Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu malli älykkäästä lääketieteellisestä palvelusta täydelliseen nivelen korvaamiseen

maanantai 24. joulukuuta 2018 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Väestön ikääntyessä kokonaisnivelleikkauksen tarve kasvaa. Onnistunut toipuminen nivelleikkauksen jälkeen riippuu oikea-aikaisesta ja aktiivisesta fysioterapiasta varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa. Sen saavuttamiseksi on toteutettu integroitu kliiniseen polkuun perustuva hoitomalli lääketieteellisen laadun ja potilasturvallisuuden varmistamiseksi. Viime aikoina kehittyvä sähköisten potilaskertomusten ja lääketieteellisen informatiikan teknologia ovat asettaneet haasteita perinteisille terveydenhuollon malleille, kuten kliiniselle polulle. Itse asiassa tietotekniikan integraatio tarjoaa myös mahdollisuuden nykyaikaistaa ja älykkäämpää kliinistä polkua. Yhdistämällä HIS-järjestelmä ja interaktiivisen kliinisen polun virtuaalisen alustan lääketieteellinen pilvi, hoidon laatu ja potilasturvallisuus voidaan varmistaa paremmin ja suorituskyky voidaan tallentaa analysointia varten.

Hanke "Älykkään kliinisen reitin vaikutukset nivelen kokonaiskorvaukseen" on osahanke integroidusta hankkeesta "Integroitu malli älykkäästä lääketieteellisestä palvelusta nivelen kokonaiskorvaukseen". Se suoritetaan älykkäällä ympäristöllä (Kaohsiung CGMH) rakennetussa laitoksessa ja tiedot tallennetaan ja lasketaan sairaanhoidon pilveen ja erikoisjärjestelmäpalvelimeen. Yhteistyössä osaprojektien 2 ja 4 (älykäs käyttölaite) ja osaprojektin 3 (kokonaissairaanhoito) kanssa tämän hankkeen tarkoituksena on asettaa virstanpylväät leikkauksen jälkeiselle palautumiselle kokonaisnivelleikkauksen jälkeen. Erikoisjärjestelmällä ja interaktiivisilla ohjelmilla täydennettynä se otetaan käyttöön kokonaisnivelproteesipotilailla perioperatiivisen arvioinnin, seurannan, seurannan ja ohjauksen välineenä. Objektiivisten analyysitulosten big data ja potilaiden palaute on tärkeä referenssi lääketieteen ja terveyden edistämisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Väestön ikääntyessä kokonaisnivelleikkauksen tarve kasvaa. National Inpatient Samplen (NIS) vuosien 2000–2014 tietojen perusteella primaarisen polven artroplastian (TKA) ennustetaan kasvavan 85 prosenttia 1,26 miljoonaan toimenpiteeseen Yhdysvalloissa vuoteen 2030 mennessä. Orthopedic Industryn vuoden 2012 raportissa nivelkorvaustuotteiden maailmanlaajuinen myynti ylitti 49,3 miljardia dollaria, ja polvet veivät noin puolet niistä. Nivelleikkauksen suuri taloudellinen taakka terveydenhuoltojärjestelmälle korostaa kustannusten hillitsemisen tärkeyttä potilaan hoidon laadusta tinkimättä.

Nivelten kokonaisartroplastian kliiniset reitit voivat vähentää hoidon vaihtelua ja parantaa hoidon laatua. Taiwanin kansallinen sairausvakuutusvirasto (BNHI) on käynnistänyt tulevan TKA-maksujärjestelmän diagnoosiin liittyvässä ryhmässä (DRG) vuodesta 1997 lähtien. Sairaalahoidon pituuden havaittiin ja hoitokuluja voitiin vähentää, koska useimmissa sairaaloissa otettiin käyttöön tavanomaiset kliiniset reitit. Tulosten optimointi ja potilaiden odotuksiin vastaaminen on kuitenkin tällä hetkellä aiempaa haastavampaa, koska sairaalahoidon kesto lyhenee huomattavasti ja normaalit hoitoprosessit nopeutuvat. Nivelten kokonaisartroplastian nopeutetut ohjelmat mullistavat tavanomaiset kliiniset menetelmät. Potilaat voidaan jopa kotiuttaa sairaalasta vuorokauden sisällä leikkauksesta. Vaikka onnistunut nivelleikkaus riippuu hyvin harjoitelluista kliinisistä reiteistä, jotka toimitetaan ajoissa, potilaan lääketieteellisellä osaamisella pitäisi myös olla merkittävä vaikutus hänen toipumiseensa. Valitettavasti potilaat voivat saada vääriä tietoja Internetistä tai heillä voi olla epärealistisia odotuksia ennen sairaalahoitoa tai sen aikana, mikä saattaa vaarantaa päätöksenteon ja kliiniset tulokset.

Viime aikoina nousevat sähköisen sairauskertomuksen ja lääketieteellisen informatiikan teknologiat ovat asettaneet haasteita perinteisille terveydenhuollon malleille, kuten kliinisille poluille. Tietotekniikan integraatio tarjoaa myös mahdollisuuden modernisoida kliinisiä polkuja. Interaktiivisen infotainment-järjestelmän vaikutusta TKA:han ei kuitenkaan tunneta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida, voisiko vuorovaikutteisen infotainment-järjestelmän käyttöönotto TKA:n standardin kliinisen reitin osaksi vaikuttaa sairaalan kulumiseen ja lääketieteelliseen laatuun nivelleikkauksen erikoisosastolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy sairaalaan, suunniteltu nivelleikkaus
  • Allekirjoita tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, ei suunniteltu nivelleikkaukseen
  • Mikä tahansa psyykkinen tila tai muu tila, joka voi vaikuttaa tutkimustulokseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali kliininen reitti
TKA:n standardi kliininen reitti on pakollisesti otettu käyttöön lääketieteellisten kustannusten hillitsemiseksi ja laadunvarmistuksen saavuttamiseksi Taiwan Diagnosis-Related Groups (TW-DRGs) -maksujärjestelmän kanssa vuodesta 1997 lähtien. TKA:n kliininen polku sisältää ennakkoon pääsyn, anestesia-, leikkaus- ja fysioterapiaarvioinnin. Lääketieteellinen, hoitotyön ja fysioterapian arviointi kirjattiin jokaiselle vastaanottopäivälle. Arvioitiin aika leikkauksesta, suonensisäisten antibioottien käyttö ja suonensisäinen neste. Purkautumiskriteerinä olivat aktiivinen polven koukistus 90 asteeseen, kyky kävellä apuvälineiden kanssa ja puhdistaa haavan tila missä tahansa infektion merkissä. Reitti oli alun perin asetettu 6 päivän leikkauksen jälkeiseen oleskeluun.
Kokeellinen: Potilasinfotainment-pääte
Potilaat, joilla on lisäpääsy integroituun infotainment-järjestelmään ja joita hoidetaan tavallisen kliinisen reitin kautta. Potilasinfotainment-järjestelmä on lähes vuorovaikutteinen tietokoneohjelma, joka on yhdistetty palvelimeen, joka välittää hoitavilta lääkäreiltä tilaamia tai potilaiden pyynnöstä viestejä ja koulutusohjelmia. Palvelimella on rinnakkaiset tiedonvaihtoyhdyskäytävät sairaalatietojärjestelmään (HIS), Picture Archiving Communication Systemiin (PACS), ja se voi tallentaa potilaiden vastaukset kyselyihin ja kyselyihin.
Potilasinfotainment-järjestelmä on lähes vuorovaikutteinen tietokoneohjelma, joka on yhdistetty palvelimeen, joka välittää hoitavilta lääkäreiltä tilaamia tai potilaiden pyynnöstä viestejä ja koulutusohjelmia. Palvelimella on rinnakkaiset tiedonvaihtoyhdyskäytävät sairaalatietojärjestelmään (HIS), Picture Archiving Communication Systemiin (PACS), ja se voi tallentaa potilaiden vastaukset kyselyihin ja kyselyihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
sairaalahoidossa (päivää)
jopa 10 päivää
30 päivän paluu päivystykseen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa purkamisesta
Potilaat, jotka palaavat ensiapuun 30 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen
30 päivän kuluessa purkamisesta
30 päivän takaisinotto kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa purkamisesta
Potilaat, jotka palaavat 30 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen
30 päivän kuluessa purkamisesta
90 päivän paluu ensiapuun
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa purkamisesta
Potilaat, jotka palaavat ensiapuun 90 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen
90 päivän kuluessa purkamisesta
90 päivän takaisinotto kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa purkamisesta
Potilaat, jotka palaavat 90 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen
90 päivän kuluessa purkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaanhoitokulut
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
Kokonaishoitokustannukset sairaalassa
jopa 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mel S Lee, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 104-8598B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa