Essais contrôlés randomisés des effets de l'électro-acupuncture sur l'anxiété périopératoire chez les patients traités par ICP
26 décembre 2018 mis à jour par: Huan Wang, MD
Essais contrôlés randomisés des effets de l'électro-acupuncture sur l'anxiété périopératoire chez les patients traités par ICP
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100853
- Recrutement
- PLA General Hospital
-
Contact:
- Huan Wang, M.D.
- Numéro de téléphone: +8610-66876049
- E-mail: wanghuan_yy@163.com
-
Chercheur principal:
- Huan Wang, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les principaux critères d'inclusion étaient les patients ayant subi une coronarographie. Les patients souffrent de trouble d'anxiété généralisée (GOD).
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient les suivants : patients atteints d'insuffisance rénale chronique, d'hépatopathie chronique, de troubles osseux et/ou de troubles thyroïdiens.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Psychothérapie
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Les sujets du groupe de psychothérapie seraient acceptés 20 minutes de psychothérapie par jour.
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Expérimental: Traitement d'acupuncture
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Les acupuncteurs appliquent le traitement d'électro-acupuncture de sept jours sur les points d'acupuncture des points Neiguan et des points Daling pendant 30 minutes par jour.
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Comparateur placebo: contrôle vide
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Les sujets témoins vierges ne seraient observés que pendant cette enquête.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la variabilité de la fréquence cardiaque de base à 7 jours
Délai: à 1 jour avant et 7 jours après l'intervention coronarienne percutanée
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La principale variable d'efficacité était la variabilité de la fréquence cardiaque des patients ayant accepté le traitement ICP entre le groupe témoin
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à 1 jour avant et 7 jours après l'intervention coronarienne percutanée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Des dizaines de HAM-A
Délai: 1 jour avant, 7，14 jours après l'intervention
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des scores de HAM-A ont été enregistrés 1 jour avant, 7 ， 14 jours après l'intervention
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1 jour avant, 7，14 jours après l'intervention
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Des dizaines d'AIS
Délai: 1 jour avant, 7，14 jours après l'intervention
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des scores d'AIS ont été enregistrés 1 jour avant, 7 ， 14 jours
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1 jour avant, 7，14 jours après l'intervention
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Des dizaines de RHDS
Délai: 1 jour avant, 7，14 jours après l'intervention
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des scores de HRSD ont été enregistrés 1 jour avant, 7 ， 14 jours
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1 jour avant, 7，14 jours après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de médiateurs de l'inflammation dans le sang
Délai: 1 jour avant, 7 jours après l'intervention
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les taux sanguins d'IL-6 et de Hs-CRP ont été détectés
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1 jour avant, 7 jours après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2018
Première publication (Réel)
28 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 301FW
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .