Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiserede kontrollerede undersøgelser af elektroakupunktureffekter på perioperativ angst hos patienter behandlet med PCI

26. december 2018 opdateret af: Huan Wang, MD
Randomiserede kontrollerede undersøgelser af elektroakupunktureffekter på perioperativ angst hos patienter behandlet med PCI

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • PLA General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Huan Wang, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De vigtigste inklusionskriterier var patienter, der fik gennemgået koronar angiografi. Patienter lider af generaliseret angstlidelse (GOD).

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne var som følger: patienter med kronisk nyresvigt, kronisk leversygdom, knoglelidelser og/eller skjoldbruskkirtellidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Psykoterapi
Emner i psykoterapigruppen ville blive accepteret 20 min. psykoterapi om dagen.
Eksperimentel: Akupunktur behandling
Akupunktører anvender de syv dages elektroakupunkturbehandling på akupunkterne på Neiguan-punkter og Daling-punkter i 30 minutter om dagen.
Placebo komparator: blank kontrol
Blanke kontrolpersoner vil kun blive observeret under denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline hjertefrekvensvariation efter 7 dage
Tidsramme: 1 dag før og 7 dage efter perkutan koronar intervention
Den primære effektvariabel var hjertefrekvensvariabiliteten hos patienter, der accepterede PCI-behandlingen mellem kontrolgruppen
1 dag før og 7 dage efter perkutan koronar intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score af HAM-A
Tidsramme: 1 dag før, 7, 14 dage efter indgrebet
scores af HAM-A blev registreret 1 dag før, 7, 14 dage efter indgrebet
1 dag før, 7, 14 dage efter indgrebet
Score af AIS
Tidsramme: 1 dag før, 7, 14 dage efter indgrebet
snesevis af AIS blev registreret 1 dag før, 7, 14 dage
1 dag før, 7, 14 dage efter indgrebet
Score af HRSD
Tidsramme: 1 dag før, 7, 14 dage efter indgrebet
scores af HRSD blev registreret 1 dag før, 7, 14 dage
1 dag før, 7, 14 dage efter indgrebet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveau af inflammationsmediatorer i blodet
Tidsramme: 1 dag før, 7 dage efter indgrebet
blodniveauet af IL-6 og Hs-CRP blev påvist
1 dag før, 7 dage efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2018

Først opslået (Faktiske)

28. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 301FW

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perkutan koronar intervention

3
Abonner