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Randomisierte kontrollierte Studien zu den Auswirkungen der Elektroakupunktur auf die perioperative Angst bei Patienten, die mit PCI behandelt wurden

26. Dezember 2018 aktualisiert von: Huan Wang, MD
Randomisierte kontrollierte Studien zu den Auswirkungen der Elektroakupunktur auf perioperative Angstzustände bei Patienten, die mit PCI behandelt wurden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Rekrutierung
        • PLA General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Huan Wang, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Haupteinschlusskriterium waren Patienten, die sich einer Koronarangiographie unterzogen. Die Patienten leiden an einer generalisierten Angststörung (GOD).

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, chronischer Lebererkrankung, Knochenerkrankungen und/oder Schilddrüsenerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Psychotherapie
Sonstiges: Psychotherapie
Probanden in der Psychotherapiegruppe würden 20 Minuten Psychotherapie pro Tag erhalten.
Experimental: Akupunkturbehandlung
Sonstiges: Akupunktur
Akupunkteure wenden die siebentägige Elektroakupunkturbehandlung 30 Minuten pro Tag an den Akupunkturpunkten der Neiguan- und Daling-Punkte an.
Placebo-Komparator: Blankokontrolle
Sonstiges: Blankokontrolle
Während dieser Untersuchung würden nur leere Kontrollpersonen beobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Basis-Herzfrequenzvariabilität nach 7 Tagen
Zeitfenster: 1 Tag vor und 7 Tage nach der perkutanen Koronarintervention
Die primäre Wirksamkeitsvariable war die Herzfrequenzvariabilität der Patienten, die die PCI-Behandlung zwischen der Kontrollgruppe akzeptierten
1 Tag vor und 7 Tage nach der perkutanen Koronarintervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse von HAM-A
Zeitfenster: 1 Tag vor, 7, 14 Tage nach dem Eingriff
Die HAM-A-Werte wurden einen Tag vor und 7 bis 14 Tage nach dem Eingriff aufgezeichnet
1 Tag vor, 7, 14 Tage nach dem Eingriff
Zahlreiche AIS
Zeitfenster: 1 Tag vor, 7, 14 Tage nach dem Eingriff
Die AIS-Werte wurden am 1. Tag zuvor, 7 und 14 Tage zuvor, aufgezeichnet
1 Tag vor, 7, 14 Tage nach dem Eingriff
Ergebnisse von HRSD
Zeitfenster: 1 Tag vor, 7, 14 Tage nach dem Eingriff
Die HRSD-Scores wurden am 1. Tag zuvor, 7 und 14 Tage zuvor, aufgezeichnet
1 Tag vor, 7, 14 Tage nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsmediatorenspiegel im Blut
Zeitfenster: 1 Tag vor, 7 Tage nach dem Eingriff
Der Blutspiegel von IL-6 und Hs-CRP wurde nachgewiesen
1 Tag vor, 7 Tage nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Huan Wang, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 301FW

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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