Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un Modelo Integrado de Servicio Médico Inteligente para el Reemplazo Total de Articulaciones

24 de diciembre de 2018 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Con el envejecimiento de la población, las necesidades de reemplazo total de articulaciones están aumentando. Una recuperación exitosa después de la cirugía de reemplazo articular depende de una fisioterapia oportuna y activa en el período postoperatorio temprano. Para lograrlo, se ha implementado un modelo de atención integral basado en la vía clínica para garantizar la calidad médica y la seguridad del paciente. Recientemente, la tecnología emergente del registro médico electrónico y la informática médica han desafiado los modelos tradicionales de atención médica, como la vía clínica. De hecho, la integración de la tecnología informática también brinda la oportunidad de modernizar la vía clínica y hacerla más inteligente. Al unir el sistema HIS y la nube médica de una plataforma virtual de vía clínica interactiva, la calidad de la atención y la seguridad del paciente se pueden asegurar mejor y el rendimiento se puede almacenar para su análisis.

El proyecto "Los efectos de la vía clínica inteligente para el reemplazo total de articulaciones" es un subproyecto del proyecto integrado "Un modelo integrado de servicio médico inteligente para el reemplazo total de articulaciones". Se llevará a cabo en una instalación construida con un entorno inteligente (Kaohsiung CGMH) y los datos se almacenarán y computarán en la nube de atención médica y el servidor del sistema especializado. En colaboración con el subproyecto 2 y 4 (dispositivo de uso inteligente) y el subproyecto 3 (cuidado total de enfermería), este proyecto tiene como objetivo establecer los hitos para la recuperación postoperatoria después del reemplazo total de la articulación. Complementado con el sistema especializado y los programas interactivos, se implementará en pacientes con reemplazo total de articulación como un vehículo para la evaluación, el seguimiento, el control y la instrucción perioperatorios. Los grandes datos de los resultados analíticos objetivos y la retroalimentación de los pacientes serán la referencia importante para la promoción médica y de la salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con el envejecimiento de la población, las necesidades de reemplazo total de articulaciones están aumentando. Según los datos de 2000 a 2014 de la Muestra Nacional de Pacientes Hospitalizados (NIS), se prevé que la artroplastia total de rodilla (TKA) primaria crezca un 85 % a 1,26 millones de procedimientos en los Estados Unidos para 2030. En un informe de 2012 de Orthopaedic Industry, las ventas globales de productos de reemplazo de articulaciones superaron los $ 49.3 mil millones, y las rodillas ocuparon aproximadamente la mitad de ellos. La alta carga financiera de la cirugía de reemplazo articular en el sistema de atención médica destaca la importancia de la contención de costos sin comprometer la calidad de la atención al paciente.

Las vías clínicas para la artroplastia articular total pueden reducir la variabilidad de la atención y mejorar la calidad de la atención. La Oficina de Seguro Nacional de Salud de Taiwán (BNHI) ha iniciado un sistema de pago prospectivo para ATR bajo el grupo relacionado con el diagnóstico (DRG) desde 1997. Se encontró la duración de la estancia hospitalaria, y el gasto médico podría reducirse porque se implementaron vías clínicas estándar en la mayoría de los hospitales. Sin embargo, optimizar los resultados y cumplir con las expectativas de los pacientes es más desafiante actualmente que antes porque la duración de la hospitalización se reduce notablemente y los procesos de atención estándar se aceleran. Los programas acelerados para la artroplastia articular total están revolucionando las vías clínicas estándar. Los pacientes pueden incluso ser dados de alta del hospital dentro de un día después de la cirugía. Si bien una cirugía de reemplazo articular exitosa depende de vías clínicas bien practicadas administradas de manera oportuna, la alfabetización médica del paciente también debería tener un impacto significativo en su recuperación. Desafortunadamente, los pacientes pueden adquirir información incorrecta de Internet o tener expectativas poco realistas antes o durante la hospitalización que pueden comprometer la toma de decisiones y los resultados clínicos.

Recientemente, las tecnologías emergentes de la historia clínica electrónica y la informática médica han desafiado los modelos tradicionales de atención médica, como las vías clínicas. La integración de la tecnología informática también brinda la oportunidad de modernizar las vías clínicas. Pero se desconoce el efecto de un sistema de información y entretenimiento interactivo en TKA. El propósito de este estudio fue analizar si la implementación de un sistema de información y entretenimiento interactivo en una vía clínica estándar de ATR podría influir en el curso hospitalario y la calidad médica en una sala especializada en artroplastia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung, Taiwán, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingreso en el hospital, programado para cirugía de reemplazo total de articulación
  • Firmar formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Paciente internado, no programado para cirugía de reemplazo total de articulación
  • Cualquier condición psicológica u otra condición que pueda influir en el resultado del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Vía clínica estándar
Se ha implementado compulsivamente una vía clínica estándar para la artroplastia total de rodilla para la contención de los costos médicos y el aseguramiento de la calidad para cumplir con el sistema de pago de los Grupos relacionados con el diagnóstico de Taiwán (TW-DRG) desde 1997. La vía clínica de la ATR se lleva a cabo con preingresos, valoración anestésica, quirúrgica y fisioterapéutica. Se anotaron evaluaciones médicas, de enfermería y de fisioterapia para cada día posterior al ingreso. Se evaluó el tiempo desde el ingreso a la cirugía, el uso de inyección de antibióticos intravenosos y líquidos intravenosos. Los criterios de alta fueron flexión activa de rodilla a 90 grados, tener capacidad para caminar con ayudas y condición de herida limpia con cualquier signo de infección. La vía se fijó inicialmente para una estancia postoperatoria de 6 días.
Experimental: Terminal de información y entretenimiento para pacientes
Pacientes que tienen acceso adicional a un sistema de infoentretenimiento integrado y son atendidos por una vía clínica estándar. El sistema de infoentretenimiento del paciente es un programa informático casi interactivo conectado a un servidor que envía mensajes y programas educativos solicitados por los médicos que atienden o a pedido de los pacientes. El servidor tiene puertas de enlace paralelas para el intercambio de datos con el Sistema de información hospitalaria (HIS), el Sistema de comunicación de archivo de imágenes (PACS) y puede registrar las respuestas de los pacientes a encuestas y cuestionarios.
El sistema de infoentretenimiento del paciente es un programa informático casi interactivo conectado a un servidor que envía mensajes y programas educativos solicitados por los médicos que atienden o a pedido de los pacientes. El servidor tiene puertas de enlace paralelas para el intercambio de datos con el Sistema de información hospitalaria (HIS), el Sistema de comunicación de archivo de imágenes (PACS) y puede registrar las respuestas de los pacientes a encuestas y cuestionarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: hasta 10 días
en estancia hospitalaria (días)
hasta 10 días
30 días de regreso a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores al alta
Pacientes que regresarán a la sala de emergencias dentro de los 30 días posteriores al alta.
dentro de los 30 días posteriores al alta
Readmisión 30 días después del alta
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores al alta
Pacientes que readmitirán dentro de los 30 días posteriores al alta.
dentro de los 30 días posteriores al alta
90 días de regreso a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: dentro de los 90 días posteriores al alta
Pacientes que regresarán a la sala de emergencias dentro de los 90 días posteriores al alta.
dentro de los 90 días posteriores al alta
Readmisión 90 días después del alta
Periodo de tiempo: dentro de los 90 días posteriores al alta
Pacientes que readmitirán dentro de los 90 días posteriores al alta
dentro de los 90 días posteriores al alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gasto medico
Periodo de tiempo: hasta 10 días
El costo médico total en el hospital.
hasta 10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mel S Lee, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

19 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

7 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 104-8598B

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir