Ensaios controlados randomizados dos efeitos da eletroacupuntura na ansiedade perioperatória em pacientes tratados com ICP
26 de dezembro de 2018 atualizado por: Huan Wang, MD
Ensaios controlados randomizados dos efeitos da eletroacupuntura na ansiedade perioperatória em pacientes tratados com ICP
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- PLA General Hospital
-
Contato:
- Huan Wang, M.D.
- Número de telefone: +8610-66876049
- E-mail: wanghuan_yy@163.com
-
Investigador principal:
- Huan Wang, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os principais critérios de inclusão foram pacientes submetidos à coronariografia. Os pacientes sofrem de transtorno de ansiedade generalizada (GOD).
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram os seguintes: pacientes com insuficiência renal crônica, doença hepática crônica, distúrbios ósseos e/ou distúrbios da tireoide.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Psicoterapia
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Sujeitos em grupo de psicoterapia seriam aceitos 20 minutos de psicoterapia por dia.
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Experimental: Tratamento de acupuntura
|
Os acupunturistas aplicam o tratamento de eletroacupuntura de sete dias nos pontos de acupuntura dos pontos Neiguan e pontos Daling por 30 minutos por dia.
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Comparador de Placebo: controle em branco
|
Sujeitos de controle em branco seriam observados apenas durante esta investigação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da Variabilidade da Frequência Cardíaca de Linha de Base em 7 dias
Prazo: 1 dia antes e 7 dias após intervenção coronária percutânea
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A variável primária de eficácia foi a variabilidade da frequência cardíaca dos pacientes aceitos para o tratamento ICP entre o grupo controle
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1 dia antes e 7 dias após intervenção coronária percutânea
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações do HAM-A
Prazo: 1 dia antes, 7，14 dias após a intervenção
|
pontuações de HAM-A foram registradas em 1 dia antes, 7, 14 dias após a intervenção
|
1 dia antes, 7，14 dias após a intervenção
|
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Pontuações de AIS
Prazo: 1 dia antes, 7，14 dias após a intervenção
|
pontuações de AIS foram registradas em 1 dia antes, 7，14 dias
|
1 dia antes, 7，14 dias após a intervenção
|
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Pontuações de HRSD
Prazo: 1 dia antes, 7，14 dias após a intervenção
|
pontuações de HRSD foram registradas em 1 dia antes, 7，14 dias
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1 dia antes, 7，14 dias após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de mediadores de inflamação no sangue
Prazo: 1 dia antes, 7 dias depois da intervenção
|
o nível sanguíneo de IL-6 e Hs-CRP foram detectados
|
1 dia antes, 7 dias depois da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 301FW
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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