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PCI로 치료받은 환자의 수술 전후 불안에 대한 전기 침술 효과의 무작위 대조 시험

2018년 12월 26일 업데이트: Huan Wang, MD
PCI로 치료받은 환자의 수술 전후 불안에 대한 전기 침술 효과의 무작위 대조 시험

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100853
        • 모병
        • PLA General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Huan Wang, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주요 포함 기준은 관상 동맥 조영술을 받은 환자였습니다. 환자들은 범불안장애(GOD)를 앓고 있습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 다음과 같습니다: 만성 신부전, 만성 간 질환, 골 질환 및/또는 갑상선 질환 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 심리치료
심리 치료 그룹의 피험자는 하루 20분 심리 치료를 받을 수 있습니다.
실험적: 침술 치료
침술사들은 하루에 30분 동안 내관점과 달링점의 경혈에 7일간의 전기침 치료를 적용합니다.
위약 비교기: 빈 컨트롤
블랭크 대조군 피험자는 이 조사 중에만 관찰됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7일 기준 심박 변이도에서 변경
기간: 경피적 관상동맥 중재술 1일 전과 7일 후
1차 효능 변수는 대조군 사이에서 PCI 치료를 수락한 환자의 심박수 변동성이었습니다.
경피적 관상동맥 중재술 1일 전과 7일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HAM-A 점수
기간: 개입 1일 전, 개입 후 7,14일
HAM-A의 점수는 개입 전 1일, 개입 후 7,14일에 기록되었습니다.
개입 1일 전, 개입 후 7,14일
AIS 점수
기간: 개입 1일 전, 개입 후 7,14일
AIS 점수는 1일 전, 7,14일에 기록됨
개입 1일 전, 개입 후 7,14일
HRSD 점수
기간: 개입 1일 전, 개입 후 7,14일
HRSD 점수는 1일 전, 7,14일에 기록되었습니다.
개입 1일 전, 개입 후 7,14일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 염증 매개체 수치
기간: 개입 1일 전, 개입 후 7일
IL-6 및 Hs-CRP의 혈중 농도가 검출되었습니다
개입 1일 전, 개입 후 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 301FW

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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