Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowany model inteligentnej usługi medycznej dla całkowitej wymiany stawu

24 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Wraz ze starzeniem się społeczeństwa wzrasta zapotrzebowanie na całkowitą wymianę stawu. Pomyślny powrót do zdrowia po operacji wymiany stawu zależy od terminowej i aktywnej fizjoterapii we wczesnym okresie pooperacyjnym. W tym celu wdrożono zintegrowany model opieki oparty na ścieżce klinicznej w celu zapewnienia jakości medycznej i bezpieczeństwa pacjentów. Ostatnio pojawiająca się technologia elektronicznej dokumentacji medycznej i informatyki medycznej stanowi wyzwanie dla tradycyjnych modeli opieki zdrowotnej, takich jak ścieżka kliniczna. W rzeczywistości integracja technologii informatycznych daje również możliwość unowocześnienia ścieżki klinicznej i uczynienia jej inteligentniejszą. Łącząc system HIS i chmurę medyczną wirtualnej platformy interaktywnej ścieżki klinicznej, można lepiej zabezpieczyć jakość opieki i bezpieczeństwo pacjentów, a wyniki można przechowywać do analizy.

Projekt „Efekty inteligentnej ścieżki klinicznej całkowitej alloplastyki stawu” jest podprojektem projektu zintegrowanego „Zintegrowany model inteligentnej usługi medycznej całkowitej alloplastyki stawu”. Zostanie on przeprowadzony w obiekcie zbudowanym na inteligentnym środowisku (Kaohsiung CGMH), a dane będą przechowywane i przetwarzane w chmurze opieki medycznej i specjalistycznym serwerze systemu. Współpracując z podprojektami 2 i 4 (inteligentne urządzenie do noszenia) oraz podprojektem 3 (całkowita opieka pielęgniarska), projekt ten ma na celu wyznaczenie kamieni milowych dla powrotu do zdrowia po operacji po całkowitej alloplastyce stawu. Uzupełniony o specjalistyczny system i interaktywne programy, zostanie wdrożony u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu jako narzędzie oceny okołooperacyjnej, obserwacji, monitorowania i instruktażu. Duże zbiory danych obiektywnych wyników analitycznych i informacji zwrotnych od pacjentów będą ważnym punktem odniesienia dla promocji medycyny i zdrowia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wraz ze starzeniem się społeczeństwa wzrasta zapotrzebowanie na całkowitą wymianę stawu. Na podstawie danych z National Hospital Sample (NIS) z lat 2000-2014 przewiduje się, że pierwotna całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) wzrośnie o 85% do 1,26 miliona zabiegów w Stanach Zjednoczonych do 2030 roku. Według raportu Orthopaedic Industry z 2012 r. globalna sprzedaż produktów zastępujących stawy przekroczyła 49,3 miliarda dolarów, z czego około połowę zajmują kolana. Wysokie obciążenie finansowe operacji endoprotezoplastyki stawu dla systemu opieki zdrowotnej podkreśla znaczenie ograniczania kosztów bez uszczerbku dla jakości opieki nad pacjentem.

Ścieżki kliniczne całkowitej alloplastyki stawu mogą zmniejszyć zmienność opieki i poprawić jakość opieki. Tajwańskie Biuro Narodowego Ubezpieczenia Zdrowotnego (BNHI) zainicjowało od 1997 r. Prospektywny system płatności za TKA w ramach grupy związanej z diagnozą (DRG). Stwierdzono długość pobytu w szpitalu, a wydatki na leczenie można było zmniejszyć, ponieważ w większości szpitali wdrożono standardowe ścieżki kliniczne. Jednak optymalizacja wyników i spełnienie oczekiwań pacjentów są obecnie trudniejsze niż wcześniej, ponieważ długość hospitalizacji jest znacznie skrócona, a standardowe procesy opieki przyspieszone. Przyspieszone programy całkowitej alloplastyki stawu rewolucjonizują standardowe ścieżki kliniczne. Pacjent może zostać wypisany ze szpitala nawet w ciągu jednej doby po zabiegu. Podczas gdy pomyślna operacja wymiany stawu zależy od dobrze przećwiczonych ścieżek klinicznych dostarczonych w odpowiednim czasie, wiedza medyczna pacjenta powinna również mieć znaczący wpływ na jego powrót do zdrowia. Niestety, pacjenci mogą uzyskać błędne informacje z Internetu lub mieć nierealistyczne oczekiwania przed lub w trakcie hospitalizacji, co może wpłynąć na podejmowanie decyzji i wyniki kliniczne.

Ostatnio pojawiające się technologie elektronicznej dokumentacji medycznej i informatyki medycznej stanowią wyzwanie dla tradycyjnych modeli opieki zdrowotnej, takich jak ścieżki kliniczne. Integracja technologii informatycznych daje również możliwość unowocześnienia ścieżek klinicznych. Ale wpływ interaktywnego systemu informacyjno-rozrywkowego na TKA jest nieznany. Celem pracy była analiza, czy wdrożenie interaktywnego systemu informacyjno-rozrywkowego do standardowej ścieżki klinicznej TKA może wpłynąć na przebieg leczenia szpitalnego i jakość medyczną na oddziale specjalizującym się w endoprotezoplastyce.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kaohsiung, Tajwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie do szpitala zaplanowane na operację całkowitej wymiany stawu
  • Podpisz formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent hospitalizowany, nie planowany do całkowitej operacji alloplastyki stawu
  • Każdy stan psychiczny lub inny stan, który może mieć wpływ na wynik badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa ścieżka kliniczna
Od 1997 roku standardowa ścieżka kliniczna dla TKA jest obowiązkowo wdrażana w celu ograniczenia kosztów medycznych i zapewnienia jakości, aby sprostać systemowi płatności Tajwańskich grup związanych z diagnozą (TW-DRG). Ścieżka kliniczna dla TKA obejmuje wstępne przyjęcie, anestezjologię, operację i ocenę fizjoterapeutyczną. Na każdy dzień po przyjęciu odnotowywano ocenę lekarską, pielęgniarską i fizjoterapeutyczną. Oceniano czas od przyjęcia do zabiegu, stosowanie dożylnych iniekcji antybiotyków oraz płynów dożylnych. Kryteriami wypisu były aktywne zgięcie stawu kolanowego do 90 stopni, możliwość chodzenia z pomocą pomocy oraz czysty stan rany z wszelkimi objawami infekcji. Ścieżka została początkowo ustawiona na 6-dniowy pobyt pooperacyjny.
Eksperymentalny: Terminal informacyjno-rozrywkowy dla pacjenta
Pacjenci, którzy mają dodatkowy dostęp do zintegrowanego systemu informacyjno-rozrywkowego i są objęci opieką w ramach standardowej ścieżki klinicznej. System informacyjno-rozrywkowy dla pacjenta to quasi-interaktywny program komputerowy podłączony do serwera, który przesyła komunikaty i programy edukacyjne zlecone przez opiekujących się nimi lekarzy lub na żądanie pacjentów. Serwer posiada równoległe bramki wymiany danych do Systemu Informacji Szpitalnej (HIS), Systemu Komunikacyjnego Archiwizacji Obrazów (PACS) i może rejestrować odpowiedzi pacjentów na ankiety i kwestionariusze.
System informacyjno-rozrywkowy dla pacjenta to quasi-interaktywny program komputerowy podłączony do serwera, który przesyła komunikaty i programy edukacyjne zlecone przez opiekujących się nimi lekarzy lub na żądanie pacjentów. Serwer posiada równoległe bramki wymiany danych do Systemu Informacji Szpitalnej (HIS), Systemu Komunikacyjnego Archiwizacji Obrazów (PACS) i może rejestrować odpowiedzi pacjentów na ankiety i kwestionariusze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: do 10 dni
pobyt w szpitalu (dni)
do 10 dni
30-dniowy powrót na izbę przyjęć
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po wypisie
Pacjenci, którzy wrócą na izbę przyjęć w ciągu 30 dni po wypisie
w ciągu 30 dni po wypisie
30-dniowa ponowna hospitalizacja po wypisie
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po wypisie
Pacjenci, którzy zostaną ponownie przyjęci w ciągu 30 dni po wypisie
w ciągu 30 dni po wypisie
90-dniowy powrót na izbę przyjęć
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni po wypisie
Pacjenci, którzy wrócą na izbę przyjęć w ciągu 90 dni po wypisie
w ciągu 90 dni po wypisie
90-dniowa readmisja po wypisie
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni po wypisie
Pacjenci, którzy zostaną ponownie przyjęci w ciągu 90 dni po wypisie
w ciągu 90 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydatki medyczne
Ramy czasowe: do 10 dni
Całkowity koszt leczenia w szpitalu
do 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mel S Lee, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 104-8598B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj