- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03789344
Randomiserede kontrollerede undersøgelser af elektroakupunktureffekter på perioperativ angst hos patienter behandlet med PCI
26. december 2018 opdateret af: Huan Wang, MD
Randomiserede kontrollerede undersøgelser af elektroakupunktureffekter på perioperativ angst hos patienter behandlet med PCI
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Huan Wang, M.D.
- Telefonnummer: +8610-66876049
- E-mail: wanghuan_yy@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Huan Wang, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De vigtigste inklusionskriterier var patienter, der fik gennemgået koronar angiografi. Patienter lider af generaliseret angstlidelse (GOD).
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne var som følger: patienter med kronisk nyresvigt, kronisk leversygdom, knoglelidelser og/eller skjoldbruskkirtellidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Psykoterapi
|
Emner i psykoterapigruppen ville blive accepteret 20 min. psykoterapi om dagen.
|
Eksperimentel: Akupunktur behandling
|
Akupunktører anvender de syv dages elektroakupunkturbehandling på akupunkterne på Neiguan-punkter og Daling-punkter i 30 minutter om dagen.
|
Placebo komparator: blank kontrol
|
Blanke kontrolpersoner vil kun blive observeret under denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline hjertefrekvensvariation efter 7 dage
Tidsramme: 1 dag før og 7 dage efter perkutan koronar intervention
|
Den primære effektvariabel var hjertefrekvensvariabiliteten hos patienter, der accepterede PCI-behandlingen mellem kontrolgruppen
|
1 dag før og 7 dage efter perkutan koronar intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score af HAM-A
Tidsramme: 1 dag før, 7, 14 dage efter indgrebet
|
scores af HAM-A blev registreret 1 dag før, 7, 14 dage efter indgrebet
|
1 dag før, 7, 14 dage efter indgrebet
|
Score af AIS
Tidsramme: 1 dag før, 7, 14 dage efter indgrebet
|
snesevis af AIS blev registreret 1 dag før, 7, 14 dage
|
1 dag før, 7, 14 dage efter indgrebet
|
Score af HRSD
Tidsramme: 1 dag før, 7, 14 dage efter indgrebet
|
scores af HRSD blev registreret 1 dag før, 7, 14 dage
|
1 dag før, 7, 14 dage efter indgrebet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
niveau af inflammationsmediatorer i blodet
Tidsramme: 1 dag før, 7 dage efter indgrebet
|
blodniveauet af IL-6 og Hs-CRP blev påvist
|
1 dag før, 7 dage efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2018
Først opslået (Faktiske)
28. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 301FW
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perkutan koronar intervention
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.AfsluttetKort videobaseret intervention | Vignettebaseret intervention | Ikke-intervention kontrolarmForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttet
-
University Hospital TuebingenUkendtIntervention | Cronic Limb IshemiaTyskland
-
Zhejiang UniversityAfsluttet
-
University of HaifaAfsluttetPsykologisk intervention | Internet-baseret intervention | InterventionsundersøgelseIsrael
-
Taipei Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetEn mobil sundhedsøvelsesintervention til ældre patienter med myeloide neoplasmer (GO-EXCAP) mobilappInterventionForenede Stater
-
The First Hospital of QinhuangdaoAfsluttetIntervention | TransradialKina
-
Fatima Jinnah Women UniversityUkendtSkolebaseret interventionPakistan