel S Lee, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 104-8598B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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