- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03788798
Un Modelo Integrado de Servicio Médico Inteligente para el Reemplazo Total de Articulaciones
Con el envejecimiento de la población, las necesidades de reemplazo total de articulaciones están aumentando. Una recuperación exitosa después de la cirugía de reemplazo articular depende de una fisioterapia oportuna y activa en el período postoperatorio temprano. Para lograrlo, se ha implementado un modelo de atención integral basado en la vía clínica para garantizar la calidad médica y la seguridad del paciente. Recientemente, la tecnología emergente del registro médico electrónico y la informática médica han desafiado los modelos tradicionales de atención médica, como la vía clínica. De hecho, la integración de la tecnología informática también brinda la oportunidad de modernizar la vía clínica y hacerla más inteligente. Al unir el sistema HIS y la nube médica de una plataforma virtual de vía clínica interactiva, la calidad de la atención y la seguridad del paciente se pueden asegurar mejor y el rendimiento se puede almacenar para su análisis.
El proyecto "Los efectos de la vía clínica inteligente para el reemplazo total de articulaciones" es un subproyecto del proyecto integrado "Un modelo integrado de servicio médico inteligente para el reemplazo total de articulaciones". Se llevará a cabo en una instalación construida con un entorno inteligente (Kaohsiung CGMH) y los datos se almacenarán y computarán en la nube de atención médica y el servidor del sistema especializado. En colaboración con el subproyecto 2 y 4 (dispositivo de uso inteligente) y el subproyecto 3 (cuidado total de enfermería), este proyecto tiene como objetivo establecer los hitos para la recuperación postoperatoria después del reemplazo total de la articulación. Complementado con el sistema especializado y los programas interactivos, se implementará en pacientes con reemplazo total de articulación como un vehículo para la evaluación, el seguimiento, el control y la instrucción perioperatorios. Los grandes datos de los resultados analíticos objetivos y la retroalimentación de los pacientes serán la referencia importante para la promoción médica y de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el envejecimiento de la población, las necesidades de reemplazo total de articulaciones están aumentando. Según los datos de 2000 a 2014 de la Muestra Nacional de Pacientes Hospitalizados (NIS), se prevé que la artroplastia total de rodilla (TKA) primaria crezca un 85 % a 1,26 millones de procedimientos en los Estados Unidos para 2030. En un informe de 2012 de Orthopaedic Industry, las ventas globales de productos de reemplazo de articulaciones superaron los $ 49.3 mil millones, y las rodillas ocuparon aproximadamente la mitad de ellos. La alta carga financiera de la cirugía de reemplazo articular en el sistema de atención médica destaca la importancia de la contención de costos sin comprometer la calidad de la atención al paciente.
Las vías clínicas para la artroplastia articular total pueden reducir la variabilidad de la atención y mejorar la calidad de la atención. La Oficina de Seguro Nacional de Salud de Taiwán (BNHI) ha iniciado un sistema de pago prospectivo para ATR bajo el grupo relacionado con el diagnóstico (DRG) desde 1997. Se encontró la duración de la estancia hospitalaria, y el gasto médico podría reducirse porque se implementaron vías clínicas estándar en la mayoría de los hospitales. Sin embargo, optimizar los resultados y cumplir con las expectativas de los pacientes es más desafiante actualmente que antes porque la duración de la hospitalización se reduce notablemente y los procesos de atención estándar se aceleran. Los programas acelerados para la artroplastia articular total están revolucionando las vías clínicas estándar. Los pacientes pueden incluso ser dados de alta del hospital dentro de un día después de la cirugía. Si bien una cirugía de reemplazo articular exitosa depende de vías clínicas bien practicadas administradas de manera oportuna, la alfabetización médica del paciente también debería tener un impacto significativo en su recuperación. Desafortunadamente, los pacientes pueden adquirir información incorrecta de Internet o tener expectativas poco realistas antes o durante la hospitalización que pueden comprometer la toma de decisiones y los resultados clínicos.
Recientemente, las tecnologías emergentes de la historia clínica electrónica y la informática médica han desafiado los modelos tradicionales de atención médica, como las vías clínicas. La integración de la tecnología informática también brinda la oportunidad de modernizar las vías clínicas. Pero se desconoce el efecto de un sistema de información y entretenimiento interactivo en TKA. El propósito de este estudio fue analizar si la implementación de un sistema de información y entretenimiento interactivo en una vía clínica estándar de ATR podría influir en el curso hospitalario y la calidad médica en una sala especializada en artroplastia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso en el hospital, programado para cirugía de reemplazo total de articulación
- Firmar formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Paciente internado, no programado para cirugía de reemplazo total de articulación
- Cualquier condición psicológica u otra condición que pueda influir en el resultado del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Vía clínica estándar
Se ha implementado compulsivamente una vía clínica estándar para la artroplastia total de rodilla para la contención de los costos médicos y el aseguramiento de la calidad para cumplir con el sistema de pago de los Grupos relacionados con el diagnóstico de Taiwán (TW-DRG) desde 1997.
La vía clínica de la ATR se lleva a cabo con preingresos, valoración anestésica, quirúrgica y fisioterapéutica.
Se anotaron evaluaciones médicas, de enfermería y de fisioterapia para cada día posterior al ingreso.
Se evaluó el tiempo desde el ingreso a la cirugía, el uso de inyección de antibióticos intravenosos y líquidos intravenosos.
Los criterios de alta fueron flexión activa de rodilla a 90 grados, tener capacidad para caminar con ayudas y condición de herida limpia con cualquier signo de infección.
La vía se fijó inicialmente para una estancia postoperatoria de 6 días.
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Experimental: Terminal de información y entretenimiento para pacientes
Pacientes que tienen acceso adicional a un sistema de infoentretenimiento integrado y son atendidos por una vía clínica estándar.
El sistema de infoentretenimiento del paciente es un programa informático casi interactivo conectado a un servidor que envía mensajes y programas educativos solicitados por los médicos que atienden o a pedido de los pacientes.
El servidor tiene puertas de enlace paralelas para el intercambio de datos con el Sistema de información hospitalaria (HIS), el Sistema de comunicación de archivo de imágenes (PACS) y puede registrar las respuestas de los pacientes a encuestas y cuestionarios.
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El sistema de infoentretenimiento del paciente es un programa informático casi interactivo conectado a un servidor que envía mensajes y programas educativos solicitados por los médicos que atienden o a pedido de los pacientes.
El servidor tiene puertas de enlace paralelas para el intercambio de datos con el Sistema de información hospitalaria (HIS), el Sistema de comunicación de archivo de imágenes (PACS) y puede registrar las respuestas de los pacientes a encuestas y cuestionarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: hasta 10 días
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en estancia hospitalaria (días)
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hasta 10 días
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30 días de regreso a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores al alta
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Pacientes que regresarán a la sala de emergencias dentro de los 30 días posteriores al alta.
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dentro de los 30 días posteriores al alta
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Readmisión 30 días después del alta
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores al alta
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Pacientes que readmitirán dentro de los 30 días posteriores al alta.
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dentro de los 30 días posteriores al alta
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90 días de regreso a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: dentro de los 90 días posteriores al alta
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Pacientes que regresarán a la sala de emergencias dentro de los 90 días posteriores al alta.
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dentro de los 90 días posteriores al alta
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Readmisión 90 días después del alta
Periodo de tiempo: dentro de los 90 días posteriores al alta
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Pacientes que readmitirán dentro de los 90 días posteriores al alta
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dentro de los 90 días posteriores al alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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gasto medico
Periodo de tiempo: hasta 10 días
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El costo médico total en el hospital.
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hasta 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mel S Lee, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 104-8598B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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