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Un modello integrato di servizio medico intelligente per la sostituzione articolare totale

24 dicembre 2018 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Con l'invecchiamento della popolazione, le esigenze di sostituzione totale dell'articolazione sono in aumento. Il successo del recupero dopo l'intervento di sostituzione articolare dipende da una terapia fisica tempestiva e attiva nel primo periodo postoperatorio. Per realizzarlo, è stato implementato un modello di cura integrato basato sul percorso clinico per garantire la qualità medica e la sicurezza del paziente. Recentemente, la tecnologia emergente della cartella clinica elettronica e dell'informatica medica ha messo in discussione i tradizionali modelli di assistenza sanitaria come il percorso clinico. L'integrazione delle tecnologie informatiche, infatti, offre anche l'opportunità di modernizzare il percorso clinico e renderlo più intelligente. Collegando il sistema HIS e il cloud medico di una piattaforma virtuale di percorso clinico interattivo, la qualità dell'assistenza e la sicurezza del paziente possono essere meglio garantite e le prestazioni possono essere archiviate per l'analisi.

Il progetto "Gli effetti del percorso clinico intelligente per la sostituzione totale dell'articolazione" è un sottoprogetto del progetto integrato "Un modello integrato di servizio medico intelligente per la sostituzione totale dell'articolazione". Sarà effettuato in una struttura costruita con un ambiente intelligente (Kaohsiung CGMH) e i dati saranno archiviati e calcolati nel cloud dell'assistenza medica e nel server del sistema specializzato. In collaborazione con il sottoprogetto 2 e 4 (dispositivo indossabile intelligente) e il sottoprogetto 3 (assistenza infermieristica totale), questo progetto ha lo scopo di stabilire le pietre miliari per il recupero postoperatorio dopo la sostituzione totale dell'articolazione. Integrato con il sistema specialistico e programmi interattivi, sarà implementato nei pazienti con sostituzione totale dell'articolazione come veicolo per la valutazione perioperatoria, il follow-up, il monitoraggio e l'istruzione. I big data dei risultati analitici oggettivi e dei feedback dei pazienti saranno il riferimento importante per la promozione medica e sanitaria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Con l'invecchiamento della popolazione, le esigenze di sostituzione totale dell'articolazione sono in aumento. Sulla base dei dati dal 2000 al 2014 del National Inpatient Sample (NIS), si prevede che l'artroplastica totale primaria del ginocchio (TKA) crescerà dell'85% a 1,26 milioni di procedure negli Stati Uniti entro il 2030. In un rapporto del 2012 dell'industria ortopedica, le vendite globali di prodotti per la sostituzione delle articolazioni hanno superato i 49,3 miliardi di dollari, con le ginocchia che ne hanno assorbito circa la metà. L'elevato onere finanziario della chirurgia di sostituzione articolare sul sistema sanitario evidenzia l'importanza del contenimento dei costi senza compromettere la qualità dell'assistenza al paziente.

I percorsi clinici per l'artroplastica articolare totale possono ridurre la variabilità delle cure e migliorare la qualità delle cure. Il Bureau of National Health Insurance (BNHI) di Taiwan ha avviato un sistema di pagamento prospettico per la TKA nell'ambito del gruppo correlato alla diagnosi (DRG) dal 1997. È stata rilevata la durata della degenza ospedaliera e la spesa medica potrebbe essere ridotta perché nella maggior parte degli ospedali sono stati implementati percorsi clinici standard. Tuttavia, ottimizzare i risultati e soddisfare le aspettative dei pazienti è attualmente più impegnativo rispetto a prima perché la durata del ricovero è notevolmente ridotta ei processi di cura standard sono accelerati. I programmi accelerati per l'artroplastica totale articolare stanno rivoluzionando i percorsi clinici standard. I pazienti possono anche essere dimessi dall'ospedale entro un giorno dall'intervento. Sebbene un intervento chirurgico di sostituzione articolare di successo dipenda da percorsi clinici ben praticati forniti in modo tempestivo, anche l'alfabetizzazione medica del paziente dovrebbe avere un impatto significativo per il suo recupero. Sfortunatamente, i pazienti possono acquisire informazioni errate da Internet o avere aspettative irrealistiche prima o durante il ricovero che possono compromettere il processo decisionale e i risultati clinici.

Recentemente, le tecnologie emergenti della cartella clinica elettronica e dell'informatica medica hanno messo in discussione i modelli sanitari tradizionali come i percorsi clinici. L'integrazione della tecnologia informatica offre anche l'opportunità di modernizzare i percorsi clinici. Ma l'effetto di un sistema di infotainment interattivo su TKA è sconosciuto. Lo scopo di questo studio era analizzare se l'implementazione di un sistema di infotainment interattivo in un percorso clinico standard di TKA potesse influenzare il decorso ospedaliero e la qualità medica in un reparto specializzato in artroprotesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero in ospedale, programmato per intervento di sostituzione totale dell'articolazione
  • Firma il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Ricoverato, non programmato per intervento di sostituzione totale dell'articolazione
  • Qualsiasi condizione psicologica o altra condizione che possa influenzare il risultato dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Percorso clinico standard
Un percorso clinico standard per TKA è stato implementato in modo compulsivo per il contenimento dei costi medici e la garanzia della qualità per soddisfare il sistema di pagamento dei gruppi correlati alla diagnosi di Taiwan (TW-DRG) dal 1997. Il percorso clinico per la TKA si svolge con pre-ricoveri, valutazione anestesiologica, chirurgica e fisioterapica. La valutazione medica, infermieristica e fisioterapica è stata fissata per ogni giorno successivo al ricovero. Sono stati valutati il ​​tempo dall'ammissione alla chirurgia, l'uso dell'iniezione endovenosa di antibiotici e il fluido endovenoso. I criteri di dimissione erano la flessione attiva del ginocchio a 90 gradi, la capacità di camminare con gli ausili e la condizione della ferita pulita con qualsiasi segno di infezione. Il percorso è stato inizialmente impostato per una degenza postoperatoria di 6 giorni.
Sperimentale: Terminale di infotainment per il paziente
Pazienti che hanno accesso aggiuntivo a un sistema di infotainment integrato e sono assistiti da un percorso clinico standard. Il sistema di infotainment del paziente è un programma per computer quasi interattivo connesso a un server che invia messaggi e programmi educativi ordinati dai medici curanti o su richiesta dei pazienti. Il server dispone di gateway per lo scambio di dati paralleli al sistema informativo ospedaliero (HIS), al sistema di comunicazione per l'archiviazione delle immagini (PACS) e può registrare le risposte dei pazienti a sondaggi e questionari.
Il sistema di infotainment del paziente è un programma per computer quasi interattivo connesso a un server che invia messaggi e programmi educativi ordinati dai medici curanti o su richiesta dei pazienti. Il server dispone di gateway per lo scambio di dati paralleli al sistema informativo ospedaliero (HIS), al sistema di comunicazione per l'archiviazione delle immagini (PACS) e può registrare le risposte dei pazienti a sondaggi e questionari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
in degenza ospedaliera (giorni)
fino a 10 giorni
Ritorno di 30 giorni al pronto soccorso
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla dimissione
Pazienti che torneranno al pronto soccorso entro 30 giorni dalla dimissione
entro 30 giorni dalla dimissione
Riammissione di 30 giorni dopo la dimissione
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla dimissione
Pazienti che riammetteranno entro 30 giorni dalla dimissione
entro 30 giorni dalla dimissione
Ritorno al pronto soccorso di 90 giorni
Lasso di tempo: entro 90 giorni dalla dimissione
Pazienti che torneranno al pronto soccorso entro 90 giorni dalla dimissione
entro 90 giorni dalla dimissione
Riammissione di 90 giorni dopo la dimissione
Lasso di tempo: entro 90 giorni dalla dimissione
Pazienti che riammetteranno entro 90 giorni dalla dimissione
entro 90 giorni dalla dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spesa medica
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Il costo medico totale in ospedale
fino a 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mel S Lee, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

19 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

7 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 104-8598B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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