Рандомизированные контролируемые исследования влияния электроакупунктуры на периоперационную тревогу у пациентов, получавших ЧКВ
26 декабря 2018 г. обновлено: Huan Wang, MD
Рандомизированные контролируемые исследования влияния электроакупунктуры на периоперационную тревогу у пациентов, перенесших ЧКВ
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- Рекрутинг
- PLA General Hospital
-
Контакт:
- Huan Wang, M.D.
- Номер телефона: +8610-66876049
- Электронная почта: wanghuan_yy@163.com
-
Главный следователь:
- Huan Wang, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Основными критериями включения были пациенты, которым была проведена коронароангиография. Больные страдают генерализованным тревожным расстройством (ГТР).
Критерий исключения:
- Критерии исключения были следующими: пациенты с хронической почечной недостаточностью, хроническими заболеваниями печени, заболеваниями костей и/или щитовидной железы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Психотерапия
|
Субъекты в группе психотерапии будут принимать 20 минут психотерапии в день.
|
|
Экспериментальный: Лечение иглоукалыванием
|
Иглотерапевты проводят семидневную электроакупунктурную терапию на акупунктурных точках Нэйгуань и Далин по 30 минут в день.
|
|
Плацебо Компаратор: пустой элемент управления
|
Пустые контрольные субъекты наблюдались только во время этого исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходной вариабельности сердечного ритма через 7 дней
Временное ограничение: за 1 день до и через 7 дней после чрескожного коронарного вмешательства
|
Первичной переменной эффективности была вариабельность частоты сердечных сокращений у пациентов, принявших лечение ЧКВ между контрольной группой и контрольной группой.
|
за 1 день до и через 7 дней после чрескожного коронарного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты HAM-A
Временное ограничение: 1 день до, 7, 14 дней после вмешательства
|
баллы по шкале HAM-A регистрировались за 1 день до и через 7, 14 дней после вмешательства.
|
1 день до, 7, 14 дней после вмешательства
|
|
Оценки АИС
Временное ограничение: 1 день до, 7, 14 дней после вмешательства
|
баллы по AIS были зарегистрированы за 1 день до, 7, 14 дней
|
1 день до, 7, 14 дней после вмешательства
|
|
Баллы HRSD
Временное ограничение: 1 день до, 7, 14 дней после вмешательства
|
баллы HRSD были зарегистрированы за 1 день до, 7, 14 дней
|
1 день до, 7, 14 дней после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень медиаторов воспаления в крови
Временное ограничение: 1 день до, 7 дней после вмешательства
|
определяли уровень в крови ИЛ-6 и Hs-СРБ
|
1 день до, 7 дней после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 301FW
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .