- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03788798
Um modelo integrado de serviço médico inteligente para substituição total da articulação
Com o envelhecimento da população, as necessidades de substituição total da articulação estão aumentando. Uma recuperação bem-sucedida após a cirurgia de substituição articular depende de fisioterapia ativa e oportuna no período pós-operatório imediato. Para isso, implementou-se um modelo de atendimento integrado baseado em percurso clínico para garantir a qualidade médica e a segurança do paciente. Recentemente, a tecnologia emergente do prontuário eletrônico e da informática médica trouxe desafios aos modelos tradicionais de assistência à saúde, como a via clínica. Na verdade, a integração da tecnologia informática também oferece uma oportunidade para modernizar o percurso clínico e torná-lo mais inteligente. Ao conectar o sistema HIS e a nuvem médica de uma plataforma virtual de percurso clínico interativo, a qualidade do atendimento e a segurança do paciente podem ser melhor garantidas e o desempenho pode ser armazenado para análise.
O projeto "Os efeitos da via clínica inteligente para a substituição total da articulação" é um subprojeto do projeto integrado "Um modelo integrado de serviço médico inteligente para a substituição total da articulação". Será realizado em uma instalação construída com ambiente inteligente (Kaohsiung CGMH) e os dados serão armazenados e computados na nuvem de atendimento médico e no servidor do sistema especializado. Colaborando com os subprojetos 2 e 4 (dispositivo de uso inteligente) e subprojeto 3 (cuidados de enfermagem totais), este projeto pretende definir os marcos para a recuperação pós-operatória após a substituição total da articulação. Complementado com o sistema especializado e programas interativos, ele será implementado em pacientes com substituição total da articulação como um veículo para avaliação perioperatória, acompanhamento, monitoramento e instrução. O big data dos resultados analíticos objetivos e o feedback dos pacientes serão a referência importante para a promoção médica e da saúde.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o envelhecimento da população, as necessidades de substituição total da articulação estão aumentando. Com base nos dados de 2000 a 2014 da amostra nacional de pacientes internados (NIS), a artroplastia total primária do joelho (ATJ) deve crescer 85%, para 1,26 milhão de procedimentos nos Estados Unidos até 2030. Em um relatório de 2012 da Orthopaedic Industry, as vendas globais de produtos de substituição de articulações ultrapassaram US$ 49,3 bilhões, com os joelhos ocupando cerca de metade deles. O alto ônus financeiro da cirurgia de substituição articular no sistema de saúde destaca a importância da contenção de custos sem comprometer a qualidade do atendimento ao paciente.
Os caminhos clínicos para a artroplastia total da articulação podem reduzir a variabilidade do cuidado e melhorar a qualidade do atendimento. O Bureau of National Health Insurance (BNHI) de Taiwan iniciou um sistema de pagamento prospectivo para ATJ no grupo relacionado ao diagnóstico (DRG) desde 1997. Constatou-se que o tempo de permanência hospitalar e os gastos médicos poderiam ser reduzidos porque vias clínicas padrão foram implementadas na maioria dos hospitais. No entanto, otimizar os resultados e atender às expectativas dos pacientes é mais desafiador atualmente do que antes, porque o tempo de internação é acentuadamente reduzido e os processos de atendimento padrão são acelerados. Os programas acelerados para artroplastia total da articulação estão revolucionando os caminhos clínicos padrão. Os pacientes podem até receber alta do hospital dentro de um dia após a cirurgia. Embora uma cirurgia de substituição articular bem-sucedida dependa de caminhos clínicos bem praticados e entregues em tempo hábil, a alfabetização médica do paciente também deve ter um impacto significativo em sua recuperação. Infelizmente, os pacientes podem adquirir informações incorretas pela internet ou ter expectativas irrealistas antes ou durante a internação que podem comprometer a tomada de decisão e os resultados clínicos.
Recentemente, as tecnologias emergentes do prontuário eletrônico e da informática médica colocaram desafios aos modelos tradicionais de assistência à saúde, como as vias clínicas. A integração da tecnologia informática também oferece uma oportunidade para modernizar os percursos clínicos. Mas o efeito de um sistema de infoentretenimento interativo no TKA é desconhecido. O objetivo deste estudo foi analisar se a implementação de um sistema de infoentretenimento interativo em uma via clínica padrão de ATJ poderia influenciar o curso hospitalar e a qualidade médica em uma enfermaria especializada em artroplastia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão no hospital, agendada para cirurgia de substituição total da articulação
- Assine o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Paciente internado, não agendado para cirurgia de substituição total da articulação
- Qualquer condição psicológica ou outra condição que possa influenciar o resultado do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Via clínica padrão
Um caminho clínico padrão para ATJ foi implementado compulsivamente para contenção de custos médicos e garantia de qualidade para atender ao sistema de pagamento dos Grupos Relacionados ao Diagnóstico de Taiwan (TW-DRGs) desde 1997.
A via clínica para ATJ envolve pré-admissões, avaliação anestésica, cirúrgica e fisioterapêutica.
Avaliações médicas, de enfermagem e de fisioterapia foram anotadas para cada dia pós-admissão.
O tempo de admissão à cirurgia, o uso de injeção intravenosa de antibióticos e fluidos intravenosos foram todos avaliados.
Os critérios de alta foram flexão ativa do joelho a 90 graus, capacidade de deambular com auxílio e condição de ferida limpa com qualquer sinal de infecção.
A via foi inicialmente definida para um tempo de internação pós-operatória de 6 dias.
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Experimental: Terminal de informação e entretenimento do paciente
Pacientes que têm acesso adicional a um sistema de infoentretenimento integrado e são atendidos por uma via clínica padrão.
O sistema de infoentretenimento do paciente é um programa de computador quase interativo conectado a um servidor que envia mensagens e programas educacionais solicitados pelos médicos assistentes ou sob demanda pelos pacientes.
O servidor possui gateways paralelos de troca de dados para o Sistema de Informações Hospitalares (HIS), Sistema de Comunicação de Arquivamento de Imagens (PACS) e pode registrar as respostas dos pacientes a pesquisas e questionários.
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O sistema de infoentretenimento do paciente é um programa de computador quase interativo conectado a um servidor que envia mensagens e programas educacionais solicitados pelos médicos assistentes ou sob demanda pelos pacientes.
O servidor possui gateways paralelos de troca de dados para o Sistema de Informações Hospitalares (HIS), Sistema de Comunicação de Arquivamento de Imagens (PACS) e pode registrar as respostas dos pacientes a pesquisas e questionários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia
Prazo: até 10 dias
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em internação (dias)
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até 10 dias
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30 dias de retorno ao pronto-socorro
Prazo: até 30 dias após a alta
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Pacientes que retornarão ao pronto-socorro em até 30 dias após a alta
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até 30 dias após a alta
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Readmissão 30 dias após a alta
Prazo: até 30 dias após a alta
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Pacientes que irão readmitir dentro de 30 dias após a alta
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até 30 dias após a alta
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90 dias de retorno ao pronto-socorro
Prazo: até 90 dias após a alta
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Pacientes que retornarão ao pronto-socorro em até 90 dias após a alta
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até 90 dias após a alta
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Readmissão 90 dias após a alta
Prazo: até 90 dias após a alta
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Pacientes que irão readmitir dentro de 90 dias após a alta
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até 90 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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despesas médicas
Prazo: até 10 dias
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O custo médico total no hospital
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até 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mel S Lee, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 104-8598B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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