Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een geïntegreerd model van intelligente medische service voor totale gewrichtsvervanging

24 december 2018 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Met de vergrijzing neemt de behoefte aan totale gewrichtsvervanging toe. Een succesvol herstel na een gewrichtsvervangende operatie hangt af van tijdige en actieve fysiotherapie in de vroege postoperatieve periode. Om dit te bereiken, is een geïntegreerd zorgmodel op basis van een klinisch pad geïmplementeerd om de medische kwaliteit en patiëntveiligheid te waarborgen. Onlangs hebben de opkomende technologie van elektronische medische dossiers en medische informatica de traditionele gezondheidszorgmodellen, zoals het klinische pad, voor uitdagingen gesteld. Integratie van informaticatechnologie biedt trouwens ook een kans om het klinische pad te moderniseren en slimmer te maken. Door een brug te slaan tussen het HIS-systeem en de medische cloud van een virtueel platform met een interactief klinisch pad, kunnen de kwaliteit van de zorg en de patiëntveiligheid beter worden gewaarborgd en kunnen de prestaties worden opgeslagen voor analyse.

Het project "De effecten van een intelligent klinisch traject voor totale gewrichtsvervanging" is een deelproject van het geïntegreerde project "Een geïntegreerd model van intelligente medische dienstverlening voor totale gewrichtsvervanging". Het zal worden uitgevoerd in een faciliteit gebouwd met een intelligente omgeving (Kaohsiung CGMH) en de gegevens zullen worden opgeslagen en berekend in de medische zorgcloud en de gespecialiseerde systeemserver. In samenwerking met deelproject 2 en 4 (smart wear device) en deelproject 3 (totale verpleegkundige zorg) moet dit project de mijlpalen zetten voor het postoperatieve herstel na een totale gewrichtsvervanging. Aangevuld met het specialistische systeem en interactieve programma's, zal het worden geïmplementeerd bij patiënten met totale gewrichtsvervanging als een voertuig voor perioperatieve beoordeling, follow-up, monitoring en instructie. De big data van de objectieve analytische resultaten en feedback van de patiënten zullen de belangrijke referentie zijn voor medische en gezondheidspromotie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met de vergrijzing neemt de behoefte aan totale gewrichtsvervanging toe. Op basis van gegevens uit 2000 tot 2014 van de National Inpatient Sample (NIS), wordt verwacht dat primaire totale knieartroplastiek (TKA) tegen 2030 met 85% zal groeien tot 1,26 miljoen procedures in de Verenigde Staten. In een rapport uit 2012 van Orthopaedic Industry bedroeg de wereldwijde verkoop van gewrichtsvervangende producten meer dan $ 49,3 miljard, waarvan ongeveer de helft door de knieën. De hoge financiële last van gewrichtsvervangende chirurgie voor de gezondheidszorg benadrukt het belang van kostenbeheersing zonder de kwaliteit van de patiëntenzorg in gevaar te brengen.

Klinische trajecten voor totale gewrichtsartroplastiek kunnen de zorgvariabiliteit verminderen en de kwaliteit van de zorg verbeteren. Het Taiwanese Bureau of National Health Insurance (BNHI) heeft sinds 1997 een prospectief betalingssysteem voor TKP onder diagnosegerelateerde groep (DRG) geïnitieerd. Het bleek de duur van het ziekenhuisverblijf te zijn en de medische uitgaven konden worden verlaagd omdat in de meeste ziekenhuizen standaard klinische trajecten werden geïmplementeerd. Het optimaliseren van de resultaten en het voldoen aan de verwachtingen van de patiënt is momenteel echter een grotere uitdaging dan voorheen, omdat de opnameduur aanzienlijk wordt verkort en de standaardzorgprocessen worden versneld. De versnelde programma's voor totale gewrichtsartroplastiek brengen een revolutie teweeg in de standaard klinische trajecten. Patiënten kunnen zelfs binnen een dag na de operatie uit het ziekenhuis worden ontslagen. Hoewel een succesvolle gewrichtsvervangende operatie afhangt van goed geoefende klinische trajecten die tijdig worden uitgevoerd, zou de medische kennis van de patiënt ook een aanzienlijke invloed moeten hebben op zijn of haar herstel. Helaas kunnen patiënten voor of tijdens de ziekenhuisopname onjuiste informatie van internet halen of onrealistische verwachtingen hebben die de besluitvorming en klinische resultaten in gevaar kunnen brengen.

Onlangs hebben de opkomende technologieën van het elektronische medische dossier en de medische informatica de traditionele zorgmodellen, zoals de klinische trajecten, voor uitdagingen gesteld. De integratie van informaticatechnologie biedt ook de mogelijkheid om de klinische trajecten te moderniseren. Maar het effect van een interactief infotainmentsysteem op TKP is onbekend. Het doel van deze studie was om te analyseren of de implementatie van een interactief infotainmentsysteem in een standaard klinisch pad van TKP het ziekenhuisverloop en de medische kwaliteit op een speciale afdeling voor artroplastiek zou kunnen beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname in het ziekenhuis, gepland voor een totale gewrichtsvervangende operatie
  • Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekenhuisopname, niet ingepland voor een totale gewrichtsvervangende operatie
  • Elke psychische aandoening of andere aandoening die van invloed kan zijn op het studieresultaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard klinische route
Sinds 1997 is er dwangmatig een standaard klinisch traject voor TKP ingevoerd om de medische kosten te beheersen en de kwaliteit te waarborgen, om te voldoen aan het betalingssysteem van Taiwan Diagnosis-Related Groups (TW-DRG's). Het klinische pad voor TKA volgt met pre-opnames, anesthesie, chirurgie en fysiotherapeutische beoordeling. Voor elke dag na opname werden medische, verpleegkundige en fysiotherapeutische beoordelingen vastgelegd. De tijd van opname tot operatie, het gebruik van intraveneuze antibiotica-injectie en intraveneuze vloeistof werden allemaal beoordeeld. Ontslagcriteria waren actieve knieflexie tot 90 graden, het vermogen om met hulpmiddelen te lopen en een schone wond met tekenen van infectie. Het pad was aanvankelijk ingesteld op een postoperatief verblijf van 6 dagen.
Experimenteel: Terminal voor patiëntinfotainment
Patiënten die extra toegang hebben tot een geïntegreerd infotainmentsysteem en worden verzorgd via een standaard klinisch traject. Het infotainmentsysteem voor patiënten is een quasi-interactief computerprogramma dat is aangesloten op een server dat berichten en educatieve programma's pusht die zijn besteld door de zorgzame artsen of op verzoek van de patiënten. De server heeft parallelle gateways voor gegevensuitwisseling naar het Hospital Information System (HIS), Picture Archiving Communication System (PACS) en kan de antwoorden van patiënten op enquêtes en vragenlijsten registreren.
Het infotainmentsysteem voor patiënten is een quasi-interactief computerprogramma dat is aangesloten op een server dat berichten en educatieve programma's pusht die zijn besteld door de zorgzame artsen of op verzoek van de patiënten. De server heeft parallelle gateways voor gegevensuitwisseling naar het Hospital Information System (HIS), Picture Archiving Communication System (PACS) en kan de antwoorden van patiënten op enquêtes en vragenlijsten registreren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: tot 10 dagen
ziekenhuisopname (dagen)
tot 10 dagen
30 dagen terugkeer naar eerste hulp
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na ontslag
Patiënten die binnen 30 dagen na ontslag terugkeren naar de spoedeisende hulp
binnen 30 dagen na ontslag
30 dagen heropname na ontslag
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na ontslag
Patiënten die binnen 30 dagen na ontslag weer opgenomen worden
binnen 30 dagen na ontslag
90 dagen terugkeer naar eerste hulp
Tijdsspanne: binnen 90 dagen na ontslag
Patiënten die binnen 90 dagen na ontslag terugkeren naar de spoedeisende hulp
binnen 90 dagen na ontslag
90 dagen heropname na ontslag
Tijdsspanne: binnen 90 dagen na ontslag
Patiënten die binnen 90 dagen na ontslag weer worden opgenomen
binnen 90 dagen na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
medische uitgaven
Tijdsspanne: tot 10 dagen
De totale medische kosten in het ziekenhuis
tot 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mel S Lee, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 104-8598B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren