- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03788798
Un modello integrato di servizio medico intelligente per la sostituzione articolare totale
Con l'invecchiamento della popolazione, le esigenze di sostituzione totale dell'articolazione sono in aumento. Il successo del recupero dopo l'intervento di sostituzione articolare dipende da una terapia fisica tempestiva e attiva nel primo periodo postoperatorio. Per realizzarlo, è stato implementato un modello di cura integrato basato sul percorso clinico per garantire la qualità medica e la sicurezza del paziente. Recentemente, la tecnologia emergente della cartella clinica elettronica e dell'informatica medica ha messo in discussione i tradizionali modelli di assistenza sanitaria come il percorso clinico. L'integrazione delle tecnologie informatiche, infatti, offre anche l'opportunità di modernizzare il percorso clinico e renderlo più intelligente. Collegando il sistema HIS e il cloud medico di una piattaforma virtuale di percorso clinico interattivo, la qualità dell'assistenza e la sicurezza del paziente possono essere meglio garantite e le prestazioni possono essere archiviate per l'analisi.
Il progetto "Gli effetti del percorso clinico intelligente per la sostituzione totale dell'articolazione" è un sottoprogetto del progetto integrato "Un modello integrato di servizio medico intelligente per la sostituzione totale dell'articolazione". Sarà effettuato in una struttura costruita con un ambiente intelligente (Kaohsiung CGMH) e i dati saranno archiviati e calcolati nel cloud dell'assistenza medica e nel server del sistema specializzato. In collaborazione con il sottoprogetto 2 e 4 (dispositivo indossabile intelligente) e il sottoprogetto 3 (assistenza infermieristica totale), questo progetto ha lo scopo di stabilire le pietre miliari per il recupero postoperatorio dopo la sostituzione totale dell'articolazione. Integrato con il sistema specialistico e programmi interattivi, sarà implementato nei pazienti con sostituzione totale dell'articolazione come veicolo per la valutazione perioperatoria, il follow-up, il monitoraggio e l'istruzione. I big data dei risultati analitici oggettivi e dei feedback dei pazienti saranno il riferimento importante per la promozione medica e sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con l'invecchiamento della popolazione, le esigenze di sostituzione totale dell'articolazione sono in aumento. Sulla base dei dati dal 2000 al 2014 del National Inpatient Sample (NIS), si prevede che l'artroplastica totale primaria del ginocchio (TKA) crescerà dell'85% a 1,26 milioni di procedure negli Stati Uniti entro il 2030. In un rapporto del 2012 dell'industria ortopedica, le vendite globali di prodotti per la sostituzione delle articolazioni hanno superato i 49,3 miliardi di dollari, con le ginocchia che ne hanno assorbito circa la metà. L'elevato onere finanziario della chirurgia di sostituzione articolare sul sistema sanitario evidenzia l'importanza del contenimento dei costi senza compromettere la qualità dell'assistenza al paziente.
I percorsi clinici per l'artroplastica articolare totale possono ridurre la variabilità delle cure e migliorare la qualità delle cure. Il Bureau of National Health Insurance (BNHI) di Taiwan ha avviato un sistema di pagamento prospettico per la TKA nell'ambito del gruppo correlato alla diagnosi (DRG) dal 1997. È stata rilevata la durata della degenza ospedaliera e la spesa medica potrebbe essere ridotta perché nella maggior parte degli ospedali sono stati implementati percorsi clinici standard. Tuttavia, ottimizzare i risultati e soddisfare le aspettative dei pazienti è attualmente più impegnativo rispetto a prima perché la durata del ricovero è notevolmente ridotta ei processi di cura standard sono accelerati. I programmi accelerati per l'artroplastica totale articolare stanno rivoluzionando i percorsi clinici standard. I pazienti possono anche essere dimessi dall'ospedale entro un giorno dall'intervento. Sebbene un intervento chirurgico di sostituzione articolare di successo dipenda da percorsi clinici ben praticati forniti in modo tempestivo, anche l'alfabetizzazione medica del paziente dovrebbe avere un impatto significativo per il suo recupero. Sfortunatamente, i pazienti possono acquisire informazioni errate da Internet o avere aspettative irrealistiche prima o durante il ricovero che possono compromettere il processo decisionale e i risultati clinici.
Recentemente, le tecnologie emergenti della cartella clinica elettronica e dell'informatica medica hanno messo in discussione i modelli sanitari tradizionali come i percorsi clinici. L'integrazione della tecnologia informatica offre anche l'opportunità di modernizzare i percorsi clinici. Ma l'effetto di un sistema di infotainment interattivo su TKA è sconosciuto. Lo scopo di questo studio era analizzare se l'implementazione di un sistema di infotainment interattivo in un percorso clinico standard di TKA potesse influenzare il decorso ospedaliero e la qualità medica in un reparto specializzato in artroprotesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero in ospedale, programmato per intervento di sostituzione totale dell'articolazione
- Firma il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Ricoverato, non programmato per intervento di sostituzione totale dell'articolazione
- Qualsiasi condizione psicologica o altra condizione che possa influenzare il risultato dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Percorso clinico standard
Un percorso clinico standard per TKA è stato implementato in modo compulsivo per il contenimento dei costi medici e la garanzia della qualità per soddisfare il sistema di pagamento dei gruppi correlati alla diagnosi di Taiwan (TW-DRG) dal 1997.
Il percorso clinico per la TKA si svolge con pre-ricoveri, valutazione anestesiologica, chirurgica e fisioterapica.
La valutazione medica, infermieristica e fisioterapica è stata fissata per ogni giorno successivo al ricovero.
Sono stati valutati il tempo dall'ammissione alla chirurgia, l'uso dell'iniezione endovenosa di antibiotici e il fluido endovenoso.
I criteri di dimissione erano la flessione attiva del ginocchio a 90 gradi, la capacità di camminare con gli ausili e la condizione della ferita pulita con qualsiasi segno di infezione.
Il percorso è stato inizialmente impostato per una degenza postoperatoria di 6 giorni.
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Sperimentale: Terminale di infotainment per il paziente
Pazienti che hanno accesso aggiuntivo a un sistema di infotainment integrato e sono assistiti da un percorso clinico standard.
Il sistema di infotainment del paziente è un programma per computer quasi interattivo connesso a un server che invia messaggi e programmi educativi ordinati dai medici curanti o su richiesta dei pazienti.
Il server dispone di gateway per lo scambio di dati paralleli al sistema informativo ospedaliero (HIS), al sistema di comunicazione per l'archiviazione delle immagini (PACS) e può registrare le risposte dei pazienti a sondaggi e questionari.
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Il sistema di infotainment del paziente è un programma per computer quasi interattivo connesso a un server che invia messaggi e programmi educativi ordinati dai medici curanti o su richiesta dei pazienti.
Il server dispone di gateway per lo scambio di dati paralleli al sistema informativo ospedaliero (HIS), al sistema di comunicazione per l'archiviazione delle immagini (PACS) e può registrare le risposte dei pazienti a sondaggi e questionari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
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in degenza ospedaliera (giorni)
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fino a 10 giorni
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Ritorno di 30 giorni al pronto soccorso
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla dimissione
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Pazienti che torneranno al pronto soccorso entro 30 giorni dalla dimissione
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entro 30 giorni dalla dimissione
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Riammissione di 30 giorni dopo la dimissione
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla dimissione
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Pazienti che riammetteranno entro 30 giorni dalla dimissione
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entro 30 giorni dalla dimissione
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Ritorno al pronto soccorso di 90 giorni
Lasso di tempo: entro 90 giorni dalla dimissione
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Pazienti che torneranno al pronto soccorso entro 90 giorni dalla dimissione
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entro 90 giorni dalla dimissione
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Riammissione di 90 giorni dopo la dimissione
Lasso di tempo: entro 90 giorni dalla dimissione
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Pazienti che riammetteranno entro 90 giorni dalla dimissione
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entro 90 giorni dalla dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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spesa medica
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
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Il costo medico totale in ospedale
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fino a 10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mel S Lee, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 104-8598B
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