- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03788798
Zintegrowany model inteligentnej usługi medycznej dla całkowitej wymiany stawu
Wraz ze starzeniem się społeczeństwa wzrasta zapotrzebowanie na całkowitą wymianę stawu. Pomyślny powrót do zdrowia po operacji wymiany stawu zależy od terminowej i aktywnej fizjoterapii we wczesnym okresie pooperacyjnym. W tym celu wdrożono zintegrowany model opieki oparty na ścieżce klinicznej w celu zapewnienia jakości medycznej i bezpieczeństwa pacjentów. Ostatnio pojawiająca się technologia elektronicznej dokumentacji medycznej i informatyki medycznej stanowi wyzwanie dla tradycyjnych modeli opieki zdrowotnej, takich jak ścieżka kliniczna. W rzeczywistości integracja technologii informatycznych daje również możliwość unowocześnienia ścieżki klinicznej i uczynienia jej inteligentniejszą. Łącząc system HIS i chmurę medyczną wirtualnej platformy interaktywnej ścieżki klinicznej, można lepiej zabezpieczyć jakość opieki i bezpieczeństwo pacjentów, a wyniki można przechowywać do analizy.
Projekt „Efekty inteligentnej ścieżki klinicznej całkowitej alloplastyki stawu” jest podprojektem projektu zintegrowanego „Zintegrowany model inteligentnej usługi medycznej całkowitej alloplastyki stawu”. Zostanie on przeprowadzony w obiekcie zbudowanym na inteligentnym środowisku (Kaohsiung CGMH), a dane będą przechowywane i przetwarzane w chmurze opieki medycznej i specjalistycznym serwerze systemu. Współpracując z podprojektami 2 i 4 (inteligentne urządzenie do noszenia) oraz podprojektem 3 (całkowita opieka pielęgniarska), projekt ten ma na celu wyznaczenie kamieni milowych dla powrotu do zdrowia po operacji po całkowitej alloplastyce stawu. Uzupełniony o specjalistyczny system i interaktywne programy, zostanie wdrożony u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu jako narzędzie oceny okołooperacyjnej, obserwacji, monitorowania i instruktażu. Duże zbiory danych obiektywnych wyników analitycznych i informacji zwrotnych od pacjentów będą ważnym punktem odniesienia dla promocji medycyny i zdrowia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz ze starzeniem się społeczeństwa wzrasta zapotrzebowanie na całkowitą wymianę stawu. Na podstawie danych z National Hospital Sample (NIS) z lat 2000-2014 przewiduje się, że pierwotna całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) wzrośnie o 85% do 1,26 miliona zabiegów w Stanach Zjednoczonych do 2030 roku. Według raportu Orthopaedic Industry z 2012 r. globalna sprzedaż produktów zastępujących stawy przekroczyła 49,3 miliarda dolarów, z czego około połowę zajmują kolana. Wysokie obciążenie finansowe operacji endoprotezoplastyki stawu dla systemu opieki zdrowotnej podkreśla znaczenie ograniczania kosztów bez uszczerbku dla jakości opieki nad pacjentem.
Ścieżki kliniczne całkowitej alloplastyki stawu mogą zmniejszyć zmienność opieki i poprawić jakość opieki. Tajwańskie Biuro Narodowego Ubezpieczenia Zdrowotnego (BNHI) zainicjowało od 1997 r. Prospektywny system płatności za TKA w ramach grupy związanej z diagnozą (DRG). Stwierdzono długość pobytu w szpitalu, a wydatki na leczenie można było zmniejszyć, ponieważ w większości szpitali wdrożono standardowe ścieżki kliniczne. Jednak optymalizacja wyników i spełnienie oczekiwań pacjentów są obecnie trudniejsze niż wcześniej, ponieważ długość hospitalizacji jest znacznie skrócona, a standardowe procesy opieki przyspieszone. Przyspieszone programy całkowitej alloplastyki stawu rewolucjonizują standardowe ścieżki kliniczne. Pacjent może zostać wypisany ze szpitala nawet w ciągu jednej doby po zabiegu. Podczas gdy pomyślna operacja wymiany stawu zależy od dobrze przećwiczonych ścieżek klinicznych dostarczonych w odpowiednim czasie, wiedza medyczna pacjenta powinna również mieć znaczący wpływ na jego powrót do zdrowia. Niestety, pacjenci mogą uzyskać błędne informacje z Internetu lub mieć nierealistyczne oczekiwania przed lub w trakcie hospitalizacji, co może wpłynąć na podejmowanie decyzji i wyniki kliniczne.
Ostatnio pojawiające się technologie elektronicznej dokumentacji medycznej i informatyki medycznej stanowią wyzwanie dla tradycyjnych modeli opieki zdrowotnej, takich jak ścieżki kliniczne. Integracja technologii informatycznych daje również możliwość unowocześnienia ścieżek klinicznych. Ale wpływ interaktywnego systemu informacyjno-rozrywkowego na TKA jest nieznany. Celem pracy była analiza, czy wdrożenie interaktywnego systemu informacyjno-rozrywkowego do standardowej ścieżki klinicznej TKA może wpłynąć na przebieg leczenia szpitalnego i jakość medyczną na oddziale specjalizującym się w endoprotezoplastyce.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie do szpitala zaplanowane na operację całkowitej wymiany stawu
- Podpisz formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent hospitalizowany, nie planowany do całkowitej operacji alloplastyki stawu
- Każdy stan psychiczny lub inny stan, który może mieć wpływ na wynik badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowa ścieżka kliniczna
Od 1997 roku standardowa ścieżka kliniczna dla TKA jest obowiązkowo wdrażana w celu ograniczenia kosztów medycznych i zapewnienia jakości, aby sprostać systemowi płatności Tajwańskich grup związanych z diagnozą (TW-DRG).
Ścieżka kliniczna dla TKA obejmuje wstępne przyjęcie, anestezjologię, operację i ocenę fizjoterapeutyczną.
Na każdy dzień po przyjęciu odnotowywano ocenę lekarską, pielęgniarską i fizjoterapeutyczną.
Oceniano czas od przyjęcia do zabiegu, stosowanie dożylnych iniekcji antybiotyków oraz płynów dożylnych.
Kryteriami wypisu były aktywne zgięcie stawu kolanowego do 90 stopni, możliwość chodzenia z pomocą pomocy oraz czysty stan rany z wszelkimi objawami infekcji.
Ścieżka została początkowo ustawiona na 6-dniowy pobyt pooperacyjny.
|
|
|
Eksperymentalny: Terminal informacyjno-rozrywkowy dla pacjenta
Pacjenci, którzy mają dodatkowy dostęp do zintegrowanego systemu informacyjno-rozrywkowego i są objęci opieką w ramach standardowej ścieżki klinicznej.
System informacyjno-rozrywkowy dla pacjenta to quasi-interaktywny program komputerowy podłączony do serwera, który przesyła komunikaty i programy edukacyjne zlecone przez opiekujących się nimi lekarzy lub na żądanie pacjentów.
Serwer posiada równoległe bramki wymiany danych do Systemu Informacji Szpitalnej (HIS), Systemu Komunikacyjnego Archiwizacji Obrazów (PACS) i może rejestrować odpowiedzi pacjentów na ankiety i kwestionariusze.
|
System informacyjno-rozrywkowy dla pacjenta to quasi-interaktywny program komputerowy podłączony do serwera, który przesyła komunikaty i programy edukacyjne zlecone przez opiekujących się nimi lekarzy lub na żądanie pacjentów.
Serwer posiada równoległe bramki wymiany danych do Systemu Informacji Szpitalnej (HIS), Systemu Komunikacyjnego Archiwizacji Obrazów (PACS) i może rejestrować odpowiedzi pacjentów na ankiety i kwestionariusze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: do 10 dni
|
pobyt w szpitalu (dni)
|
do 10 dni
|
|
30-dniowy powrót na izbę przyjęć
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po wypisie
|
Pacjenci, którzy wrócą na izbę przyjęć w ciągu 30 dni po wypisie
|
w ciągu 30 dni po wypisie
|
|
30-dniowa ponowna hospitalizacja po wypisie
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po wypisie
|
Pacjenci, którzy zostaną ponownie przyjęci w ciągu 30 dni po wypisie
|
w ciągu 30 dni po wypisie
|
|
90-dniowy powrót na izbę przyjęć
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni po wypisie
|
Pacjenci, którzy wrócą na izbę przyjęć w ciągu 90 dni po wypisie
|
w ciągu 90 dni po wypisie
|
|
90-dniowa readmisja po wypisie
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni po wypisie
|
Pacjenci, którzy zostaną ponownie przyjęci w ciągu 90 dni po wypisie
|
w ciągu 90 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydatki medyczne
Ramy czasowe: do 10 dni
|
Całkowity koszt leczenia w szpitalu
|
do 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mel S Lee, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 104-8598B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .