Integrovaný model inteligentní lékařské služby pro úplnou náhradu kloubu
Se stárnutím populace roste potřeba totální kloubní náhrady. Úspěšná rekonvalescence po operaci kloubní náhrady závisí na včasné a aktivní fyzikální terapii v časném pooperačním období. Aby toho bylo dosaženo, byl implementován model integrované péče založený na klinické dráze, aby byla zajištěna lékařská kvalita a bezpečnost pacientů. V poslední době vznikající technologie elektronických lékařských záznamů a lékařské informatiky zpochybňují tradiční modely zdravotní péče, jako je klinická cesta. Integrace informačních technologií ve skutečnosti také poskytuje příležitost modernizovat klinickou cestu a učinit ji chytřejší. Propojením systému HIS a lékařského cloudu virtuální platformy interaktivní klinické dráhy lze lépe zajistit kvalitu péče a bezpečnost pacientů a výkon lze uložit pro analýzu.
Projekt „Efekty inteligentní klinické dráhy totální kloubní náhrady“ je podprojektem integrovaného projektu „Integrovaný model inteligentní lékařské služby totální kloubní náhrady“. Bude probíhat v zařízení postaveném s inteligentním prostředím (Kaohsiung CGMH) a data budou uložena a vypočítána v cloudu lékařské péče a specializovaném systémovém serveru. Tento projekt ve spolupráci s podprojektem 2 a 4 (smart wear device) a podprojektem 3 (celková ošetřovatelská péče) má stanovit milníky pro pooperační rekonvalescenci po totální náhradě kloubu. Doplněný o specializovaný systém a interaktivní programy bude implementován u pacientů s totální endoprotézou kloubu jako prostředek pro perioperační hodnocení, sledování, monitorování a instruktáž. Velká data objektivních analytických výsledků a zpětná vazba od pacientů budou důležitou referencí pro lékařskou péči a podporu zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Se stárnutím populace roste potřeba totální kloubní náhrady. Na základě údajů z období 2000 až 2014 z národního vzorku pacientů (NIS) se předpokládá, že primární totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) vzroste do roku 2030 ve Spojených státech o 85 % na 1,26 milionu zákroků. Podle zprávy Ortopedického průmyslu z roku 2012 přesáhly celosvětové prodeje produktů pro náhradu kloubů 49,3 miliardy dolarů, přičemž kolena si vzala asi polovinu z nich. Vysoká finanční zátěž systému zdravotní péče, kterou operace kloubní náhrady představuje, zdůrazňuje důležitost omezení nákladů, aniž by byla ohrožena kvalita péče o pacienty.
Klinické cesty totální kloubní endoprotézy mohou snížit variabilitu péče a zlepšit kvalitu péče. Tchajwanský úřad národního zdravotního pojištění (BNHI) zahájil od roku 1997 systém prospektivních plateb pro TKA v rámci skupiny související s diagnózou (DRG). Bylo zjištěno, že délka pobytu v nemocnici a výdaje na medicínu mohly být sníženy, protože ve většině nemocnic byly zavedeny standardní klinické postupy. Optimalizovat výsledky a splnit očekávání pacientů je však v současnosti náročnější než dříve, protože se výrazně zkracuje délka hospitalizace a zrychlují se standardní procesy péče. Zrychlené programy totální kloubní endoprotézy představují revoluci ve standardních klinických cestách. Pacienti mohou být dokonce propuštěni z nemocnice do jednoho dne po operaci. Zatímco úspěšná operace kloubní náhrady závisí na dobře procvičených klinických postupech dodaných včas, lékařská gramotnost pacienta by měla mít také významný vliv na jeho nebo její uzdravení. Bohužel pacienti mohou získat nesprávné informace z internetu nebo mít nerealistická očekávání před hospitalizací nebo během ní, což může ohrozit rozhodování a klinické výsledky.
V poslední době vznikající technologie elektronických lékařských záznamů a lékařské informatiky představují výzvu pro tradiční modely zdravotní péče, jako jsou klinické cesty. Integrace informačních technologií také poskytuje příležitost k modernizaci klinických cest. Ale vliv interaktivního informačního a zábavního systému na TKA není znám. Účelem této studie bylo analyzovat, zda by implementace interaktivního infotainment systému do standardní klinické dráhy TKA mohla ovlivnit průběh nemocnice a lékařskou kvalitu na speciálním oddělení artroplastiky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijetí do nemocnice, naplánovaná operace totální náhrady kloubu
- Podepište formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Hospitalizovaný, není naplánována operace totální náhrady kloubu
- Jakýkoli psychický stav nebo jiný stav, který může ovlivnit výsledek studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní klinická cesta
Standardní klinická cesta pro TKA byla od roku 1997 nuceně implementována pro omezení nákladů na léčbu a zajištění kvality, aby se setkala s platebním systémem TW-DRG (Tchajwan Diagnosis-Related Groups).
Klinická cesta pro TKA probíhá před přijetím, anestezií, chirurgickým zákrokem a posouzením fyzioterapie.
Lékařské, ošetřovatelské a fyzioterapeutické hodnocení bylo zapsáno pro každý den po porodu.
Hodnotila se doba od přijetí k operaci, použití intravenózní injekce antibiotik a intravenózní tekutiny.
Kritériem propuštění byla aktivní flexe kolena do 90 stupňů, schopnost chůze s pomůckami a čistý stav rány s jakýmkoliv příznakem infekce.
Cesta byla původně nastavena na 6denní pooperační pobyt.
|
|
|
Experimentální: Informační a zábavní terminál pro pacienty
Pacienti, kteří mají další přístup k integrovanému informačnímu a zábavnímu systému a jsou ošetřováni standardní klinickou cestou.
Informační a zábavní systém pro pacienty je kvaziinteraktivní počítačový program připojený k serveru, který posílá zprávy a vzdělávací programy objednané od pečujících lékařů nebo na vyžádání pacienty.
Server má paralelní brány pro výměnu dat do nemocničního informačního systému (HIS), komunikačního systému pro archivaci obrázků (PACS) a může zaznamenávat odpovědi pacientů na průzkumy a dotazníky.
|
Informační a zábavní systém pro pacienty je kvaziinteraktivní počítačový program připojený k serveru, který posílá zprávy a vzdělávací programy objednané od pečujících lékařů nebo na vyžádání pacienty.
Server má paralelní brány pro výměnu dat do nemocničního informačního systému (HIS), komunikačního systému pro archivaci obrázků (PACS) a může zaznamenávat odpovědi pacientů na průzkumy a dotazníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: až 10 dní
|
pobyt v nemocnici (dny)
|
až 10 dní
|
|
30denní návrat na pohotovost
Časové okno: do 30 dnů po propuštění
|
Pacienti, kteří se vrátí na pohotovost do 30 dnů po propuštění
|
do 30 dnů po propuštění
|
|
30denní readmise po propuštění
Časové okno: do 30 dnů po propuštění
|
Pacienti, kteří budou znovu přijati do 30 dnů po propuštění
|
do 30 dnů po propuštění
|
|
90denní návrat na pohotovost
Časové okno: do 90 dnů po propuštění
|
Pacienti, kteří se vrátí na pohotovost do 90 dnů po propuštění
|
do 90 dnů po propuštění
|
|
90denní readmise po propuštění
Časové okno: do 90 dnů po propuštění
|
Pacienti, kteří budou znovu přijati do 90 dnů po propuštění
|
do 90 dnů po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lékařské výdaje
Časové okno: až 10 dní
|
Celkové náklady na léčbu v nemocnici
|
až 10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mel S Lee, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 104-8598B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .