Randomizowane kontrolowane badania wpływu elektroakupunktury na lęk okołooperacyjny u pacjentów leczonych PCI
26 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Huan Wang, MD
Randomizowane kontrolowane badania wpływu elektroakupunktury na lęk okołooperacyjny u pacjentów leczonych PCI
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- Rekrutacyjny
- PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Huan Wang, M.D.
- Numer telefonu: +8610-66876049
- E-mail: wanghuan_yy@163.com
-
Główny śledczy:
- Huan Wang, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Głównymi kryteriami włączenia byli pacjenci poddani koronarografii. Pacjenci cierpią na uogólnione zaburzenie lękowe (GOD).
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia były następujące: pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek, przewlekłą chorobą wątroby, zaburzeniami kości i/lub zaburzeniami tarczycy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Psychoterapia
|
Pacjenci w grupie psychoterapeutycznej będą przyjmowani na 20 minut psychoterapii dziennie.
|
|
Eksperymentalny: Leczenie akupunkturą
|
Akupunkturzyści stosują siedmiodniowy zabieg elektroakupunktury na punkty akupunkturowe punktów Neiguan i punktów Daling przez 30 minut dziennie.
|
|
Komparator placebo: pusta kontrola
|
Puste osoby kontrolne byłyby obserwowane tylko podczas tego badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej zmienności rytmu serca po 7 dniach
Ramy czasowe: 1 dzień przed i 7 dni po przezskórnej interwencji wieńcowej
|
Pierwszorzędową zmienną skuteczności była zmienność rytmu serca pacjentów zaakceptowanych przez PCI w grupie kontrolnej
|
1 dzień przed i 7 dni po przezskórnej interwencji wieńcowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki HAM-A
Ramy czasowe: 1 dzień przed, 7, 14 dni po interwencji
|
wyniki HAM-A rejestrowano 1 dzień przed, 7, 14 dni po interwencji
|
1 dzień przed, 7, 14 dni po interwencji
|
|
Wyniki AIS
Ramy czasowe: 1 dzień przed, 7, 14 dni po interwencji
|
wyniki AIS rejestrowano 1 dzień wcześniej, 7, 14 dni
|
1 dzień przed, 7, 14 dni po interwencji
|
|
Wyniki HRSD
Ramy czasowe: 1 dzień przed, 7, 14 dni po interwencji
|
wyniki HRSD rejestrowano 1 dzień wcześniej, 7, 14 dni
|
1 dzień przed, 7, 14 dni po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom mediatorów stanu zapalnego we krwi
Ramy czasowe: 1 dzień przed, 7 dni po interwencji
|
oznaczono poziom IL-6 i Hs-CRP we krwi
|
1 dzień przed, 7 dni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 301FW
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .