Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekisteröityjen sairaanhoitajien kokema väsymys

perjantai 3. joulukuuta 2021 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Tausta:

Hoitotyö on stressaavaa työtä. Se voi olla fyysisesti ja henkisesti rasittavaa. Sairaanhoitajilla voi olla terveysongelmia pitkien työpäivien, stressaavien työympäristöjen ja vuorotyön vuoksi. Väsymys on yleistä sairaanhoitajien keskuudessa. Se on yhdistetty työuupumukseen, työstä puuttumiseen, työtapaturmiin ja työn suorituskyvyn heikkenemiseen. RN:iden väsymystä on tutkittu, mutta tutkijat haluavat oppia siitä lisää.

Tavoitteet:

Saat lisätietoja siitä, kuinka väsymys vaikuttaa rekisteröityihin sairaanhoitajiin.

Kelpoisuus:

Vähintään 18-vuotiaat RN:t, jotka työskentelevät NIH:ssa

Design:

Osa 1: Kaikki NIH:n RN:t kutsutaan osallistumaan anonyymiin verkkokyselyyn. He vastaavat työtään ja väsymystä koskeviin kysymyksiin.

Osa 2: Väsymystasoja pienessä RN-ryhmässä arvioidaan tarkemmin. Niitä seulotaan kysymyksillä puhelimitse tai henkilökohtaisesti. Heiltä kysytään heidän työaikataulustaan, kyvystään puhua ja lukea englantia sekä yleisestä terveydestä.

Tutkimuksen osan 2 osallistujat saavat 3 opintokäyntiä.

- Vierailu 1 on vähintään 48 tuntia osallistujan viimeisen työskentelykerran jälkeen. Osallistujat paastoavat ennen vierailua. Heillä on sairaushistoria, fyysinen koe ja verikokeet. He saavat ruokapäiväkirjan sekä unikellon ja -päiväkirjan. He käyttävät kelloa ja täyttävät päiväkirjoja viikon ajan.

Osallistujat vastaavat kysymyksiin iPadilla 2 kertaa päivässä 4 päivän ajan. Ensimmäinen päivä on, kun he suorittavat vierailun 1. He tekevät tämän sitten 3 työpäivää peräkkäin. Tämä tapahtuu juuri ennen ja jälkeen töiden näinä päivinä. Kysymykset testaavat heidän ajatteluaan ja kysyvät heidän tunteitaan.

  • Vierailu 2 tulee heti 3 peräkkäisen työpäivän jälkeen. Osallistujilta otetaan verenpaine ja verinäytteitä.
  • Vierailu 3 on 1 viikko päiväkirjojen valmistumisen jälkeen. Osallistujat palauttavat unikellon, iPadin ja päiväkirjat Ravitsemusterapeutti voi esittää heille kysymyksiä ruokapäiväkirjasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmä vaatii kriittisiä hoitopalveluita ympäri vuorokauden, minkä seurauksena monet sairaanhoitajat työskentelevät yön yli ja heillä on epäsäännöllisiä työvuoroja. Yksi hoitotyöpaikkaan yleisesti liittyvä oire on väsymys, joka vaikuttaa jopa 80 %:iin rekisteröidyistä sairaanhoitajista (RNs). Väsymys on ongelmallista RN:ille, koska se liittyy työuupumukseen, poissaoloihin, työhön liittyviin vammoihin ja työn suorituskyvyn heikkenemiseen. tekijät

joiden tiedetään lisäävän väsymystä, ovat fysiologisia (esim. unihäiriöt, fyysinen terveys ja ravitsemukselliset puutteet), psyykkiset (esim. masennus, ahdistuneisuus, selviytymistapa) ja tilannekohtaiset (esim. vuorotyö ja korkeat työvaatimukset). Väsymys puolestaan ​​vaikuttaa negatiivisesti kognitiiviseen suorituskykyyn, mukaan lukien muistiin, huomiokykyyn ja reaktioaikaan, sekä mielialaan ja elämänlaatuun. Väsymyksen taustalla olevat patofysiologiset mekanismit ovat monimutkaisia ​​eikä niitä ymmärretä hyvin. Oletettuja reittejä ovat tulehdus ja autonominen säätelyhäiriö. Erityiset fysiologiset, psykologiset ja tilannetekijät, jotka vaikuttavat RN:iden väsymiseen, ovat epäselviä. Useimmat sairaanhoitajien tutkimukset tarkastelevat väsymystä yleisesti, ja harvat tutkivat tiettyjä alatyyppejä, kuten henkistä, fyysistä ja emotionaalista väsymystä. Hyvin harvat tutkimukset ovat tutkineet RN:iden väsymystä pitkittäisesti, eivätkä ne ole tutkineet taustalla olevaa patofysiologiaa. Väsymyksen vaikutuksista sairaanhoitajien kognitiiviseen suorituskykyyn tai heidän kykyynsä nauttia ja osallistua elämään työn ulkopuolella tiedetään vain vähän. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis karakterisoida RN:iden kokemaa väsymystä ja tutkia fysiologisia, psykologisia ja tilannetekijöitä, jotka vaikuttavat väsymykseen ja sen alatyyppeihin.

TAVOITTEET: Ensisijaisena tavoitteena on karakterisoida RN:iden kokeman väsymyksen tasoja ja tyyppejä sekä tutkia fysiologisia, psykologisia ja tilannetekijöitä, jotka vaikuttavat väsymykseen ja sen alatyyppeihin RN:issä. Toissijaisena tavoitteena on tutkia väsymyksen suhdetta kognitiiviseen suorituskykyyn, mielialaan, elämään tyytyväisyyteen ja kykyyn osallistua sosiaalisiin rooleihin/toimintoihin RN:issä ja arvioida kognitiivisen suorituskyvyn ja mielialan muutoksia kolmen työpäivän aikana. Tutkivana tavoitteena on tutkia molekyyli- ja kliinisiä biomarkkereita, jotka liittyvät väsymykseen RN:iden osajoukossa.

Tutkimuspopulaatio: Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta. Vaihe I rekrytoidaan noin 1 275 RN:n joukosta NIH Clinical Centerissä, ja odotamme, että 400 RN:tä osallistuu. Vaiheessa II rekisteröidään jopa 60 RN:tä, jotta saadaan 40 RN:tä, jotka suorittavat kaikki tutkimuksen aikapisteet.

Suunnittelu: Tässä tutkimuksessa hyödynnetään adaptiivista suunnittelua, jossa alustava, anonyymi poikkileikkaustutkimus, johon kuuluu suuri joukko RN:itä, käsittelee ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​tavoitteita (vaihe I). Vaiheessa II hyödynnetään tulevaa, toistuvaa mittaussuunnitelmaa väsymyksen ja terveyden biomarkkerien sekä yksityiskohtaisempien psykologisten, tilannekohtaisten ja suorituskykyisten tulosten keräämiseksi pienessä RN:n osajoukossa (n = 40) useissa aikapisteissä, mukaan lukien lähtötilanne (yli 48 tuntia). viimeisen työskentelyn jälkeen) sekä kolmen peräkkäisen työpäivän alussa ja lopussa. Vaiheessa II käsitellään ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​TAVOITTEET syvällisemmin ja ajan mittaan samalla kun tarkastellaan tutkimuksen tutkivia tavoitteita.

Tulosmittaukset: Ensisijainen tulos on väsymys käyttämällä moniulotteisen väsymysoireiden inventaarion lyhyttä muotoa (MFSI-SF) ja OFER-asteikkoa, joita käytetään: (1) määrittämään tasot ja tyypit (yleinen, fyysinen, emotionaalinen, henkinen, akuutti ja krooninen) RN:iden kokeman väsymyksen (vaihe I), (2) tutkia, muuttuvatko väsymys ja sen alatyypit ajan myötä (vaihe II); ja (3) määrittää, mitkä fysiologiset (unihäiriöt, fyysinen terveys, ravitsemustila), psykologiset (masennus, ahdistuneisuus, omatehokkuus, selviytymistapa) ja tilannekohtaiset (työtyyppi, työajat, työn vaatimukset, ammatillinen elämänlaatu, ulkopuolinen vaatimukset) tekijät vaikuttavat RN:iden väsymiseen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat loppupään suoritustulokset, joiden uskotaan liittyvän väsymykseen, mukaan lukien NIH:n työkalupakki kognitiivisen suorituskyvyn mittaukset, mielialaprofiili (POMS) ja PROMIS-mittaukset elämään tyytyväisyydestä ja kyvystä suorittaa sosiaalisia rooleja/toimintoja. Tutkivia tekijöitä, jotka mahdollisesti vaikuttavat väsymykseen (MFSI-SF), tutkitaan vaiheessa II, mukaan lukien autonomisen toiminnan markkerit (ortostaattinen verenpaine (BP) ja tulehdus (hs-CRP, TNF-alfa, IL-6, IL1-beta ja GlycA) ).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

313

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

rekisteröidyt sairaanhoitajat, jotka työskentelevät National Institutes of Health Clinical Centerissä

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Vaihe I

  • CCND-tunnuksella varustettu RN
  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
  • Suostuu osallistumaan tutkimukseen
  • Mahdollisuus täyttää online-kyselyt

Vaihe II

  • CCND:n valtuutettu RN kokopäivätyössä
  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
  • Suostuu osallistumaan tutkimukseen

POISTAMISKRITEERIT:

Vaihe I

  • Ikä < 18 vuotta
  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen tutkivaa luonnetta
  • Ei osaa lukea ja puhua englantia
  • Verkkokyselyitä ei voi täyttää

Vaihe II

  • Ikä < 18 vuotta
  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen tutkivaa luonnetta
  • Tunnetut fobiat tai verenoton haittavaikutukset
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Ei osaa lukea ja puhua englantia
  • Henkilöt, joilla on sairaus tai tila, joka aiheuttaa väsymystä (esim. sydämen vajaatoiminta, multippeliskleroosi, nivelreuma)
  • Henkilöt, jotka käyttävät säännöllisesti väsymystä aiheuttavia reseptilääkkeitä (esim. beetasalpaajat, huumeet)
  • Henkilöt, jotka käyttävät reseptimääräisiä suun kautta otettavia tulehduskipulääkkeitä
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Tutkimusryhmän jäsen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet vapaaehtoiset
CC:n rekisteröidyt sairaanhoitajat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys - mitattuna moniulotteisella väsymysoireiden inventaariolla (MFSI) ja OFER-asteikkolla (Occupational Fatigue Exhaustion Recovery Scale)
Aikaikkuna: Vaiheessa I = vain poikkileikkaus; Vaihe II: Perustaso, työpäivä 1 (vuoron alku ja loppu) työpäivä 2 (vuoron alku ja loppu), työpäivä 3 (vuoron alku ja loppu)
MFSI:n ja OFER:n kokonais- ja osapisteet. Näitä mittareita käytetään kuvaamaan RN:iden väsymistasoja ja tunnistamaan tekijöitä, jotka vaikuttavat RN:iden väsymiseen.
Vaiheessa I = vain poikkileikkaus; Vaihe II: Perustaso, työpäivä 1 (vuoron alku ja loppu) työpäivä 2 (vuoron alku ja loppu), työpäivä 3 (vuoron alku ja loppu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
(Tutkiva tulos) Väsymykseen liittyvät kliiniset tekijät/biomarkkerit
Aikaikkuna: Vaihe II: Perustilanne ja työpäivä kolmas (vuoron loppu)
Tutkittavia biomarkkereita, jotka mahdollisesti liittyvät väsymykseen, ovat ortostaattinen verenpaine (autonomisen toiminnan mitta) ja tulehdukselliset biomarkkerit (hs-CRP, TNF-a, IL-6, IL1-(SqrRoot) ja GlycA)
Vaihe II: Perustilanne ja työpäivä kolmas (vuoron loppu)
Väsymykseen liittyvät "suorituskyky"-tulokset: kognitiivinen suorituskyky (NIH-työkalupakki kognitiivisen suorituskyvyn mittaajia), mieliala (Profile of Mood States Questionnaire) ja elämänlaatu (PROMIS-kyselyt elämään tyytyväisyydestä ja kyvystä...
Aikaikkuna: Vaihe I: Vain poikkileikkaus; Vaihe II: Perustaso, työpäivä 1 (vuoron alku ja loppu) työpäivä 2 (vuoron alku ja loppu), työpäivä 3 (vuoron alku ja loppu)
Nämä suorituskykymittaukset ovat kyselylomakkeita, jotka on suunniteltu keräämään tietoa lopputuloksista, joiden tiedetään liittyvän väsymiseen
Vaihe I: Vain poikkileikkaus; Vaihe II: Perustaso, työpäivä 1 (vuoron alku ja loppu) työpäivä 2 (vuoron alku ja loppu), työpäivä 3 (vuoron alku ja loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alyson C. Ross, R.N., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 190035
  • 19-CC-0035

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa