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공인 간호사가 경험하는 피로 특성화

배경:

간호는 스트레스가 많은 직업입니다. 육체적으로나 정신적으로 부담이 될 수 있습니다. 간호사는 장시간 근무, 스트레스가 많은 근무환경, 교대근무 등으로 인해 건강상의 문제를 겪을 수 있습니다. 피로는 등록 간호사(RN) 사이에서 일반적입니다. 이는 업무 소진, 결근, 업무 중 부상, 직무 수행 능력 저하와 관련이 있습니다. RN의 피로가 연구되었지만 연구자들은 이에 대해 더 알고 싶어합니다.

목표:

피로가 등록 간호사에게 미치는 영향에 대해 자세히 알아보십시오.

적임:

NIH에서 일하는 18세 이상의 RN

설계:

파트 1: NIH의 모든 RN은 익명의 온라인 설문 조사에 참여하도록 초대됩니다. 그들은 직업과 피로에 대한 질문에 답할 것입니다.

파트 2: 소규모 RN 그룹의 피로 수준을 보다 면밀히 평가합니다. 그들은 전화 또는 직접 질문으로 선별됩니다. 근무 일정, 영어 말하기 및 읽기 능력, 일반적인 건강 상태에 대한 질문을 받게 됩니다.

연구 파트 2의 참가자는 3번의 연구 방문을 하게 됩니다.

- 방문 1은 참가자가 마지막으로 작업한 시간 이후 최소 48시간 이후입니다. 참가자는 방문 전에 금식합니다. 그들은 병력, 신체 검사 및 혈액 검사를 받게 됩니다. 그들은 음식 일지와 수면 시계 및 일기를 받게 됩니다. 그들은 시계를 착용하고 일주일 동안 일기를 완성합니다.

참가자는 4일 동안 하루에 2번 iPad로 질문에 답합니다. 첫 번째 날은 방문 1을 완료하는 날입니다. 그런 다음 연속 3일 동안 이 작업을 수행합니다. 그 날은 퇴근 직전과 직후입니다. 질문은 그들의 생각을 테스트하고 그들의 감정에 대해 물어볼 것입니다.

  • 2차 방문은 연속 3일 근무를 마치고 바로 갑니다. 참가자는 혈압과 혈액 샘플을 채취합니다.
  • 방문 3은 일기를 마친 후 1주일이 됩니다. 참가자는 수면 시계, iPad 및 일기를 반환합니다. 영양사는 음식 일지에 대해 질문할 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

목표: 미국 의료 시스템은 24시간 내내 중요한 간호 서비스를 필요로 하므로 많은 간호사가 야간 근무를 하고 불규칙한 교대 근무를 하게 됩니다. 간호 작업장과 일반적으로 관련된 한 가지 증상은 등록 간호사(RN)의 최대 80%에 영향을 미치는 피로입니다. 피로는 소진, 결근, 업무 관련 부상 및 업무 성과 감소와 관련이 있기 때문에 RN에게 문제가 됩니다. 요인

피로에 영향을 미치는 것으로 알려진 생리적 요인(예: 수면 장애, 신체 건강 및 영양 결핍), 심리적(예: 우울증, 불안, 대처 스타일) 및 상황(예: 교대 근무 및 높은 작업 요구). 피로는 기분과 삶의 질뿐만 아니라 기억력, 주의력, 반응 시간을 포함한 인지 성능에 부정적인 영향을 미칩니다. 피로의 기저에 있는 병태생리학적 메커니즘은 복잡하고 잘 이해되지 않습니다. 가설화된 경로에는 염증과 자율 신경 조절 장애가 포함됩니다. RN의 피로에 기여하는 특정 생리적, 심리적 및 상황적 요인은 명확하지 않습니다. 간호사에 대한 대부분의 연구는 일반적으로 피로를 살펴보고 정신적, 신체적, 정서적 피로와 같은 특정 하위 유형을 조사하는 경우는 거의 없습니다. RN의 피로를 종적으로 조사한 연구는 거의 없으며 근본적인 병태생리학을 탐구하지도 않았습니다. 피로가 간호사의 인지 능력이나 업무 이외의 삶을 즐기고 참여하는 능력에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 RN이 경험하는 피로를 특성화하고 피로와 그 하위 유형에 기여하는 생리적, 심리적 및 상황적 요인을 조사하는 것입니다.

목표: 주요 목표는 RN이 경험하는 피로의 수준과 유형을 특성화하고 피로에 기여하는 생리학적, 심리적 및 상황적 요인과 RN의 하위 유형을 조사하는 것입니다. 2차 목표는 RN의 인지 성능, 기분, 삶의 만족도, 사회적 역할/활동에 참여하는 능력과 피로 사이의 관계를 조사하고 3일 동안 인지 성능과 기분의 변화를 평가하는 것입니다. 탐색적 목표는 RN의 하위 집합에서 피로와 관련된 분자 및 임상 바이오마커를 탐색하는 것입니다.

연구 모집단: 이 연구는 두 부분으로 진행됩니다. 1단계에서는 NIH 임상 센터의 약 1,275명의 RN 풀에서 모집할 예정이며 400명의 RN이 참여할 것으로 예상합니다. 2단계는 모든 연구 시점을 완료한 40명의 RN을 확보하기 위해 최대 60명의 RN을 등록합니다.

설계: 이 연구는 대규모 RN 코호트를 포함하는 예비 익명 단면 조사가 1차 및 2차 AIM(1단계)을 다루는 적응형 설계를 활용합니다. 2단계에서는 기준선(48시간 이상)을 포함한 여러 시점에서 RN의 작은 하위 집합(n = 40)에서 보다 상세한 심리적, 상황 및 성능 결과와 함께 피로 및 건강의 바이오마커를 수집하기 위해 전향적이고 반복적인 측정 설계를 활용합니다. 마지막 근무 후) 및 연속 3일 근무 시작 및 종료 시. 2단계에서는 연구의 탐색적 AIM을 다루면서 시간이 지남에 따라 1차 및 2차 AIMS를 더 깊이 다룰 것입니다.

결과 측정: 1차 결과는 다음을 위해 사용되는 다차원 피로 증상 목록-간단형(MFSI-SF) 및 직업 피로 회복(OFER) 척도를 사용한 피로입니다. 정신, 급성 및 만성) RN이 경험하는 피로(1단계), (2) 피로와 그 하위 유형이 시간이 지남에 따라 변하는지 여부를 조사합니다(2단계). (3) 생리적(수면 장애, 신체 건강, 영양 상태), 심리적(우울증, 불안, 자기효능감, 대처 방식), 상황적(직업 유형, 근무 시간, 업무 요구, 직업적 삶의 질, 외부 수요) 요인이 RN의 피로에 기여합니다. 2차 결과에는 NIH 도구 상자의 인지 수행 측정, POMS(Profile of Mood States), 삶의 만족도에 대한 PROMIS 측정 및 사회적 역할/활동 수행 능력을 포함하여 피로와 관련이 있다고 생각되는 다운스트림 수행 결과가 포함됩니다. 잠재적으로 피로에 영향을 미치는 탐색적 요인(MFSI-SF)은 자율신경 기능(기립성 혈압(BP) 및 염증(hs-CRP, TNF-알파, IL-6, IL1-베타 및 GlycA)의 마커를 포함하여 2상에서 검사됩니다. ).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

313

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

National Institutes of Health Clinical Center에서 일하는 등록 간호사

설명

  • 포함 기준:

1단계

  • CCND 자격을 갖춘 RN
  • 나이 > 18세
  • 영어 읽기 및 말하기 가능
  • 연구 참여에 동의합니다.
  • 온라인 설문 조사를 완료할 수 있는 능력

2단계

  • 풀타임으로 고용된 CCND 자격을 갖춘 RN
  • 나이 > 18세
  • 영어 읽기 및 말하기 가능
  • 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

1단계

  • 연령 < 18세
  • 연구의 조사적 특성을 이해하지 못함
  • 영어를 읽고 말할 수 없음
  • 온라인 설문조사를 완료할 수 없습니다.

2단계

  • 연령 < 18세
  • 연구의 조사적 특성을 이해하지 못함
  • 알려진 공포증 또는 채혈에 대한 부작용
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 영어를 읽고 말할 수 없음
  • 피로를 유발하는 질병이나 상태(예: 심부전, 다발성 경화증, 류마티스 관절염)
  • 피로를 유발하는 처방약을 일상적으로 복용하는 개인(예: 베타 차단제, 마약)
  • 처방 경구 항염증제를 복용하는 개인
  • 임산부 또는 수유부
  • 연구팀의 구성원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 자원봉사자
CC 공인 간호사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 - MFSI(Multidimensional Fatigue Symptom Inventory) 및 OFER(Occupational Fatigue Exhaustion Recovery Scale)로 측정
기간: 단계 I에서 = 단면만; 2단계: 기준, 근무일 1(교대 시작 및 종료) 근무일 2(교대 시작 및 종료), 근무 3일(교대 시작 및 종료)
MFSI 및 OFER의 총점 및 하위 점수. 이러한 측정은 RN의 피로 수준을 설명하고 RN의 피로에 기여하는 요인을 식별하는 데 사용됩니다.
단계 I에서 = 단면만; 2단계: 기준, 근무일 1(교대 시작 및 종료) 근무일 2(교대 시작 및 종료), 근무 3일(교대 시작 및 종료)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
(탐색적 결과) 피로와 관련된 임상적 요인/바이오마커
기간: 2단계: 기준선 및 근무일 3일(교대 종료)
검사할 피로와 잠재적으로 관련된 탐색적 바이오마커에는 기립성 혈압(자율 기능 측정) 및 염증성 바이오마커(hs-CRP, TNF-α, IL-6, IL1-(SqrRoot) 및 GlycA)가 포함됩니다.
2단계: 기준선 및 근무일 3일(교대 종료)
피로와 관련된 "성능" 결과: 인지 성능(인지 성능에 대한 NIH 도구 상자 측정), 기분(기분 상태 설문지 프로파일) 및 삶의 질(삶의 만족도 및 능력에 대한 PROMIS 설문지...
기간: 1상: 단면만; 2단계: 기준, 근무일 1(교대 시작 및 종료) 근무일 2(교대 시작 및 종료), 근무 3일(교대 시작 및 종료)
이러한 성능 측정은 피로와 관련된 것으로 알려진 다운스트림 결과에 대한 정보를 수집하도록 설계된 설문지입니다.
1상: 단면만; 2단계: 기준, 근무일 1(교대 시작 및 종료) 근무일 2(교대 시작 및 종료), 근무 3일(교대 시작 및 종료)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alyson C. Ross, R.N., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 29일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 22일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 190035
  • 19-CC-0035

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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