Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka zmęczenia doświadczanego przez dyplomowane pielęgniarki

3 grudnia 2021 zaktualizowane przez: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Tło:

Pielęgniarstwo to bardzo stresująca praca. Może to być obciążające fizycznie i psychicznie. Pielęgniarki mogą mieć problemy zdrowotne z powodu długich godzin pracy, stresującego środowiska pracy i pracy zmianowej. Zmęczenie jest powszechne wśród zarejestrowanych pielęgniarek (RN). Zostało to powiązane z wypaleniem zawodowym, utratą pracy, urazami w pracy i zmniejszoną wydajnością pracy. Badano zmęczenie w RN, ale naukowcy chcą dowiedzieć się więcej na ten temat.

Cele:

Aby dowiedzieć się więcej o tym, jak zmęczenie wpływa na zarejestrowane pielęgniarki.

Uprawnienia:

RNs w wieku co najmniej 18 lat, którzy pracują w NIH

Projekt:

Część 1: Wszyscy RN w NIH zostaną zaproszeni do udziału w anonimowej ankiecie internetowej. Odpowiedzą na pytania dotyczące ich pracy i zmęczenia.

Część 2: Poziomy zmęczenia w małej grupie RN zostaną dokładniej ocenione. Zostaną prześwietleni pytaniami przez telefon lub osobiście. Zostaną zapytani o harmonogram pracy, umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim oraz ogólny stan zdrowia.

Uczestnicy Części 2 badania odbędą 3 wizyty studyjne.

-Wizyta 1 odbędzie się co najmniej 48 godzin po ostatnim czasie, kiedy uczestnik pracował. Uczestnicy będą pościć przed wizytą. Będą mieli historię medyczną, badanie fizykalne i badania krwi. Otrzymają dzienniczek jedzenia oraz zegarek i dzienniczek snu. Będą nosić zegarek i wypełniać pamiętniki przez 1 tydzień.

Uczestnicy będą odpowiadać na pytania na iPadzie 2 razy dziennie przez 4 dni. Pierwszy dzień będzie wtedy, gdy zakończą wizytę 1. Następnie będą to robić przez 3 dni robocze z rzędu. To będzie tuż przed i po pracy w te dni. Pytania przetestują ich myślenie i zapytają o ich uczucia.

  • Wizyta 2 odbędzie się zaraz po zakończeniu 3 dni roboczych z rzędu. Uczestnikom zostanie zmierzone ciśnienie i pobrane próbki krwi.
  • Wizyta 3 będzie 1 tydzień po zakończeniu dzienniczki. Uczestnicy zwrócą zegarek do spania, iPada i dzienniczki. Dietetyk może zadać im pytania dotyczące dzienniczka jedzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel: system opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych wymaga całodobowej opieki pielęgniarskiej o krytycznym znaczeniu, co powoduje, że wiele pielęgniarek pracuje w nocy i ma nieregularne zmiany. Jednym z objawów często kojarzonych z pielęgniarskim miejscem pracy jest zmęczenie, które dotyka nawet 80% zarejestrowanych pielęgniarek (RN). Zmęczenie jest problematyczne dla RN, ponieważ wiąże się z wypaleniem, absencją, obrażeniami związanymi z pracą i zmniejszoną wydajnością pracy. czynniki

wiadomo, że przyczyniają się do zmęczenia, są fizjologiczne (np. zaburzenia snu, zdrowie fizyczne i niedobory żywieniowe), psychologiczne (np. depresja, lęk, styl radzenia sobie) oraz sytuacyjne (np. praca zmianowa i wysokie wymagania w pracy). Zmęczenie z kolei negatywnie wpływa na wydajność poznawczą, w tym pamięć, uwagę i czas reakcji, a także nastrój i jakość życia. Patofizjologiczne mechanizmy leżące u podstaw zmęczenia są złożone i słabo poznane. Hipotetyczne szlaki obejmują zapalenie i dysregulację autonomiczną. Konkretne fizjologiczne, psychologiczne i sytuacyjne czynniki przyczyniające się do zmęczenia w RN są niejasne. Większość badań pielęgniarek dotyczy ogólnego zmęczenia, a niewiele dotyczy konkretnych podtypów, takich jak zmęczenie psychiczne, fizyczne i emocjonalne. Bardzo niewiele badań badało zmęczenie w RN w kierunku podłużnym, ani nie badało podstawowej patofizjologii. Niewiele wiadomo na temat dalszego wpływu zmęczenia na zdolności poznawcze pielęgniarek lub na ich zdolność do czerpania radości i uczestniczenia w życiu poza pracą. Dlatego celem tego badania jest scharakteryzowanie zmęczenia doświadczanego przez RN oraz zbadanie czynników fizjologicznych, psychologicznych i sytuacyjnych, które przyczyniają się do zmęczenia i jego podtypów.

CELE: Podstawowym celem jest scharakteryzowanie poziomów i typów zmęczenia doświadczanych przez RN oraz zbadanie fizjologicznych, psychologicznych i sytuacyjnych czynników przyczyniających się do zmęczenia i jego podtypów u RN. Celem drugorzędnym jest zbadanie związku zmęczenia ze sprawnością poznawczą, nastrojem, satysfakcją z życia i zdolnością do pełnienia ról/działań społecznych w RN oraz ocena zmian sprawności poznawczej i nastroju w ciągu trzech dni roboczych. Odkrywczym celem jest zbadanie biomarkerów molekularnych i klinicznych związanych ze zmęczeniem w podzbiorze RN.

Badana populacja: To badanie zostanie przeprowadzone w dwóch częściach. Faza I będzie rekrutować z puli około 1275 RN w Centrum Klinicznym NIH i przewidujemy, że weźmie w nich udział 400 RN. Faza II zapisze do 60 RN, aby uzyskać 40 RN, którzy ukończą wszystkie punkty czasowe badania.

Projekt: W tym badaniu wykorzystany zostanie projekt adaptacyjny, w ramach którego wstępna, anonimowa ankieta przekrojowa z udziałem dużej kohorty RN będzie dotyczyła głównych i drugorzędnych AIM (faza I). Faza II będzie wykorzystywać projekt prospektywnych, powtarzanych pomiarów w celu zebrania biomarkerów zmęczenia i zdrowia, wraz z bardziej szczegółowymi wynikami psychologicznymi, sytuacyjnymi i wydajnościowymi w małym podzbiorze RN (n = 40) w wielu punktach czasowych, w tym w punkcie wyjściowym (48+ godzin po ostatniej pracy) oraz na rozpoczęcie i zakończenie trzech następujących po sobie dni roboczych. Faza II zajmie się głównymi i drugorzędnymi celami bardziej szczegółowo iw miarę upływu czasu, jednocześnie odnosząc się do eksploracyjnych celów badania.

Miary wyniku: Głównym wynikiem jest zmęczenie, przy użyciu kwestionariusza Wielowymiarowego Inwentarza Symptomów Zmęczenia — Skrócona Forma (MFSI-SF) i Skali Odzyskiwania Wyczerpania Zawodowego (OFERTA) stosowanych w celu: (1) określenia poziomów i typów (ogólny, fizyczny, emocjonalny, psychicznego, ostrego i przewlekłego) zmęczenia doświadczanego przez RN (faza I), (2) zbadać, czy zmęczenie i jego podtypy zmieniają się w czasie (faza II); oraz (3) określić, które fizjologiczne (zaburzenia snu, zdrowie fizyczne, stan odżywienia), psychologiczne (depresja, lęk, poczucie własnej skuteczności, styl radzenia sobie) i sytuacyjne (rodzaj pracy, godziny pracy, wymagania w pracy, jakość życia zawodowego, poza wymagania) czynniki przyczyniają się do zmęczenia w RN. Wyniki drugorzędne obejmują dalsze wyniki wydajności, które uważa się za związane ze zmęczeniem, w tym miary wydajności poznawczej zestawu narzędzi NIH, profil stanów nastroju (POMS) i miary satysfakcji z życia PROMIS oraz zdolność do pełnienia ról / czynności społecznych. Czynniki eksploracyjne, które potencjalnie wpływają na zmęczenie (MFSI-SF), zostaną zbadane w fazie II, w tym markery funkcji autonomicznych (ciśnienie ortostatyczne (BP) i stany zapalne (hs-CRP, TNF-alfa, IL-6, IL1-beta i GlycA ).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

313

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dyplomowane pielęgniarki pracujące w Centrum Klinicznym Narodowego Instytutu Zdrowia

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Faza I

  • CCND uwierzytelniony RN
  • Wiek > 18 lat
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku
  • Wyraża zgodę na udział w badaniu
  • Możliwość wypełniania ankiet online

etap II

  • CCND akredytowany RN zatrudniony na pełny etat
  • Wiek > 18 lat
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku
  • Wyraża zgodę na udział w badaniu

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Faza I

  • Wiek < 18 lat
  • Niemożność zrozumienia badawczego charakteru badań
  • Nie można czytać i mówić po angielsku
  • Nie można wypełnić ankiet online

etap II

  • Wiek < 18 lat
  • Niemożność zrozumienia badawczego charakteru badań
  • Znane fobie lub niepożądane reakcje na pobieranie krwi
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Nie można czytać i mówić po angielsku
  • Osoby z chorobą lub stanem powodującym zmęczenie (np. niewydolność serca, stwardnienie rozsiane, reumatoidalne zapalenie stawów)
  • Osoby regularnie przyjmujące leki na receptę, które powodują zmęczenie (np. beta-blokery, narkotyki)
  • Osoby przyjmujące doustne leki przeciwzapalne na receptę
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Członek zespołu badawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowi Wolontariusze
Pielęgniarki zarejestrowane w CC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie – mierzone Wielowymiarowym Inwentarzem Symptomów Zmęczenia (MFSI) oraz Skalą Odbudowy Zmęczenia Zawodowego (OFERTA)
Ramy czasowe: W fazie I = tylko przekrój poprzeczny; Faza II: Baza, Dzień roboczy 1 (początek i koniec zmiany) Dzień roboczy 2 (początek i koniec zmiany), Dzień roboczy 3 (początek i koniec zmiany)
Wynik całkowity i podskala dla MFIS i OFERTY. Miary te zostaną wykorzystane do opisania poziomów zmęczenia w RN oraz do identyfikacji czynników, które przyczyniają się do zmęczenia w RN
W fazie I = tylko przekrój poprzeczny; Faza II: Baza, Dzień roboczy 1 (początek i koniec zmiany) Dzień roboczy 2 (początek i koniec zmiany), Dzień roboczy 3 (początek i koniec zmiany)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
(Wynik eksploracji) Czynniki kliniczne/biomarkery związane ze zmęczeniem
Ramy czasowe: Faza II: linia bazowa i trzeci dzień roboczy (koniec zmiany)
Eksploracyjne biomarkery potencjalnie związane ze zmęczeniem, które zostaną zbadane, obejmują ortostatyczne ciśnienie krwi (miara funkcji autonomicznych) i biomarkery zapalne (hs-CRP, TNF-a, IL-6, IL1-(SqrRoot) i GlycA)
Faza II: linia bazowa i trzeci dzień roboczy (koniec zmiany)
Wyniki „wydajności” związane ze zmęczeniem: wydajność poznawcza (miary wydajności poznawczej z zestawu narzędzi NIH), nastrój (kwestionariusz profilu stanów nastroju) i jakość życia (kwestionariusze PROMIS dotyczące zadowolenia z życia i zdolności do ...
Ramy czasowe: Faza I: tylko przekrojowa; Faza II: Baza, Dzień roboczy 1 (początek i koniec zmiany) Dzień roboczy 2 (początek i koniec zmiany), Dzień roboczy 3 (początek i koniec zmiany)
Te miary wydajności to kwestionariusze zaprojektowane w celu zebrania informacji o dalszych wynikach, o których wiadomo, że są związane ze zmęczeniem
Faza I: tylko przekrojowa; Faza II: Baza, Dzień roboczy 1 (początek i koniec zmiany) Dzień roboczy 2 (początek i koniec zmiany), Dzień roboczy 3 (początek i koniec zmiany)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alyson C. Ross, R.N., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 190035
  • 19-CC-0035

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj