- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03788798
Интегрированная модель интеллектуальной медицинской службы для тотального эндопротезирования суставов
В связи со старением населения возрастает потребность в полной замене суставов. Успешное восстановление после эндопротезирования суставов зависит от своевременной и активной лечебной физкультуры в раннем послеоперационном периоде. Для этого была внедрена интегрированная модель медицинской помощи, основанная на клиническом подходе, для обеспечения качества медицинского обслуживания и безопасности пациентов. Недавно появившиеся технологии электронных медицинских карт и медицинской информатики бросили вызов традиционным моделям здравоохранения, таким как клинический путь. На самом деле интеграция информационных технологий также дает возможность модернизировать клинический путь и сделать его более интеллектуальным. Соединяя систему HIS и медицинское облако виртуальной платформы интерактивного клинического пути, можно лучше обеспечить качество лечения и безопасность пациентов, а производительность можно сохранить для анализа.
Проект «Эффекты интеллектуальной клинической схемы тотальной замены сустава» является подпроектом интегрированного проекта «Интегрированная модель интеллектуальной медицинской службы тотальной замены сустава». Это будет проводиться в учреждении, построенном с интеллектуальной средой (Gaohsiung CGMH), а данные будут храниться и обрабатываться в облаке медицинского обслуживания и на сервере специализированной системы. В сотрудничестве с подпроектами 2 и 4 (умные носимые устройства) и подпроектом 3 (полный уход за больными) этот проект призван установить основные этапы послеоперационного восстановления после полной замены сустава. Дополненный специализированной системой и интерактивными программами, он будет применяться у пациентов с полным эндопротезированием суставов в качестве средства периоперационной оценки, последующего наблюдения, мониторинга и обучения. Большие данные объективных аналитических результатов и отзывы пациентов станут важным ориентиром для медицины и укрепления здоровья.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В связи со старением населения возрастает потребность в полной замене суставов. Основываясь на данных Национальной стационарной выборки (NIS) за 2000–2014 годы, к 2030 году прогнозируется, что первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) вырастет на 85% до 1,26 миллиона процедур в США. Согласно отчету Orthopedic Industry за 2012 год, глобальные продажи продуктов для замены суставов превысили 49,3 миллиарда долларов, причем около половины из них приходится на колени. Большое финансовое бремя операции по замене сустава для системы здравоохранения подчеркивает важность сдерживания затрат без ущерба для качества обслуживания пациентов.
Клинические подходы к тотальному эндопротезированию суставов могут снизить вариативность помощи и улучшить ее качество. Тайваньское бюро национального медицинского страхования (BNHI) с 1997 года инициировало перспективную систему оплаты TKA в группе, связанной с диагнозом (DRG). Было обнаружено, что продолжительность пребывания в больнице и медицинские расходы могут быть сокращены, поскольку в большинстве больниц были реализованы стандартные клинические пути. Однако оптимизировать результаты и оправдать ожидания пациентов в настоящее время сложнее, чем раньше, поскольку продолжительность госпитализации заметно сокращается, а стандартные процессы оказания помощи ускоряются. Ускоренные программы тотального эндопротезирования суставов революционизируют стандартные клинические пути. Пациенты даже могут быть выписаны из больницы в течение одного дня после операции. В то время как успешная операция по замене сустава зависит от хорошо отработанных клинических методов, проведенных своевременно, медицинская грамотность пациента также должна иметь значительное влияние на его или ее выздоровление. К сожалению, пациенты могут получить неверную информацию из Интернета или иметь нереалистичные ожидания до или во время госпитализации, что может поставить под угрозу принятие решения и клинические результаты.
В последнее время новые технологии электронных медицинских карт и медицинской информатики бросили вызов традиционным моделям здравоохранения, таким как клинические пути. Интеграция информационных технологий также дает возможность модернизировать клинические пути. Но влияние интерактивной информационно-развлекательной системы на TKA неизвестно. Цель этого исследования состояла в том, чтобы проанализировать, может ли внедрение интерактивной информационно-развлекательной системы в стандартную клиническую схему TKA повлиять на курс лечения в больнице и качество лечения в специализированном отделении эндопротезирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация в больницу, запланированная для тотальной операции по замене сустава
- Подпишите форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Стационарное лечение, не запланированное для тотальной операции по замене сустава
- Любое психологическое состояние или другое состояние, которое может повлиять на результат исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Стандартный клинический путь
Стандартный клинический путь для TKA был принудительно реализован для сдерживания медицинских расходов и обеспечения качества для соответствия платежной системе Тайваньских групп, связанных с диагностикой (TW-DRG), с 1997 года.
Клинический путь ТКА включает в себя предварительную госпитализацию, анестезию, хирургическое вмешательство и оценку физиотерапии.
Медицинское, сестринское и физиотерапевтическое обследование проводилось на каждый день после госпитализации.
Оценивалось время от поступления до операции, использование внутривенных инъекций антибиотиков и внутривенных жидкостей.
Критериями выписки были активное сгибание коленного сустава до 90 градусов, способность ходить со вспомогательными средствами и чистое состояние раны с любыми признаками инфекции.
Путь первоначально был установлен для 6-дневной послеоперационной продолжительности пребывания.
|
|
Экспериментальный: Информационно-развлекательный терминал для пациентов
Пациенты, которые имеют дополнительный доступ к интегрированной информационно-развлекательной системе и получают лечение по стандартной клинической схеме.
Информационно-развлекательная система для пациентов представляет собой квазиинтерактивную компьютерную программу, подключенную к серверу, который передает сообщения и образовательные программы, заказанные врачами или по требованию пациентов.
Сервер имеет параллельные шлюзы обмена данными с информационной системой больницы (HIS), коммуникационной системой архивирования изображений (PACS) и может записывать ответы пациентов на опросы и анкеты.
|
Информационно-развлекательная система для пациентов представляет собой квазиинтерактивную компьютерную программу, подключенную к серверу, который передает сообщения и образовательные программы, заказанные врачами или по требованию пациентов.
Сервер имеет параллельные шлюзы обмена данными с информационной системой больницы (HIS), коммуникационной системой архивирования изображений (PACS) и может записывать ответы пациентов на опросы и анкеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: до 10 дней
|
пребывание в стационаре (дни)
|
до 10 дней
|
30-дневный возврат в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: в течение 30 дней после выписки
|
Пациенты, которые вернутся в отделение неотложной помощи в течение 30 дней после выписки
|
в течение 30 дней после выписки
|
30-дневная повторная госпитализация после выписки
Временное ограничение: в течение 30 дней после выписки
|
Пациенты, которые будут повторно госпитализированы в течение 30 дней после выписки
|
в течение 30 дней после выписки
|
90-дневное возвращение в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: в течение 90 дней после выписки
|
Пациенты, которые вернутся в отделение неотложной помощи в течение 90 дней после выписки
|
в течение 90 дней после выписки
|
90-дневная повторная госпитализация после выписки
Временное ограничение: в течение 90 дней после выписки
|
Пациенты, которые будут повторно госпитализированы в течение 90 дней после выписки
|
в течение 90 дней после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
медицинские расходы
Временное ограничение: до 10 дней
|
Общая стоимость лечения в больнице
|
до 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mel S Lee, MD,PhD, Chang Gung memorial hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 104-8598B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Информационно-развлекательная система для пациентов
-
University of SaskatchewanРекрутингВизуализация брюшной полости у взрослых | Педиатрическая визуализация брюшной полости | Акушерская визуализацияКанада
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationЗавершенныйМедицинское отделение интенсивной терапии (MICU) Пациенты | Пациенты отделения онкологииСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)НеизвестныйРак | Потеря слуха | Гипертрофическая кардиомиопатияСоединенные Штаты, Канада
-
SpineSave AGЕще не набираютСпондилоартрит | Нестабильность поясничного отдела позвоночника | Дегенеративный спондилолистез | Дегенеративный стеноз поясничного отдела позвоночника | Дископатия | Артроз фасеточных суставов
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.ЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
Permedica spaЕще не набираютТотальное эндопротезирование тазобедренного суставаИталия
-
Zeltiq AestheticsЗавершенныйРасстройство жировых отложенийСоединенные Штаты
-
Zeltiq AestheticsЗавершенныйРасстройство жировых отложенийСоединенные Штаты
-
Eurosets S.r.l.РекрутингОсложнение экстракорпоральной мембранной оксигенацииАвстрия