Randomiserte kontrollerte studier av elektroakupunktureffekter på perioperativ angst hos pasienter behandlet med PCI
26. desember 2018 oppdatert av: Huan Wang, MD
Randomiserte kontrollerte studier av elektroakupunktureffekter på perioperativ angst hos pasienter behandlet med PCI
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- PLA General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Huan Wang, M.D.
- Telefonnummer: +8610-66876049
- E-post: wanghuan_yy@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Huan Wang, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De viktigste inklusjonskriteriene var pasienter som gjennomgikk koronar angiografi. Pasienter lider av generalisert angstlidelse (GOD).
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene var som følger: pasienter med kronisk nyresvikt, kronisk leversykdom, skjelettlidelser og/eller skjoldbruskkjertellidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Psykoterapi
|
Emner i psykoterapigruppen vil bli akseptert 20 minutter - psykoterapi per dag.
|
|
Eksperimentell: Akupunkturbehandling
|
Akupunktører bruker syv dagers elektroakupunkturbehandling på akupunktene til Neiguan-punkter og Daling-punkter i 30 minutter per dag.
|
|
Placebo komparator: blank kontroll
|
Blanke kontrollpersoner vil bare bli observert under denne undersøkelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline hjertefrekvensvariasjon ved 7 dager
Tidsramme: 1 dag før og 7 dager etter perkutan koronar intervensjon
|
Den primære effektvariabelen var hjertefrekvensvariasjonen hos pasienter som aksepterte PCI-behandlingen mellom kontrollgruppene
|
1 dag før og 7 dager etter perkutan koronar intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng av HAM-A
Tidsramme: 1 dag før, 7, 14 dager etter inngrepet
|
score for HAM-A ble registrert 1 dag før, 7, 14 dager etter inngrepet
|
1 dag før, 7, 14 dager etter inngrepet
|
|
Scorer av AIS
Tidsramme: 1 dag før, 7, 14 dager etter inngrepet
|
score av AIS ble registrert 1 dag før, 7, 14 dager
|
1 dag før, 7, 14 dager etter inngrepet
|
|
Poeng av HRSD
Tidsramme: 1 dag før, 7, 14 dager etter inngrepet
|
score for HRSD ble registrert 1 dag før, 7, 14 dager
|
1 dag før, 7, 14 dager etter inngrepet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivået av betennelsesmediatorer i blodet
Tidsramme: 1 dag før, 7 dager etter inngrepet
|
blodnivået av IL-6 og Hs-CRP ble påvist
|
1 dag før, 7 dager etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
28. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 301FW
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .