- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03788798
En integreret model for intelligent medicinsk service til total ledudskiftning
Med den aldrende befolkning stiger behovet for total lederstatning. En vellykket opsving efter ledudskiftningskirurgi afhænger af rettidig og aktiv fysioterapi i den tidlige postoperative periode. For at opnå det er der implementeret en integreret plejemodel baseret på klinisk forløb for at sikre den medicinske kvalitet og patientsikkerhed. For nylig har den nye teknologi inden for elektroniske journaler og medicinsk informatik skabt udfordringer for de traditionelle sundhedsplejemodeller, såsom den kliniske vej. Faktisk giver integrationen af informatikteknologi også en mulighed for at modernisere den kliniske vej og gøre den smartere. Ved at bygge bro mellem HIS-systemet og den medicinske sky af en virtuel platform af interaktive kliniske forløb, kan kvaliteten af pleje og patientsikkerhed sikres bedre, og ydeevnen kan lagres til analyse.
Projektet "Effekterne af intelligent klinisk forløb for total lederstatning" er et delprojekt til det integrerede projekt "En integreret model for intelligent medicinsk service til total lederstatning". Det vil blive udført i en facilitet bygget med intelligent miljø (Kaohsiung CGMH), og dataene vil blive lagret og beregnet i medicinsk plejesky og specialistsystemserver. I samarbejde med delprojekt 2 og 4 (smart wearing device) og delprojekt 3 (total sygepleje), har dette projekt til formål at sætte milepæle for den postoperative genopretning efter total ledudskiftning. Suppleret med specialistsystemet og interaktive programmer, vil det blive implementeret i totale ledprotesepatienter som et redskab til perioperativ vurdering, opfølgning, monitorering og instruktion. Big data fra de objektive analyseresultater og feedback fra patienterne vil være den vigtige reference for medicinsk og sundhedsfremme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med den aldrende befolkning stiger behovet for total lederstatning. På basis af data fra 2000 til 2014 fra National Inpatient Sample (NIS) forventes primær total knæarthroplastik (TKA) at vokse med 85 % til 1,26 millioner procedurer i USA i 2030. I en rapport fra 2012 fra Orthopaedic Industry oversteg det globale salg af lederstatningsprodukter $49,3 milliarder, hvor knæene tog omkring halvdelen af dem. Den høje økonomiske byrde af ledderstatningskirurgi på sundhedsvæsenet fremhæver vigtigheden af omkostningsbegrænsning uden at kompromittere kvaliteten af patientbehandlingen.
Kliniske veje til total ledarthroplastik kan reducere plejevariabiliteten og forbedre plejekvaliteten. Taiwans Bureau of National Health Insurance (BNHI) har iværksat et fremtidigt betalingssystem for TKA under diagnose-relateret gruppe (DRG) siden 1997. Det blev fundet længden af hospitalsophold, og de medicinske udgifter kunne reduceres, fordi standard kliniske forløb blev implementeret på de fleste hospitaler. Men at optimere resultaterne og leve op til patienternes forventninger er mere udfordrende i øjeblikket end tidligere, fordi varigheden af indlæggelsen er markant reduceret, og standardbehandlingsprocesserne accelereres. De accelererede programmer for total ledarthroplastik revolutionerer de kliniske standardforløb. Patienter kan endda blive udskrevet fra hospitalet inden for en dag efter operationen. Mens en vellykket lederstatningsoperation afhænger af velpraktiserede kliniske veje, der leveres rettidigt, bør patientens medicinske færdigheder også have en betydelig indflydelse på hans eller hendes helbredelse. Desværre kan patienter få forkerte oplysninger fra internettet eller have urealistiske forventninger før eller under indlæggelsen, hvilket kan kompromittere beslutningstagningen og de kliniske resultater.
For nylig har de nye teknologier inden for den elektroniske journal og medicinsk informatik stillet udfordringer til de traditionelle sundhedsmodeller, såsom de kliniske veje. Integrationen af informatikteknologi giver også mulighed for at modernisere de kliniske veje. Men effekten af et interaktivt infotainmentsystem på TKA er ukendt. Formålet med denne undersøgelse var at analysere, om implementeringen af et interaktivt infotainmentsystem i en standard klinisk pathway af TKA kunne påvirke hospitalsforløbet og den medicinske kvalitet på en artroplastisk specialafdeling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse på hospitalet, planlagt til total ledproteseoperation
- Underskriv informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Indlagt, ikke planlagt til total ledudskiftningskirurgi
- Enhver psykologisk tilstand eller anden tilstand, der kan påvirke undersøgelsesresultatet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard klinisk vej
En standard klinisk vej for TKA er blevet implementeret tvangsmæssigt til begrænsning af medicinske omkostninger og kvalitetssikring for at mødes med Taiwan Diagnosis-Related Groups (TW-DRGs) betalingssystem siden 1997.
Det kliniske forløb for TKA påtager sig med præindlæggelser, anæstesi, kirurgi og fysioterapivurdering.
Læge-, sygepleje- og fysioterapeutisk vurdering blev lagt ned for hver dag efter indlæggelsen.
Tiden fra indlæggelse til operation, brug af intravenøs antibiotika-injektion og intravenøs væske blev alle vurderet.
Udledningskriterier var aktiv knæfleksion til 90 grader, evnen til at gå med hjælpemidler og ren sårtilstand med ethvert infektionstegn.
Vejen blev oprindeligt sat til en 6-dages postoperativ opholdstid.
|
|
|
Eksperimentel: Patientinfotainmentterminal
Patienter, der har yderligere adgang til et integreret infotainmentsystem og behandles af en standard klinisk vej.
Patientinfotainmentsystemet er et kvasi-interaktivt computerprogram forbundet til en server, der pusher beskeder og undervisningsprogrammer bestilt fra de plejende læger eller on-demand af patienterne.
Serveren har parallelle dataudvekslingsgateways til Hospital Information System (HIS), Picture Archiving Communication System (PACS), og kan registrere patienternes svar på undersøgelser og spørgeskemaer.
|
Patientinfotainmentsystemet er et kvasi-interaktivt computerprogram forbundet til en server, der pusher beskeder og undervisningsprogrammer bestilt fra de plejende læger eller on-demand af patienterne.
Serveren har parallelle dataudvekslingsgateways til Hospital Information System (HIS), Picture Archiving Communication System (PACS), og kan registrere patienternes svar på undersøgelser og spørgeskemaer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: op til 10 dage
|
på hospitalsophold (dage)
|
op til 10 dage
|
|
30 dages retur til skadestuen
Tidsramme: inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
Patienter, der vender tilbage til skadestuen inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
|
30 dages genindlæggelse efter udskrivelse
Tidsramme: inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
Patienter, der genindlægges inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
|
90 dages tilbagevenden til skadestuen
Tidsramme: inden for 90 dage efter udskrivelsen
|
Patienter, der vender tilbage til skadestuen inden for 90 dage efter udskrivelsen
|
inden for 90 dage efter udskrivelsen
|
|
90 dages genindlæggelse efter udskrivelse
Tidsramme: inden for 90 dage efter udskrivelsen
|
Patienter, der genindlægges inden for 90 dage efter udskrivelsen
|
inden for 90 dage efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
medicinske udgifter
Tidsramme: op til 10 dage
|
De samlede medicinske omkostninger på hospitalet
|
op til 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mel S Lee, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 104-8598B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .