- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03789344
Satunnaistetut kontrolloidut kokeet sähköakupunktion vaikutuksista perioperatiiviseen ahdistuneisuuteen PCI:llä hoidetuilla potilailla
keskiviikko 26. joulukuuta 2018 päivittänyt: Huan Wang, MD
Satunnaistetut kontrolloidut kokeet sähköakupunktion vaikutuksista perioperatiiviseen ahdistuneisuuteen PCI-hoitoa saaneilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- PLA General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huan Wang, M.D.
- Puhelinnumero: +8610-66876049
- Sähköposti: wanghuan_yy@163.com
-
Päätutkija:
- Huan Wang, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääkriteerit olivat potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia. Potilaat kärsivät yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä (GOD).
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, krooninen maksasairaus, luuston sairaudet ja/tai kilpirauhasen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Psykoterapia
|
Psykoterapiaryhmään otettaisiin 20 minuuttia psykoterapiaa päivässä.
|
Kokeellinen: Akupunktiohoito
|
Akupunktiolääkärit soveltavat seitsemän päivän sähköakupunktiohoitoa Neiguan- ja Daling-pisteiden akupisteisiin 30 minuuttia päivässä.
|
Placebo Comparator: tyhjä ohjaus
|
Tyhjiä kontrollikohteita tarkkailtiin vain tämän tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteen sykevaihteluista 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 1 päivä ennen ja 7 päivää perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
|
Ensisijainen tehokkuusmuuttuja oli PCI-hoidon hyväksyneiden potilaiden sykevaihtelu kontrolliryhmien välillä
|
1 päivä ennen ja 7 päivää perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pisteet HAM-A
Aikaikkuna: 1 päivä ennen, 7, 14 päivää toimenpiteen jälkeen
|
HAM-A-pisteet kirjattiin 1 päivää ennen, 7–14 päivää intervention jälkeen
|
1 päivä ennen, 7, 14 päivää toimenpiteen jälkeen
|
AIS-pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä ennen, 7, 14 päivää toimenpiteen jälkeen
|
AIS-tulokset kirjattiin 1 päivää ennen, 7–14 päivää
|
1 päivä ennen, 7, 14 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Pisteitä HRSD
Aikaikkuna: 1 päivä ennen, 7, 14 päivää toimenpiteen jälkeen
|
HRSD-pisteet kirjattiin 1 päivä ennen, 7 - 14 päivää
|
1 päivä ennen, 7, 14 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tulehdusvälittäjien taso veressä
Aikaikkuna: 1 päivä ennen, 7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
IL-6:n ja Hs-CRP:n pitoisuus veressä havaittiin
|
1 päivä ennen, 7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 301FW
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Matrouh UniversityValmis
-
University of TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of HaifaValmisPsykologinen interventio | Internet-pohjainen interventio | InterventiotutkimusIsrael
-
Taipei Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
The First Hospital of QinhuangdaoValmisInterventio | TransradiaalinenKiina
-
Fatima Jinnah Women UniversityTuntematonKoulupohjainen interventioPakistan
-
Oslo Metropolitan UniversityUniversity of OsloValmis
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis