Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En integrert modell av intelligent medisinsk tjeneste for total ledderstatning

24. desember 2018 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Med den aldrende befolkningen øker behovet for total ledderstatning. En vellykket utvinning etter ledderstatningskirurgi avhenger av rettidig og aktiv fysioterapi i den tidlige postoperative perioden. For å oppnå det er det implementert en integrert omsorgsmodell basert på klinisk forløp for å sikre den medisinske kvaliteten og pasientsikkerheten. Nylig har den fremvoksende teknologien innen elektronisk journal og medisinsk informatikk skapt utfordringer til tradisjonelle helsevesenmodeller som den kliniske veien. Faktisk gir integreringen av informatikkteknologi også en mulighet til å modernisere den kliniske veien og gjøre den smartere. Ved å bygge bro over HIS-systemet og den medisinske skyen til en virtuell plattform for interaktiv klinisk vei, kan kvaliteten på omsorgen og pasientsikkerheten sikres bedre, og ytelsen kan lagres for analyse.

Prosjektet "The effects of intelligent clinical pathway for total joint replacement" er et delprosjekt av det integrerte prosjektet "En integrert modell av intelligent medisinsk tjeneste for total ledderstatning". Det vil bli utført i et anlegg bygget med intelligent miljø (Kaohsiung CGMH) og dataene vil bli lagret og beregnet i medisinsk omsorgssky og spesialistsystemserver. I samarbeid med delprosjekt 2 og 4 (smart wearing device) og delprosjekt 3 (total sykepleie), er dette prosjektet ment å sette milepæler for postoperativ restitusjon etter total ledderstatning. Supplert med spesialistsystemet og interaktive programmer, vil det bli implementert i totale leddprotesepasienter som et kjøretøy for perioperativ vurdering, oppfølging, overvåking og instruksjon. De store dataene til objektive analyseresultater og tilbakemeldinger fra pasientene vil være den viktige referansen for medisinsk og helsefremmende arbeid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med den aldrende befolkningen øker behovet for total ledderstatning. På grunnlag av data fra 2000 til 2014 fra National Inpatient Sample (NIS), er primær total knearthroplasty (TKA) anslått å vokse med 85 % til 1,26 millioner prosedyrer i USA innen 2030. I en 2012-rapport fra Orthopedic Industry, og det globale salget av ledderstatningsprodukter oversteg 49,3 milliarder dollar, med knærne som tok omtrent halvparten av dem. Den høye økonomiske byrden av ledderstatningskirurgi på helsevesenet fremhever viktigheten av kostnadsbegrensning uten at det går på bekostning av kvaliteten på pasientbehandlingen.

Kliniske veier for total leddartroplastikk kan redusere omsorgsvariasjonen og forbedre kvaliteten på omsorgen. Taiwans Bureau of National Health Insurance (BNHI) har startet et potensielt betalingssystem for TKA under diagnoserelatert gruppe (DRG) siden 1997. Det ble funnet lengden på sykehusoppholdet, og de medisinske utgiftene kunne reduseres fordi standard kliniske veier ble implementert i de fleste sykehus. Å optimere resultatene og møte pasientenes forventninger er imidlertid mer utfordrende for øyeblikket enn før fordi lengden på sykehusinnleggelse er markant redusert og standardbehandlingsprosessene akselereres. De akselererte programmene for total leddartroplastikk revolusjonerer standard kliniske veier. Pasienter kan til og med skrives ut fra sykehuset innen én dag etter operasjonen. Selv om en vellykket ledderstatningskirurgi avhenger av godt praktiserte kliniske veier levert i tide, bør pasientens medisinske kompetanse også ha en betydelig innvirkning på hans eller hennes utvinning. Dessverre kan pasienter få feil informasjon fra internett eller ha urealistiske forventninger før eller under sykehusinnleggelsen som kan kompromittere beslutningstaking og kliniske resultater.

Nylig har de fremvoksende teknologiene innen elektronisk journal og medisinsk informatikk skapt utfordringer til de tradisjonelle helsetjenestemodellene som de kliniske veiene. Integreringen av informatikkteknologi gir også en mulighet til å modernisere de kliniske veiene. Men effekten av et interaktivt infotainmentsystem på TKA er ukjent. Hensikten med denne studien var å analysere om implementeringen av et interaktivt infotainmentsystem i en standard klinisk forløp for TKA kunne påvirke sykehusforløpet og den medisinske kvaliteten på en spesialavdeling for artroplastikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse på sykehus, planlagt for total leddprotesekirurgi
  • Signer informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Innlagt pasient, ikke planlagt for total leddprotesekirurgi
  • Enhver psykologisk tilstand eller annen tilstand som kan påvirke studieresultatet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard klinisk vei
En standard klinisk vei for TKA har blitt implementert tvangsmessig for medisinsk kostnadsbegrensning og kvalitetssikring for å møte Taiwan Diagnosis-Related Groups (TW-DRGs) betalingssystem siden 1997. Den kliniske veien for TKA gjennomføres med preinnleggelser, anestesi, kirurgi og fysioterapivurdering. Medisinsk, sykepleie- og fysioterapivurdering ble lagt ned for hver dag etter innleggelse. Tiden fra innleggelse til operasjon, bruk av intravenøs antibiotikainjeksjon og intravenøs væske ble alle vurdert. Utflodskriterier var aktiv knefleksjon til 90 grader, ha evne til å gå med hjelpemidler og ren sårtilstand med ethvert infeksjonstegn. Veien ble opprinnelig satt til en 6-dagers postoperativ liggetid.
Eksperimentell: Pasientinfotainmentterminal
Pasienter som har ekstra tilgang til et integrert infotainment-system og behandles av en standard klinisk vei. Pasientinfotainmentsystemet er et kvasi-interaktivt dataprogram koblet til en server som pusher meldinger og pedagogiske programmer bestilt fra behandlende leger eller på forespørsel av pasientene. Serveren har parallelle datautvekslingsporter til Hospital Information System (HIS), Picture Archiving Communication System (PACS), og kan registrere pasientenes svar på spørreundersøkelser og spørreskjemaer.
Pasientinfotainmentsystemet er et kvasi-interaktivt dataprogram koblet til en server som pusher meldinger og pedagogiske programmer bestilt fra behandlende leger eller på forespørsel av pasientene. Serveren har parallelle datautvekslingsporter til Hospital Information System (HIS), Picture Archiving Communication System (PACS), og kan registrere pasientenes svar på spørreundersøkelser og spørreskjemaer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: opptil 10 dager
på sykehusopphold (dager)
opptil 10 dager
30 dagers retur til legevakt
Tidsramme: innen 30 dager etter utskrivning
Pasienter som skal tilbake til legevakten innen 30 dager etter utskrivning
innen 30 dager etter utskrivning
30 dagers reinnleggelse etter utskrivning
Tidsramme: innen 30 dager etter utskrivning
Pasienter som skal gjeninnlegges innen 30 dager etter utskrivning
innen 30 dager etter utskrivning
90 dagers retur til legevakt
Tidsramme: innen 90 dager etter utskrivning
Pasienter som skal tilbake til legevakt innen 90 dager etter utskrivning
innen 90 dager etter utskrivning
90 dagers reinnleggelse etter utskrivning
Tidsramme: innen 90 dager etter utskrivning
Pasienter som gjeninnlegges innen 90 dager etter utskrivning
innen 90 dager etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
medisinske utgifter
Tidsramme: opptil 10 dager
Den totale medisinske kostnaden på sykehuset
opptil 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mel S Lee, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

19. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

7. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 104-8598B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere