Randomizované kontrolované studie účinků elektroakupunktury na perioperační úzkost u pacientů léčených PCI
26. prosince 2018 aktualizováno: Huan Wang, MD
Randomizované kontrolované studie účinků elektroakupunktury na perioperační úzkost u pacientů léčených PCI
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Nábor
- PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Huan Wang, M.D.
- Telefonní číslo: +8610-66876049
- E-mail: wanghuan_yy@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Huan Wang, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavním kritériem pro zařazení byli pacienti, kteří podstoupili koronarografii. Pacienti trpí generalizovanou úzkostnou poruchou (GOD).
Kritéria vyloučení:
- Vylučovací kritéria byla následující: pacienti s chronickým selháním ledvin, chronickým onemocněním jater, kostními poruchami a/nebo poruchami štítné žlázy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Psychoterapie
|
Subjekty v psychoterapeutické skupině budou přijímány 20 minut psychoterapie denně.
|
|
Experimentální: Léčba akupunkturou
|
Akupunkturisté aplikují sedmidenní elektroakupunkturní léčbu na akupunkturní body Neiguanových bodů a Dalingových bodů po dobu 30 minut denně.
|
|
Komparátor placeba: prázdná kontrola
|
Slepé kontrolní subjekty by byly pozorovány pouze během tohoto vyšetřování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní variability srdeční frekvence po 7 dnech
Časové okno: 1 den před a 7 dní po perkutánní koronární intervenci
|
Primární proměnnou účinnosti byla variabilita srdeční frekvence pacientů, kteří přijali léčbu PCI mezi kontrolní skupinou
|
1 den před a 7 dní po perkutánní koronární intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre HAM-A
Časové okno: 1 den před, 7, 14 dní po zásahu
|
skóre HAM-A bylo zaznamenáno 1 den před, 7, 14 dní po intervenci
|
1 den před, 7, 14 dní po zásahu
|
|
Skóre AIS
Časové okno: 1 den před, 7, 14 dní po zásahu
|
skóre AIS bylo zaznamenáno 1 den předtím, 7, 14 dní
|
1 den před, 7, 14 dní po zásahu
|
|
Skóre HRSD
Časové okno: 1 den před, 7, 14 dní po zásahu
|
skóre HRSD bylo zaznamenáno 1 den předtím, 7,14 dní
|
1 den před, 7, 14 dní po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina mediátorů zánětu v krvi
Časové okno: 1 den před, 7 dní po zásahu
|
byla zjištěna hladina IL-6 a Hs-CRP v krvi
|
1 den před, 7 dní po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
28. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 301FW
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .