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正看護師が経験する疲労の特徴

バックグラウンド:

看護師はストレスの多い仕事です。 肉体的にも精神的にも負担がかかる可能性があります。 看護師は、長時間労働、ストレスの多い労働環境、交代勤務などにより健康上の問題を引き起こす可能性があります。 疲労は登録看護師 (RN) によく見られます。 それは、仕事の燃え尽き症候群、仕事の欠勤、仕事中の怪我、仕事のパフォーマンスの低下と関連しています。 RN の疲労については研究されていますが、研究者たちはそれについてさらに詳しく知りたいと考えています。

目的:

疲労が認定看護師にどのような影響を与えるかについて詳しく知るには。

資格:

NIHで働く18歳以上のRN

デザイン:

パート 1: NIH のすべての RN は、匿名のオンライン調査に参加するよう招待されます。 仕事や疲労についての質問に答えます。

パート 2: 少数の RN グループの疲労レベルがより詳細に評価されます。 電話または対面で質問を受けながら審査されます。 仕事のスケジュール、英語を話したり読んだりする能力、一般的な健康状態について質問されます。

研究のパート 2 の参加者は 3 回の研究訪問を受けます。

-訪問 1 は、参加者が最後に働いてから少なくとも 48 時間後です。 参加者は訪問前に断食をします。 彼らは病歴、身体検査、血液検査を受けます。 彼らは食事日記、睡眠時計と日記を受け取ります。 彼らは時計を着用し、1週間の日記を完成させます。

参加者は4日間、1日2回、iPadで質問に回答する。 初日は訪問 1 が完了したときとなります。 その後、これを 3 勤務日連続で行います。 その日の仕事の前後になります。 質問は彼らの思考をテストし、彼らの感情について尋ねます。

  • 訪問 2 は、3 日連続の勤務を終えた直後になります。 参加者は血圧と血液サンプルを採取されます。
  • 訪問 3 は日記を終えてから 1 週間後です。 参加者は睡眠時計、iPad、日記を返却します。栄養士が食事日記について質問する場合があります。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

目的: 米国の医療制度では、重要な看護サービスが 24 時間体制で必要とされており、その結果、多くの看護師が夜通し勤務し、不規則な勤務をしています。 看護職場に一般的に関連する症状の 1 つは疲労であり、正看護師 (RN) の最大 80% が影響を受けています。 疲労は燃え尽き症候群、欠勤、仕事関連の怪我、仕事のパフォーマンスの低下と関連しているため、RN にとって疲労は問題となります。 要因

疲労の原因となることが知られているのは生理的なものです(例: 睡眠障害、身体的健康および栄養不足)、心理的(例: うつ病、不安、対処スタイル)、および状況(例: 交代制勤務と高い労働要求)。 疲労は、気分や生活の質だけでなく、記憶力、注意力、反応時間などの認知能力にも悪影響を及ぼします。 疲労の根底にある病態生理学的メカニズムは複雑であり、十分には理解されていません。 仮説的な経路には、炎症や自律神経調節障害が含まれます。 RN の疲労に寄与する具体的な生理学的、心理的、状況的要因は不明です。 看護師に関するほとんどの研究は一般的な疲労を調査しており、精神的、身体的、感情的な疲労などの特定のサブタイプを調査しているものはほとんどありません。 RN の疲労を縦断的に調査した研究はほとんどなく、根底にある病態生理学を調査した研究もほとんどありません。 看護師の認知能力や仕事以外の生活を楽しんで参加する能力に対する疲労の下流影響についてはほとんど知られていない。 したがって、この研究の目的は、RN が経験する疲労を特徴づけ、疲労とそのサブタイプに寄与する生理的、心理的、および状況的要因を調べることです。

目的: 主な目的は、RN が経験する疲労のレベルと種類を特徴づけ、RN の疲労とそのサブタイプに寄与する生理的、心理的、状況的要因を調査することです。 第 2 の目的は、疲労と認知能力、気分、生活満足度、および RN の社会的役割/活動に参加する能力との関係を調査し、3 営業日にわたる認知能力と気分の変化を評価することです。 探索的目的は、RN のサブセットにおける疲労に関連する分子バイオマーカーおよび臨床バイオマーカーを探索することです。

研究対象者: この研究は 2 つの部分に分けて行われます。 フェーズ I では、NIH 臨床センターの約 1,275 名の RN から募集が行われ、400 名の RN が参加すると予想されます。 フェーズ II では、すべての研究時点を完了した 40 名の RN を獲得するために、最大 60 名の RN を登録します。

設計: この研究は適応設計を利用し、RN の大規模コホートを含む予備の匿名横断調査で一次および二次 AIM に取り組みます (フェーズ I)。 フェーズ II では、前向きの反復測定設計を利用して、ベースライン (48 時間以上) を含む複数の時点で、少数の RN (n = 40) のより詳細な心理的、状況的、およびパフォーマンスの結果とともに、疲労と健康のバイオマーカーを収集します。最後の勤務後)および 3 連続勤務日の開始時と終了時。 フェーズ II では、研究の探索的 AIM に取り組みながら、一次および二次 AIMS に時間をかけてさらに深く取り組みます。

結果の測定: 主な結果は疲労であり、多次元疲労症状一覧表 - 短縮形式 (MFSI-SF) および職業疲労疲労回復 (OFER) スケールを使用して以下の目的に使用されます。 (1) レベルとタイプ (一般的、身体的、感情的、 RN が経験する疲労の精神的、急性および慢性)(フェーズ I)、(2)疲労とそのサブタイプが時間の経過とともに変化するかどうかを調べる(フェーズ II)。 (3) 生理的要因 (睡眠障害、身体的健康状態、栄養状態)、心理的要因 (うつ病、不安、自己効力感、対処方法)、および状況要因 (職種、労働時間、仕事の要求、職業上の生活の質、社外の環境) を判断する。要求)要因が RN の疲労に寄与します。 副次的結果には、認知パフォーマンスのNIHツールボックス測定、気分状態プロファイル(POMS)、生活満足度および社会的役割/活動を実行する能力のPROMIS測定など、疲労に関連すると考えられている下流のパフォーマンス結果が含まれます。 自律神経機能のマーカー(起立性血圧(BP)や炎症(hs-CRP、TNF-α、IL-6、IL1-β、GlycA)など)を含む、疲労に影響を与える可能性のある探索的因子(MFSI-SF)がフェーズ II で検査されます。 )。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

313

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

国立衛生研究所臨床センターで働く正看護師

説明

  • 包含基準:

フェーズI

  • CCND 認証済みの RN
  • 年齢 > 18歳
  • 英語を読んで話すことができる
  • 研究に参加することに同意する
  • オンラインアンケートに回答する機能

フェーズ II

  • CCND 認定を受けた RN がフルタイムで雇用
  • 年齢 > 18歳
  • 英語を読んで話すことができる
  • 研究に参加することに同意する

除外基準:

フェーズI

  • 年齢 < 18 歳
  • 研究の研究的性質を理解できない
  • 英語を読むことも話すこともできない
  • オンラインアンケートに回答できない

フェーズ II

  • 年齢 < 18 歳
  • 研究の研究的性質を理解できない
  • 採血に対する既知の恐怖症または副作用
  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 英語を読むことも話すこともできない
  • 疲労を引き起こす病気や症状のある人(例: 心不全、多発性硬化症、関節リウマチ)
  • 疲労を引き起こす処方薬を日常的に服用している人(例: ベータブロッカー、麻薬)
  • 処方された経口抗炎症薬を服用している人
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 研究チームのメンバー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康ボランティア
CC正看護師

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労 - 多次元疲労症状インベントリ (MFSI) および職業疲労回復尺度 (OFER) によって測定
時間枠:フェーズ I = 断面のみ。フェーズ II: ベースライン、勤務日 1 (シフトの開始と終了)、勤務日 2 (シフトの開始と終了)、勤務日 3 (シフトの開始と終了)
MFSI と OFER の合計スコアとサブスケール スコア。 これらの尺度は、RN の疲労レベルを説明し、RN の疲労に寄与する要因を特定するために使用されます。
フェーズ I = 断面のみ。フェーズ II: ベースライン、勤務日 1 (シフトの開始と終了)、勤務日 2 (シフトの開始と終了)、勤務日 3 (シフトの開始と終了)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
(探索的結果)疲労に関連する臨床因子/バイオマーカー
時間枠:フェーズ II: ベースラインと勤務日 3 (シフトの終わり)
調査される疲労に関連する可能性のある探索的バイオマーカーには、起立性血圧 (自律神経機能の尺度) および炎症性バイオマーカー (hs-CRP、TNF-α、IL-6、IL1-(SqrRoot)、および GlycA) が含まれます。
フェーズ II: ベースラインと勤務日 3 (シフトの終わり)
疲労に関連する「パフォーマンス」の結果: 認知パフォーマンス (認知パフォーマンスの NIH ツールボックス測定)、気分 (気分状態のプロファイルに関するアンケート)、および生活の質 (生活の満足度と能力に関する PROMIS アンケート)。
時間枠:フェーズ I: 断面のみ。フェーズ II: ベースライン、勤務日 1 (シフトの開始と終了)、勤務日 2 (シフトの開始と終了)、勤務日 3 (シフトの開始と終了)
これらのパフォーマンス測定は、疲労に関連することが知られている下流の結果に関する情報を収集するために設計されたアンケートです。
フェーズ I: 断面のみ。フェーズ II: ベースライン、勤務日 1 (シフトの開始と終了)、勤務日 2 (シフトの開始と終了)、勤務日 3 (シフトの開始と終了)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alyson C. Ross, R.N.、National Institutes of Health Clinical Center (CC)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月29日

一次修了 (実際)

2019年5月22日

研究の完了 (実際)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月27日

最初の投稿 (実際)

2018年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月3日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 190035
  • 19-CC-0035

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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