PCI治療を受けた患者の周術期不安に対する電気鍼治療の効果に関するランダム化対照試験
2018年12月26日 更新者：Huan Wang, MD
PCI治療を受けた患者の周術期不安に対する電気鍼治療の効果に関するランダム化比較試験
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100853
- 募集
- PLA General Hospital
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コンタクト：
- Huan Wang, M.D.
- 電話番号：+8610-66876049
- メール：wanghuan_yy@163.com
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主任研究者：
- Huan Wang, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主な対象基準は、冠動脈造影を受けた患者でした。 患者は全般性不安障害(GOD)に苦しんでいます。
除外基準:
- 除外基準は以下の通りであった：慢性腎不全、慢性肝疾患、骨疾患、および／または甲状腺疾患を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：心理療法
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心理療法グループの被験者は、1 日あたり 20 分間の心理療法を受け入れられます。
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実験的：鍼治療
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鍼灸師は、内関ツボと大陵ツボのツボに、1日30分間、7日間の電気鍼治療を施します。
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プラセボコンパレーター：ブランクコントロール
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ブランク対照被験者は、この調査中にのみ観察されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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7 日間のベースライン心拍数変動からの変化
時間枠：経皮的冠動脈インターベンションの 1 日前と 7 日後
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主な有効性変数は、対照群間の PCI 治療を受けた患者の心拍数の変動でした。
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経皮的冠動脈インターベンションの 1 日前と 7 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HAM-Aのスコア
時間枠：介入1日前、介入後7、14日
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HAM-A のスコアは介入の 1 日前、介入の 7、14 日後に記録されました。
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介入1日前、介入後7、14日
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AISのスコア
時間枠：介入1日前、介入後7、14日
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AISのスコアは1日前、7、14日前に記録されました
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介入1日前、介入後7、14日
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HRSDのスコア
時間枠：介入1日前、介入後7、14日
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HRSDのスコアは1日前、7、14日に記録されました
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介入1日前、介入後7、14日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中の炎症メディエーターのレベル
時間枠：介入の1日前、介入の7日後
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IL-6とHs-CRPの血中濃度が検出されました
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介入の1日前、介入の7日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (予想される)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月26日
最初の投稿 (実際)
2018年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月26日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。