Ensayos controlados aleatorios de los efectos de la electroacupuntura sobre la ansiedad perioperatoria en pacientes tratados con ICP
26 de diciembre de 2018 actualizado por: Huan Wang, MD
Ensayos controlados aleatorios de los efectos de la electroacupuntura sobre la ansiedad perioperatoria en pacientes tratados con ICP
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- PLA General Hospital
-
Contacto:
- Huan Wang, M.D.
- Número de teléfono: +8610-66876049
- Correo electrónico: wanghuan_yy@163.com
-
Investigador principal:
- Huan Wang, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El principal criterio de inclusión fueron los pacientes a los que se les realizó angiografía coronaria. Los pacientes sufren de trastorno de ansiedad generalizada (GOD).
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron los siguientes: pacientes con insuficiencia renal crónica, enfermedad hepática crónica, trastornos óseos y/o trastornos tiroideos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Psicoterapia
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Los sujetos en el grupo de psicoterapia serían aceptados 20 minutos de psicoterapia por día.
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Experimental: Tratamiento de acupuntura
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Los acupunturistas aplican el tratamiento de electroacupuntura de siete días en los puntos de acupuntura de los puntos Neiguan y Daling durante 30 minutos por día.
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Comparador de placebos: mando en blanco
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Los sujetos de control en blanco se observarían solo durante esta investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la variabilidad de la frecuencia cardíaca inicial a los 7 días
Periodo de tiempo: 1 día antes y 7 días después de la intervención coronaria percutánea
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La principal variable de eficacia fue la variabilidad de la frecuencia cardíaca de los pacientes que aceptaron el tratamiento PCI entre el grupo de control
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1 día antes y 7 días después de la intervención coronaria percutánea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Partituras de HAM-A
Periodo de tiempo: 1 día antes, 7, 14 días después de la intervención
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las puntuaciones de HAM-A se registraron 1 día antes, 7，14 días después de la intervención
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1 día antes, 7, 14 días después de la intervención
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Puntuaciones de AIS
Periodo de tiempo: 1 día antes, 7, 14 días después de la intervención
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las puntuaciones de AIS se registraron 1 día antes, 7，14 días
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1 día antes, 7, 14 días después de la intervención
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Puntuaciones de HRSD
Periodo de tiempo: 1 día antes, 7, 14 días después de la intervención
|
las puntuaciones de HRSD se registraron 1 día antes, 7，14 días
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1 día antes, 7, 14 días después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de mediadores de la inflamación en sangre
Periodo de tiempo: 1 día antes, 7 días después de la intervención
|
se detectaron los niveles en sangre de IL-6 y Hs-CRP
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1 día antes, 7 días después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 301FW
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .