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Caractériser la fatigue ressentie par les infirmières autorisées

3 décembre 2021 mis à jour par: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Arrière-plan:

La profession infirmière est un travail très stressant. Cela peut être éprouvant physiquement et mentalement. Les infirmières peuvent avoir des problèmes de santé en raison des longues heures de travail, des environnements de travail stressants et du travail par quarts. La fatigue est courante chez les infirmières autorisées (IA). Il a été lié à l'épuisement professionnel, aux absences au travail, aux blessures au travail et à la baisse du rendement au travail. La fatigue chez les IA a été étudiée, mais les chercheurs veulent en savoir plus à ce sujet.

Objectifs:

Pour en savoir plus sur les effets de la fatigue sur les infirmières immatriculées.

Admissibilité:

Infirmières autorisées d'au moins 18 ans qui travaillent au NIH

Conception:

Partie 1 : Tous les IA du NIH seront invités à participer à une enquête anonyme en ligne. Ils répondront aux questions sur leur travail et la fatigue.

Partie 2 : Les niveaux de fatigue d'un petit groupe d'IA seront évalués de plus près. Ils seront présélectionnés avec des questions par téléphone ou en personne. Ils seront interrogés sur leur horaire de travail, leur capacité à parler et à lire l'anglais et leur état de santé général.

Les participants à la partie 2 de l'étude auront 3 visites d'étude.

-La visite 1 aura lieu au moins 48 heures après la dernière fois que le participant a travaillé. Les participants jeûneront avant la visite. Ils auront des antécédents médicaux, un examen physique et des tests sanguins. Ils recevront un journal alimentaire ainsi qu'une montre et un journal du sommeil. Ils porteront la montre et rempliront les agendas pendant 1 semaine.

Les participants répondront aux questions sur un iPad 2 fois par jour pendant 4 jours. Le premier jour sera quand ils termineront la visite 1. Ils le feront ensuite pendant 3 jours ouvrables consécutifs. Ce sera juste avant et après le travail ces jours-là. Des questions testeront leur réflexion et poseront des questions sur leurs sentiments.

  • La visite 2 aura lieu juste après avoir terminé 3 jours de travail consécutifs. Les participants subiront une prise de tension artérielle et des prélèvements sanguins.
  • La visite 3 aura lieu 1 semaine après avoir terminé les journaux. Les participants rendront la montre de sommeil, l'iPad et les journaux. Un diététiste peut leur poser des questions sur le journal alimentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Objectif : Le système de santé américain nécessite des services infirmiers essentiels 24 heures sur 24, ce qui oblige de nombreuses infirmières à travailler la nuit et à avoir des quarts de travail irréguliers. Un symptôme couramment associé au travail infirmier est la fatigue, qui touche jusqu'à 80 % des infirmières autorisées (IA). La fatigue est problématique pour les IA parce qu'elle est associée à l'épuisement professionnel, à l'absentéisme, aux blessures liées au travail et à un rendement au travail réduit. Facteurs

connus pour contribuer à la fatigue sont physiologiques (par ex. troubles du sommeil, santé physique et carences nutritionnelles), psychologiques (par ex. dépression, anxiété, style d'adaptation) et situationnelle (par ex. travail posté et exigences de travail élevées). La fatigue à son tour affecte négativement les performances cognitives, y compris la mémoire, l'attention et le temps de réaction, ainsi que l'humeur et la qualité de vie. Les mécanismes physiopathologiques sous-jacents à la fatigue sont complexes et mal compris. Les voies hypothétiques comprennent l'inflammation et la dysrégulation autonome. Les facteurs physiologiques, psychologiques et situationnels précis qui contribuent à la fatigue chez les IA ne sont pas clairs. La plupart des études sur les infirmières portent sur la fatigue en général, et peu examinent des sous-types spécifiques tels que la fatigue mentale, physique et émotionnelle. Très peu d'études ont examiné la fatigue chez les IA de manière longitudinale, ni exploré la physiopathologie sous-jacente. On sait peu de choses sur les effets en aval de la fatigue sur les performances cognitives des infirmières ou sur leur capacité à profiter et à participer à la vie en dehors du travail. Ainsi, l'objectif de cette étude est de caractériser la fatigue ressentie par les IA et d'examiner les facteurs physiologiques, psychologiques et situationnels qui contribuent à la fatigue et à ses sous-types.

OBJECTIFS : L'objectif principal est de caractériser les niveaux et les types de fatigue ressentis par les IA et d'examiner les facteurs physiologiques, psychologiques et situationnels qui contribuent à la fatigue et à ses sous-types chez les IA. L'objectif secondaire est d'examiner la relation entre la fatigue et les performances cognitives, l'humeur, la satisfaction de vivre et la capacité de participer à des rôles/activités sociaux chez les IA et d'évaluer les changements dans les performances cognitives et l'humeur au cours de trois jours ouvrables. L'objectif exploratoire est d'explorer les biomarqueurs moléculaires et cliniques associés à la fatigue dans un sous-ensemble d'IA.

Population étudiée : Cette étude se déroulera en deux parties. La phase I recrutera à partir d'un bassin d'environ 1 275 IA au NIH Clinical Center, et nous prévoyons que 400 IA participeront. La phase II recrutera jusqu'à 60 IA, afin d'obtenir 40 IA qui terminent toutes les étapes de l'étude.

Conception : Cette étude utilisera une conception adaptative selon laquelle une enquête transversale préliminaire anonyme impliquant une grande cohorte d'infirmières autorisées abordera les AIM primaires et secondaires (phase I). La phase II utilisera une conception prospective à mesures répétées pour collecter des biomarqueurs de fatigue et de santé, ainsi que des résultats psychologiques, situationnels et de performance plus détaillés dans un petit sous-ensemble d'infirmières autorisées (n = 40) à plusieurs moments, y compris au départ (48 heures et plus). après le dernier travail) et au début et à la fin de trois jours de travail consécutifs. La phase II abordera les AIMS primaires et secondaires de manière plus approfondie et dans le temps, tout en abordant les AIM exploratoires de l'étude.

Mesures des résultats : Le principal résultat est la fatigue, à l'aide de l'échelle Multidimensional Fatigue Symptom Inventory - Short Form (MFSI-SF) et de l'Occupational Fatigue Exhaustion Recovery (OFER) utilisées pour : (1) déterminer les niveaux et les types (général, physique, émotionnel, mentale, aiguë et chronique) de la fatigue ressentie par les IA (Phase I), (2) examiner si la fatigue et ses sous-types changent avec le temps (Phase II); et (3) déterminer quels facteurs physiologiques (troubles du sommeil, santé physique, état nutritionnel), psychologiques (dépression, anxiété, auto-efficacité, style d'adaptation) et situationnels (type d'emploi, heures de travail, exigences du travail, qualité de vie professionnelle, demandes) contribuent à la fatigue chez les IA. Les résultats secondaires comprennent les résultats de performance en aval que l'on pense être liés à la fatigue, y compris les mesures de la boîte à outils NIH de la performance cognitive, le profil des états d'humeur (POMS) et les mesures PROMIS de la satisfaction de vivre et de la capacité à exercer des rôles/activités sociaux. Les facteurs exploratoires qui influencent potentiellement la fatigue (MFSI-SF) seront examinés en phase II, y compris les marqueurs de la fonction autonome (pression artérielle orthostatique (TA) et de l'inflammation (hs-CRP, TNF-alpha, IL-6, IL1-bêta et GlycA ).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

313

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

infirmières autorisées travaillant au National Institutes of Health Clinical Center

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

La phase I

  • RN accrédité CCND
  • Âge > 18 ans
  • Capable de lire et de parler anglais
  • Accepte de participer à l'étude
  • Possibilité de remplir des sondages en ligne

Phase II

  • RN accrédité CCND employé à temps plein
  • Âge > 18 ans
  • Capable de lire et de parler anglais
  • Accepte de participer à l'étude

CRITÈRE D'EXCLUSION:

La phase I

  • Âge < 18 ans
  • Incapacité à comprendre la nature expérimentale de l'étude
  • Incapable de lire et de parler anglais
  • Impossible de répondre aux sondages en ligne

Phase II

  • Âge < 18 ans
  • Incapacité à comprendre la nature expérimentale de l'étude
  • Phobies connues ou réactions indésirables aux prises de sang
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Incapable de lire et de parler anglais
  • Les personnes atteintes d'une maladie ou d'un état causant de la fatigue (par ex. insuffisance cardiaque, sclérose en plaques, polyarthrite rhumatoïde)
  • Les personnes qui prennent régulièrement des médicaments sur ordonnance qui causent de la fatigue (par ex. bêta-bloquants, stupéfiants)
  • Les personnes prenant des médicaments anti-inflammatoires oraux sur ordonnance
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Membre de l'équipe de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Volontaires en bonne santé
Infirmières autorisées CC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue - telle que mesurée par l'inventaire des symptômes de fatigue multidimensionnelle (MFSI) et l'échelle de récupération de l'épuisement par la fatigue professionnelle (OFER)
Délai: Dans la phase I = coupe transversale uniquement ; Phase II : Baseline, Workday 1 (début et fin de quart de travail) Workday 2 (début et fin de quart de travail), Workday 3 (début et fin de quart de travail)
Score total et sous-échelle pour le MFSI et l'OFER. Ces mesures seront utilisées pour décrire les niveaux de fatigue chez les IA et pour identifier les facteurs qui contribuent à la fatigue chez les IA.
Dans la phase I = coupe transversale uniquement ; Phase II : Baseline, Workday 1 (début et fin de quart de travail) Workday 2 (début et fin de quart de travail), Workday 3 (début et fin de quart de travail)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
(Résultat exploratoire) Facteurs cliniques/Biomarqueurs associés à la fatigue
Délai: Phase II : Baseline et troisième jour de travail (fin de quart de travail)
Les biomarqueurs exploratoires potentiellement liés à la fatigue qui seront examinés comprennent la pression artérielle orthostatique (mesure de la fonction autonome) et les biomarqueurs inflammatoires (hs-CRP, TNF-?, IL-6, IL1-(SqrRoot) et GlycA)
Phase II : Baseline et troisième jour de travail (fin de quart de travail)
Résultats de "performance" associés à la fatigue : performances cognitives (mesures de la boîte à outils NIH sur les performances cognitives), humeur (Profile of Mood States Questionnaire) et qualité de vie (questionnaires PROMIS sur la satisfaction de vie et la capacité à t...
Délai: Phase I : Transversale uniquement ; Phase II : Baseline, Workday 1 (début et fin de quart de travail) Workday 2 (début et fin de quart de travail), Workday 3 (début et fin de quart de travail)
Ces mesures de performance sont des questionnaires conçus pour recueillir des informations sur les résultats en aval qui sont connus pour être associés à la fatigue
Phase I : Transversale uniquement ; Phase II : Baseline, Workday 1 (début et fin de quart de travail) Workday 2 (début et fin de quart de travail), Workday 3 (début et fin de quart de travail)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alyson C. Ross, R.N., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

22 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2018

Première publication (Réel)

28 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 190035
  • 19-CC-0035

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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