- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03788798
관절 전치환술을 위한 지능형 의료 서비스 통합 모델
인구 고령화로 인해 관절 전치환술의 필요성이 증가하고 있습니다. 관절 교체 수술 후 성공적인 회복은 수술 후 초기에 시기적절하고 적극적인 물리 치료에 달려 있습니다. 이를 위해 Clinical Pathway 기반의 통합 케어 모델을 구현하여 의료 품질과 환자의 안전을 확보하였습니다. 최근 전자 의료 기록 및 의료 정보학의 새로운 기술은 임상 경로와 같은 전통적인 건강 관리 모델에 도전을 제기했습니다. 실제로 정보 기술의 통합은 임상 경로를 현대화하고 더 스마트하게 만들 수 있는 기회도 제공합니다. HIS 시스템과 대화형 임상 경로의 가상 플랫폼의 의료 클라우드를 연결함으로써 치료 품질과 환자 안전을 더 잘 확보할 수 있고 분석을 위해 성능을 저장할 수 있습니다.
"관절 전치환술을 위한 지능형 임상 경로의 효과" 프로젝트는 통합 프로젝트 "관절 전치환술을 위한 지능형 의료 서비스 통합 모델"의 하위 프로젝트입니다. 지능형 환경으로 구축된 시설(Kaohsiung CGMH)에서 수행되며 데이터는 의료 클라우드 및 전문 시스템 서버에 저장되고 계산됩니다. 하위 프로젝트 2 및 4(스마트 착용 장치) 및 하위 프로젝트 3(완전한 간호)과 협력하여 이 프로젝트는 인공관절 전 치환술 후 수술 후 회복을 위한 이정표를 설정하기 위한 것입니다. 전문 시스템과 쌍방향 프로그램으로 보완된 이 시스템은 수술 전후 평가, 후속 조치, 모니터링 및 지침을 위한 수단으로 전체 관절 교체 환자에게 구현될 것입니다. 객관적인 분석결과와 환자들의 피드백 빅데이터는 의료 및 건강증진에 중요한 참고자료가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인구 고령화로 인해 관절 전치환술의 필요성이 증가하고 있습니다. NIS(National Inpatient Sample)의 2000~2014년 데이터에 따르면, 일차 슬관절 전치환술(TKA)은 2030년까지 미국에서 85% 증가한 126만 건의 시술이 될 것으로 예상됩니다. Orthopaedic Industry의 2012년 보고서에 따르면 관절 교체 제품의 전 세계 매출은 493억 달러를 초과했으며 무릎이 그 중 절반을 차지했습니다. 건강 관리 시스템에 대한 관절 교체 수술의 높은 재정적 부담은 환자 치료의 질을 손상시키지 않으면서 비용 억제의 중요성을 강조합니다.
인공 관절 전치환술을 위한 임상 경로는 치료의 다양성을 줄이고 치료의 질을 향상시킬 수 있습니다. 대만 국민건강보험국(BNHI)은 1997년부터 DRG(진단 관련 그룹)에 따라 TKA에 대한 전향적 지불 시스템을 시작했습니다. 대부분의 병원에서 표준 임상경로를 시행하고 있기 때문에 입원기간과 의료비를 줄일 수 있는 것으로 나타났다. 그러나 결과를 최적화하고 환자의 기대에 부응하는 것은 입원 기간이 현저하게 단축되고 표준 치료 프로세스가 가속화되기 때문에 현재 이전보다 더 어렵습니다. 인공관절 전치환술을 위한 가속 프로그램은 표준 임상 경로를 혁신하고 있습니다. 환자는 수술 후 하루 이내에 병원에서 퇴원할 수도 있습니다. 성공적인 관절 교체 수술은 적시에 제공되는 잘 실행된 임상 경로에 달려 있지만 환자의 의학적 소양도 환자의 회복에 상당한 영향을 미쳐야 합니다. 안타깝게도 환자는 인터넷에서 잘못된 정보를 얻거나 입원 전이나 입원 중에 비현실적인 기대를 하여 의사 결정 및 임상 결과를 손상시킬 수 있습니다.
최근 전자 의료 기록 및 의료 정보학의 새로운 기술은 임상 경로와 같은 전통적인 의료 모델에 도전을 제기했습니다. 정보 과학 기술의 통합은 또한 임상 경로를 현대화할 수 있는 기회를 제공합니다. 그러나 TKA에 대한 인터랙티브 인포테인먼트 시스템의 효과는 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 TKA의 표준 임상 경로에 대화형 인포테인먼트 시스템을 구현하는 것이 인공관절 전문 병동의 병원 과정과 의료 품질에 영향을 미칠 수 있는지 분석하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 입원, 인공관절 전치환술 예정
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 입원 환자, 관절 전치환 수술 예정 없음
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 심리적 상태 또는 기타 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 임상 경로
TKA에 대한 표준 임상 경로는 1997년부터 TW-DRG(Taiwan Diagnosis-Related Groups) 지불 시스템을 충족하기 위해 의료비 억제 및 품질 보증을 위해 강제적으로 구현되었습니다.
TKA의 임상 경로는 사전 입원, 마취, 수술 및 물리 치료 평가를 수행합니다.
의료, 간호 및 물리 치료 평가는 각 입원 일에 기록되었습니다.
입원에서 수술까지의 시간, 항생제 정맥 주사 및 정맥 수액 사용을 모두 평가했습니다.
퇴원 기준은 보조기를 착용하고 걸을 수 있는 능동적 무릎 굴곡 및 감염 징후가 있는 깨끗한 상처 상태였습니다.
경로는 초기에 수술 후 6일 체류 기간으로 설정되었습니다.
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실험적: 환자 인포테인먼트 터미널
통합 인포테인먼트 시스템에 대한 추가 액세스 권한이 있고 표준 임상 경로로 치료를 받는 환자.
환자 인포테인먼트 시스템은 의사가 주문하거나 환자가 주문한 메시지와 교육 프로그램을 푸시하는 서버에 연결된 준 대화형 컴퓨터 프로그램입니다.
서버에는 병원 정보 시스템(HIS), 사진 보관 통신 시스템(PACS)에 대한 병렬 데이터 교환 게이트웨이가 있으며 설문 조사 및 질문에 대한 환자의 응답을 기록할 수 있습니다.
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환자 인포테인먼트 시스템은 의사가 주문하거나 환자가 주문한 메시지와 교육 프로그램을 푸시하는 서버에 연결된 준 대화형 컴퓨터 프로그램입니다.
서버에는 병원 정보 시스템(HIS), 사진 보관 통신 시스템(PACS)에 대한 병렬 데이터 교환 게이트웨이가 있으며 설문 조사 및 질문에 대한 환자의 응답을 기록할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 최대 10일
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입원 기간(일)
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최대 10일
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30일 응급실 복귀
기간: 퇴원 후 30일 이내
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퇴원 후 30일 이내에 응급실에 재방문할 환자
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퇴원 후 30일 이내
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퇴원 후 30일 재입원
기간: 퇴원 후 30일 이내
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퇴원 후 30일 이내 재입원할 환자
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퇴원 후 30일 이내
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90일 응급실 복귀
기간: 퇴원 후 90일 이내
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퇴원 후 90일 이내에 응급실에 재방문할 환자
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퇴원 후 90일 이내
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퇴원 후 90일 재입원
기간: 퇴원 후 90일 이내
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퇴원 후 90일 이내 재입원할 환자
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퇴원 후 90일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료비
기간: 최대 10일
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병원의 총 진료비
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최대 10일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mel S Lee, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 104-8598B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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