人工呼吸器の標準化と改善のための国家的アプローチ (NASAM)
2023年3月12日 更新者：Dr Yaseen Arabi、King Abdullah International Medical Research Center
サウジアラビアの重症患者のための人工呼吸ケアを標準化および改善するための国家的アプローチ
これは、実装前後のコホート研究です。
これはデータ駆動型の品質改善プロジェクトであり、人工呼吸器関連の事象と死亡率を減らすことを目標に、一連のエビデンスに基づく実践を実施することにより、人工呼吸器を装着した患者のケアを改善することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
NASAM は、サウジアラビアの国家共同品質改善プロジェクトであり、以下を目的としています。
- 人工呼吸器関連イベントの発生率を下げる
- NASAM バンドル要素への準拠を改善する
- 人工呼吸患者の死亡率を下げる
この品質改善プロジェクトの計画は、全国の複数の医療システムと協力して、合計 100 の ICU に実施を拡大することです。 このプロジェクトの重要な要素には、ICU の安全文化の測定が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27966
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア、11426
- Intensive Care Unit, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
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Riyadh、サウジアラビア、22490
- King Abdullah International Medical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工呼吸器を使用している患者
説明
包含基準:
- 集中治療室に入院したすべての成人患者
除外基準:
- 年齢 14歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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人工呼吸器装着患者
クリティカルケアユニットに入院し、人工呼吸器を必要とするすべての患者
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エビデンスに基づく実践の実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人工呼吸器関連イベント
時間枠：18ヶ月
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18 か月間の 1000 人工呼吸器日あたりの人工呼吸器関連イベント率
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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声門下気管内チューブ遵守率
時間枠：18ヶ月
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声門下気管内チューブを使用した人工呼吸器使用日数の割合
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18ヶ月
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ベッド頭挙上順守率
時間枠：18ヶ月
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ベッド頭の挙上が 30 度以上の人工呼吸器使用日数の割合
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18ヶ月
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自然覚醒トライアル（SAT）遵守率
時間枠：18ヶ月
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自然覚醒試験 (SAT) を行った人工呼吸器使用日数の割合
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18ヶ月
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鎮静なしで換気された患者の日の割合
時間枠：18ヶ月
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鎮静剤を使用せずに人工呼吸を行った患者の割合
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18ヶ月
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自発呼吸試験（SBT）遵守率
時間枠：18ヶ月
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自発呼吸トライアル (SBT) を行った人工呼吸器使用日数の割合
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18ヶ月
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神経筋遮断薬を使用せずに人工呼吸を行った患者の割合
時間枠：18ヶ月
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神経筋遮断薬を使用せずに人工呼吸を行った患者の割合
|
18ヶ月
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ベッド外移動の割合
時間枠：18ヶ月
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ベッド外での移動がなく、換気された患者の日の割合
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18ヶ月
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CAM-ICU陰性（せん妄なし）の割合
時間枠：18ヶ月
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CAM-ICU陰性（せん妄なし）の人工呼吸器使用日数の割合
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18ヶ月
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90日死亡率
時間枠：90日
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人工呼吸器を装着した患者の 90 日 ICU 死亡率
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90日
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人工呼吸時間
時間枠：90日
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暦日での機械換気の期間
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90日
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ICU滞在期間
時間枠：90日
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ICU入室からICU退院までの暦日数
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yaseen M Arabi, MD、King Abdullah Medical City, Ministry of National Guard Health Affairs
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2020年3月31日
研究の完了 (実際)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月28日
最初の投稿 (実際)
2018年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月12日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RC 17/223
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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