Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar effecten van elektro-acupunctuur op peri-operatieve angst bij patiënten behandeld met PCI

26 december 2018 bijgewerkt door: Huan Wang, MD
Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar effecten van elektro-acupunctuur op peri-operatieve angst bij patiënten behandeld met PCI

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Werving
        • PLA General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Huan Wang, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De belangrijkste inclusiecriteria waren patiënten die coronaire angiografie ondergingen. Patiënten lijden aan gegeneraliseerde angststoornis (GOD).

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria waren als volgt: patiënten met chronisch nierfalen, chronische leverziekte, botaandoeningen en/of schildklieraandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Psychotherapie
Ander: Psychotherapie
Proefpersonen in de psychotherapiegroep zouden 20 minuten psychotherapie per dag krijgen.
Experimenteel: Acupunctuur behandeling
Ander: acupunctuur
Acupuncturisten passen de zevendaagse elektro-acupunctuurbehandeling toe op de acupunten van Neiguan-punten en Daling-punten gedurende 30 minuten per dag.
Placebo-vergelijker: lege controle
Ander: lege controle
Blanco controlepersonen zouden alleen tijdens dit onderzoek worden geobserveerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline hartslagvariabiliteit na 7 dagen
Tijdsspanne: 1 dag voor en 7 dagen na percutane coronaire interventie
De primaire werkzaamheidsvariabele was de hartslagvariabiliteit van patiënten die de PCI-behandeling tussen de controlegroepen accepteerden
1 dag voor en 7 dagen na percutane coronaire interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scores van HAM-A
Tijdsspanne: 1 dag voor, 7, 14 dagen na de tussenkomst
scores van HAM-A werden geregistreerd op 1 dag ervoor, 7, 14 dagen na de tussenkomst
1 dag voor, 7, 14 dagen na de tussenkomst
Scores van AIS
Tijdsspanne: 1 dag voor, 7, 14 dagen na de tussenkomst
scores van AIS werden geregistreerd op 1 dag ervoor, 7, 14 dagen
1 dag voor, 7, 14 dagen na de tussenkomst
Scores van HRSD
Tijdsspanne: 1 dag voor, 7, 14 dagen na de tussenkomst
scores van HRSD werden geregistreerd op 1 dag ervoor, 7, 14 dagen
1 dag voor, 7, 14 dagen na de tussenkomst

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ontstekingsmediatoren in het bloed
Tijdsspanne: 1 dag voor, 7 dagen na de tussenkomst
de bloedspiegel van IL-6 en Hs-CRP werden gedetecteerd
1 dag voor, 7 dagen na de tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huan Wang, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 301FW

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Percutane coronaire interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren