- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03788798
Integroitu malli älykkäästä lääketieteellisestä palvelusta täydelliseen nivelen korvaamiseen
Väestön ikääntyessä kokonaisnivelleikkauksen tarve kasvaa. Onnistunut toipuminen nivelleikkauksen jälkeen riippuu oikea-aikaisesta ja aktiivisesta fysioterapiasta varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa. Sen saavuttamiseksi on toteutettu integroitu kliiniseen polkuun perustuva hoitomalli lääketieteellisen laadun ja potilasturvallisuuden varmistamiseksi. Viime aikoina kehittyvä sähköisten potilaskertomusten ja lääketieteellisen informatiikan teknologia ovat asettaneet haasteita perinteisille terveydenhuollon malleille, kuten kliiniselle polulle. Itse asiassa tietotekniikan integraatio tarjoaa myös mahdollisuuden nykyaikaistaa ja älykkäämpää kliinistä polkua. Yhdistämällä HIS-järjestelmä ja interaktiivisen kliinisen polun virtuaalisen alustan lääketieteellinen pilvi, hoidon laatu ja potilasturvallisuus voidaan varmistaa paremmin ja suorituskyky voidaan tallentaa analysointia varten.
Hanke "Älykkään kliinisen reitin vaikutukset nivelen kokonaiskorvaukseen" on osahanke integroidusta hankkeesta "Integroitu malli älykkäästä lääketieteellisestä palvelusta nivelen kokonaiskorvaukseen". Se suoritetaan älykkäällä ympäristöllä (Kaohsiung CGMH) rakennetussa laitoksessa ja tiedot tallennetaan ja lasketaan sairaanhoidon pilveen ja erikoisjärjestelmäpalvelimeen. Yhteistyössä osaprojektien 2 ja 4 (älykäs käyttölaite) ja osaprojektin 3 (kokonaissairaanhoito) kanssa tämän hankkeen tarkoituksena on asettaa virstanpylväät leikkauksen jälkeiselle palautumiselle kokonaisnivelleikkauksen jälkeen. Erikoisjärjestelmällä ja interaktiivisilla ohjelmilla täydennettynä se otetaan käyttöön kokonaisnivelproteesipotilailla perioperatiivisen arvioinnin, seurannan, seurannan ja ohjauksen välineenä. Objektiivisten analyysitulosten big data ja potilaiden palaute on tärkeä referenssi lääketieteen ja terveyden edistämisen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestön ikääntyessä kokonaisnivelleikkauksen tarve kasvaa. National Inpatient Samplen (NIS) vuosien 2000–2014 tietojen perusteella primaarisen polven artroplastian (TKA) ennustetaan kasvavan 85 prosenttia 1,26 miljoonaan toimenpiteeseen Yhdysvalloissa vuoteen 2030 mennessä. Orthopedic Industryn vuoden 2012 raportissa nivelkorvaustuotteiden maailmanlaajuinen myynti ylitti 49,3 miljardia dollaria, ja polvet veivät noin puolet niistä. Nivelleikkauksen suuri taloudellinen taakka terveydenhuoltojärjestelmälle korostaa kustannusten hillitsemisen tärkeyttä potilaan hoidon laadusta tinkimättä.
Nivelten kokonaisartroplastian kliiniset reitit voivat vähentää hoidon vaihtelua ja parantaa hoidon laatua. Taiwanin kansallinen sairausvakuutusvirasto (BNHI) on käynnistänyt tulevan TKA-maksujärjestelmän diagnoosiin liittyvässä ryhmässä (DRG) vuodesta 1997 lähtien. Sairaalahoidon pituuden havaittiin ja hoitokuluja voitiin vähentää, koska useimmissa sairaaloissa otettiin käyttöön tavanomaiset kliiniset reitit. Tulosten optimointi ja potilaiden odotuksiin vastaaminen on kuitenkin tällä hetkellä aiempaa haastavampaa, koska sairaalahoidon kesto lyhenee huomattavasti ja normaalit hoitoprosessit nopeutuvat. Nivelten kokonaisartroplastian nopeutetut ohjelmat mullistavat tavanomaiset kliiniset menetelmät. Potilaat voidaan jopa kotiuttaa sairaalasta vuorokauden sisällä leikkauksesta. Vaikka onnistunut nivelleikkaus riippuu hyvin harjoitelluista kliinisistä reiteistä, jotka toimitetaan ajoissa, potilaan lääketieteellisellä osaamisella pitäisi myös olla merkittävä vaikutus hänen toipumiseensa. Valitettavasti potilaat voivat saada vääriä tietoja Internetistä tai heillä voi olla epärealistisia odotuksia ennen sairaalahoitoa tai sen aikana, mikä saattaa vaarantaa päätöksenteon ja kliiniset tulokset.
Viime aikoina nousevat sähköisen sairauskertomuksen ja lääketieteellisen informatiikan teknologiat ovat asettaneet haasteita perinteisille terveydenhuollon malleille, kuten kliinisille poluille. Tietotekniikan integraatio tarjoaa myös mahdollisuuden modernisoida kliinisiä polkuja. Interaktiivisen infotainment-järjestelmän vaikutusta TKA:han ei kuitenkaan tunneta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida, voisiko vuorovaikutteisen infotainment-järjestelmän käyttöönotto TKA:n standardin kliinisen reitin osaksi vaikuttaa sairaalan kulumiseen ja lääketieteelliseen laatuun nivelleikkauksen erikoisosastolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy sairaalaan, suunniteltu nivelleikkaus
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, ei suunniteltu nivelleikkaukseen
- Mikä tahansa psyykkinen tila tai muu tila, joka voi vaikuttaa tutkimustulokseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali kliininen reitti
TKA:n standardi kliininen reitti on pakollisesti otettu käyttöön lääketieteellisten kustannusten hillitsemiseksi ja laadunvarmistuksen saavuttamiseksi Taiwan Diagnosis-Related Groups (TW-DRGs) -maksujärjestelmän kanssa vuodesta 1997 lähtien.
TKA:n kliininen polku sisältää ennakkoon pääsyn, anestesia-, leikkaus- ja fysioterapiaarvioinnin.
Lääketieteellinen, hoitotyön ja fysioterapian arviointi kirjattiin jokaiselle vastaanottopäivälle.
Arvioitiin aika leikkauksesta, suonensisäisten antibioottien käyttö ja suonensisäinen neste.
Purkautumiskriteerinä olivat aktiivinen polven koukistus 90 asteeseen, kyky kävellä apuvälineiden kanssa ja puhdistaa haavan tila missä tahansa infektion merkissä.
Reitti oli alun perin asetettu 6 päivän leikkauksen jälkeiseen oleskeluun.
|
|
|
Kokeellinen: Potilasinfotainment-pääte
Potilaat, joilla on lisäpääsy integroituun infotainment-järjestelmään ja joita hoidetaan tavallisen kliinisen reitin kautta.
Potilasinfotainment-järjestelmä on lähes vuorovaikutteinen tietokoneohjelma, joka on yhdistetty palvelimeen, joka välittää hoitavilta lääkäreiltä tilaamia tai potilaiden pyynnöstä viestejä ja koulutusohjelmia.
Palvelimella on rinnakkaiset tiedonvaihtoyhdyskäytävät sairaalatietojärjestelmään (HIS), Picture Archiving Communication Systemiin (PACS), ja se voi tallentaa potilaiden vastaukset kyselyihin ja kyselyihin.
|
Potilasinfotainment-järjestelmä on lähes vuorovaikutteinen tietokoneohjelma, joka on yhdistetty palvelimeen, joka välittää hoitavilta lääkäreiltä tilaamia tai potilaiden pyynnöstä viestejä ja koulutusohjelmia.
Palvelimella on rinnakkaiset tiedonvaihtoyhdyskäytävät sairaalatietojärjestelmään (HIS), Picture Archiving Communication Systemiin (PACS), ja se voi tallentaa potilaiden vastaukset kyselyihin ja kyselyihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
|
sairaalahoidossa (päivää)
|
jopa 10 päivää
|
|
30 päivän paluu päivystykseen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa purkamisesta
|
Potilaat, jotka palaavat ensiapuun 30 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen
|
30 päivän kuluessa purkamisesta
|
|
30 päivän takaisinotto kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa purkamisesta
|
Potilaat, jotka palaavat 30 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen
|
30 päivän kuluessa purkamisesta
|
|
90 päivän paluu ensiapuun
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa purkamisesta
|
Potilaat, jotka palaavat ensiapuun 90 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen
|
90 päivän kuluessa purkamisesta
|
|
90 päivän takaisinotto kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa purkamisesta
|
Potilaat, jotka palaavat 90 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen
|
90 päivän kuluessa purkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaanhoitokulut
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
|
Kokonaishoitokustannukset sairaalassa
|
jopa 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mel S Lee, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 104-8598B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .