Studi randomizzati controllati sugli effetti dell'elettroagopuntura sull'ansia perioperatoria nei pazienti trattati con PCI
26 dicembre 2018 aggiornato da: Huan Wang, MD
Studi randomizzati controllati sugli effetti dell'elettroagopuntura sull'ansia perioperatoria nei pazienti trattati con PCI
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Reclutamento
- PLA General Hospital
-
Contatto:
- Huan Wang, M.D.
- Numero di telefono: +8610-66876049
- Email: wanghuan_yy@163.com
-
Investigatore principale:
- Huan Wang, M.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I principali criteri di inclusione erano i pazienti sottoposti ad angiografia coronarica. I pazienti soffrono di disturbo d'ansia generalizzato (DIO).
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano i seguenti: pazienti con insufficienza renale cronica, malattia epatica cronica, disturbi ossei e/o disturbi della tiroide.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Psicoterapia
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I soggetti nel gruppo di psicoterapia sarebbero accettati 20 minuti di psicoterapia al giorno.
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Sperimentale: Trattamento di agopuntura
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Gli agopuntori applicano il trattamento di elettroagopuntura di sette giorni sui punti terapeutici dei punti Neiguan e Daling per 30 minuti al giorno.
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Comparatore placebo: controllo in bianco
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I soggetti di controllo in bianco verrebbero osservati solo durante questa indagine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dalla variabilità della frequenza cardiaca al basale a 7 giorni
Lasso di tempo: a 1 giorno prima e 7 giorni dopo l'intervento coronarico percutaneo
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La variabile di efficacia primaria era la variabilità della frequenza cardiaca dei pazienti che accettavano il trattamento PCI tra il gruppo di controllo
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a 1 giorno prima e 7 giorni dopo l'intervento coronarico percutaneo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spartiti di HAM-A
Lasso di tempo: 1 giorno prima, 7, 14 giorni dopo l'intervento
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punteggi di HAM-A sono stati registrati 1 giorno prima, 7, 14 giorni dopo l'intervento
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1 giorno prima, 7, 14 giorni dopo l'intervento
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Punteggi dell'AIS
Lasso di tempo: 1 giorno prima, 7, 14 giorni dopo l'intervento
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punteggi di AIS sono stati registrati 1 giorno prima, 7, 14 giorni
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1 giorno prima, 7, 14 giorni dopo l'intervento
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Punteggi di HRSD
Lasso di tempo: 1 giorno prima, 7, 14 giorni dopo l'intervento
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punteggi di HRSD sono stati registrati 1 giorno prima, 7, 14 giorni
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1 giorno prima, 7, 14 giorni dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello dei mediatori dell'infiammazione nel sangue
Lasso di tempo: 1 giorno prima, 7 giorni dopo l'intervento
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sono stati rilevati i livelli ematici di IL-6 e Hs-CRP
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1 giorno prima, 7 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 301FW
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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