- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03788798
Een geïntegreerd model van intelligente medische service voor totale gewrichtsvervanging
Met de vergrijzing neemt de behoefte aan totale gewrichtsvervanging toe. Een succesvol herstel na een gewrichtsvervangende operatie hangt af van tijdige en actieve fysiotherapie in de vroege postoperatieve periode. Om dit te bereiken, is een geïntegreerd zorgmodel op basis van een klinisch pad geïmplementeerd om de medische kwaliteit en patiëntveiligheid te waarborgen. Onlangs hebben de opkomende technologie van elektronische medische dossiers en medische informatica de traditionele gezondheidszorgmodellen, zoals het klinische pad, voor uitdagingen gesteld. Integratie van informaticatechnologie biedt trouwens ook een kans om het klinische pad te moderniseren en slimmer te maken. Door een brug te slaan tussen het HIS-systeem en de medische cloud van een virtueel platform met een interactief klinisch pad, kunnen de kwaliteit van de zorg en de patiëntveiligheid beter worden gewaarborgd en kunnen de prestaties worden opgeslagen voor analyse.
Het project "De effecten van een intelligent klinisch traject voor totale gewrichtsvervanging" is een deelproject van het geïntegreerde project "Een geïntegreerd model van intelligente medische dienstverlening voor totale gewrichtsvervanging". Het zal worden uitgevoerd in een faciliteit gebouwd met een intelligente omgeving (Kaohsiung CGMH) en de gegevens zullen worden opgeslagen en berekend in de medische zorgcloud en de gespecialiseerde systeemserver. In samenwerking met deelproject 2 en 4 (smart wear device) en deelproject 3 (totale verpleegkundige zorg) moet dit project de mijlpalen zetten voor het postoperatieve herstel na een totale gewrichtsvervanging. Aangevuld met het specialistische systeem en interactieve programma's, zal het worden geïmplementeerd bij patiënten met totale gewrichtsvervanging als een voertuig voor perioperatieve beoordeling, follow-up, monitoring en instructie. De big data van de objectieve analytische resultaten en feedback van de patiënten zullen de belangrijke referentie zijn voor medische en gezondheidspromotie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met de vergrijzing neemt de behoefte aan totale gewrichtsvervanging toe. Op basis van gegevens uit 2000 tot 2014 van de National Inpatient Sample (NIS), wordt verwacht dat primaire totale knieartroplastiek (TKA) tegen 2030 met 85% zal groeien tot 1,26 miljoen procedures in de Verenigde Staten. In een rapport uit 2012 van Orthopaedic Industry bedroeg de wereldwijde verkoop van gewrichtsvervangende producten meer dan $ 49,3 miljard, waarvan ongeveer de helft door de knieën. De hoge financiële last van gewrichtsvervangende chirurgie voor de gezondheidszorg benadrukt het belang van kostenbeheersing zonder de kwaliteit van de patiëntenzorg in gevaar te brengen.
Klinische trajecten voor totale gewrichtsartroplastiek kunnen de zorgvariabiliteit verminderen en de kwaliteit van de zorg verbeteren. Het Taiwanese Bureau of National Health Insurance (BNHI) heeft sinds 1997 een prospectief betalingssysteem voor TKP onder diagnosegerelateerde groep (DRG) geïnitieerd. Het bleek de duur van het ziekenhuisverblijf te zijn en de medische uitgaven konden worden verlaagd omdat in de meeste ziekenhuizen standaard klinische trajecten werden geïmplementeerd. Het optimaliseren van de resultaten en het voldoen aan de verwachtingen van de patiënt is momenteel echter een grotere uitdaging dan voorheen, omdat de opnameduur aanzienlijk wordt verkort en de standaardzorgprocessen worden versneld. De versnelde programma's voor totale gewrichtsartroplastiek brengen een revolutie teweeg in de standaard klinische trajecten. Patiënten kunnen zelfs binnen een dag na de operatie uit het ziekenhuis worden ontslagen. Hoewel een succesvolle gewrichtsvervangende operatie afhangt van goed geoefende klinische trajecten die tijdig worden uitgevoerd, zou de medische kennis van de patiënt ook een aanzienlijke invloed moeten hebben op zijn of haar herstel. Helaas kunnen patiënten voor of tijdens de ziekenhuisopname onjuiste informatie van internet halen of onrealistische verwachtingen hebben die de besluitvorming en klinische resultaten in gevaar kunnen brengen.
Onlangs hebben de opkomende technologieën van het elektronische medische dossier en de medische informatica de traditionele zorgmodellen, zoals de klinische trajecten, voor uitdagingen gesteld. De integratie van informaticatechnologie biedt ook de mogelijkheid om de klinische trajecten te moderniseren. Maar het effect van een interactief infotainmentsysteem op TKP is onbekend. Het doel van deze studie was om te analyseren of de implementatie van een interactief infotainmentsysteem in een standaard klinisch pad van TKP het ziekenhuisverloop en de medische kwaliteit op een speciale afdeling voor artroplastiek zou kunnen beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname in het ziekenhuis, gepland voor een totale gewrichtsvervangende operatie
- Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Ziekenhuisopname, niet ingepland voor een totale gewrichtsvervangende operatie
- Elke psychische aandoening of andere aandoening die van invloed kan zijn op het studieresultaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard klinische route
Sinds 1997 is er dwangmatig een standaard klinisch traject voor TKP ingevoerd om de medische kosten te beheersen en de kwaliteit te waarborgen, om te voldoen aan het betalingssysteem van Taiwan Diagnosis-Related Groups (TW-DRG's).
Het klinische pad voor TKA volgt met pre-opnames, anesthesie, chirurgie en fysiotherapeutische beoordeling.
Voor elke dag na opname werden medische, verpleegkundige en fysiotherapeutische beoordelingen vastgelegd.
De tijd van opname tot operatie, het gebruik van intraveneuze antibiotica-injectie en intraveneuze vloeistof werden allemaal beoordeeld.
Ontslagcriteria waren actieve knieflexie tot 90 graden, het vermogen om met hulpmiddelen te lopen en een schone wond met tekenen van infectie.
Het pad was aanvankelijk ingesteld op een postoperatief verblijf van 6 dagen.
|
|
|
Experimenteel: Terminal voor patiëntinfotainment
Patiënten die extra toegang hebben tot een geïntegreerd infotainmentsysteem en worden verzorgd via een standaard klinisch traject.
Het infotainmentsysteem voor patiënten is een quasi-interactief computerprogramma dat is aangesloten op een server dat berichten en educatieve programma's pusht die zijn besteld door de zorgzame artsen of op verzoek van de patiënten.
De server heeft parallelle gateways voor gegevensuitwisseling naar het Hospital Information System (HIS), Picture Archiving Communication System (PACS) en kan de antwoorden van patiënten op enquêtes en vragenlijsten registreren.
|
Het infotainmentsysteem voor patiënten is een quasi-interactief computerprogramma dat is aangesloten op een server dat berichten en educatieve programma's pusht die zijn besteld door de zorgzame artsen of op verzoek van de patiënten.
De server heeft parallelle gateways voor gegevensuitwisseling naar het Hospital Information System (HIS), Picture Archiving Communication System (PACS) en kan de antwoorden van patiënten op enquêtes en vragenlijsten registreren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: tot 10 dagen
|
ziekenhuisopname (dagen)
|
tot 10 dagen
|
|
30 dagen terugkeer naar eerste hulp
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na ontslag
|
Patiënten die binnen 30 dagen na ontslag terugkeren naar de spoedeisende hulp
|
binnen 30 dagen na ontslag
|
|
30 dagen heropname na ontslag
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na ontslag
|
Patiënten die binnen 30 dagen na ontslag weer opgenomen worden
|
binnen 30 dagen na ontslag
|
|
90 dagen terugkeer naar eerste hulp
Tijdsspanne: binnen 90 dagen na ontslag
|
Patiënten die binnen 90 dagen na ontslag terugkeren naar de spoedeisende hulp
|
binnen 90 dagen na ontslag
|
|
90 dagen heropname na ontslag
Tijdsspanne: binnen 90 dagen na ontslag
|
Patiënten die binnen 90 dagen na ontslag weer worden opgenomen
|
binnen 90 dagen na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
medische uitgaven
Tijdsspanne: tot 10 dagen
|
De totale medische kosten in het ziekenhuis
|
tot 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mel S Lee, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 104-8598B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .