Kansallinen lähestymistapa mekaanisen ilmanvaihdon standardoimiseksi ja parantamiseksi (NASAM)
sunnuntai 12. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center
Kansallinen lähestymistapa kriittisesti sairaiden potilaiden mekaanisen ilmanvaihtohoidon standardoimiseksi ja parantamiseksi Saudi-Arabiassa
Tämä on käyttöönottoa edeltävä kohorttitutkimus.
Tämä on datavetoinen laadunparannusprojekti, jonka tavoitteena on parantaa koneellisesti ventiloitujen potilaiden hoitoa ottamalla käyttöön useita todisteisiin perustuvia käytäntöjä, ja tavoitteena on vähentää ventilaattoriin liittyviä tapahtumia ja kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NASAM on kansallinen laatuyhteistyöprojekti Saudi-Arabiassa, jonka tavoitteena on:
- Vähennä ventilaattoriin liittyvien tapahtumien määrää
- Paranna yhteensopivuutta NASAM-nippuelementtien kanssa
- Vähentää koneellisesti ventiloitujen potilaiden kuolleisuutta
Tämän laadunparannusprojektin suunnitelmana on laajentaa toteutus yhteensä 100 teho-osastolle yhteistyössä useiden terveysjärjestelmien kanssa eri puolilla maata. Merkittävä osa hanketta on teho-osastojen turvallisuuskulttuurin mittaaminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27966
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11426
- Intensive Care Unit, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 22490
- King Abdullah International Medical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mekaanisesti ventiloidut potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat on otettu teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 14 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mekaanisesti ventiloidut potilaat
Kaikki potilaat on otettu tehohoitoon ja tarvitsevat koneellista hengitystä
|
Näyttöön perustuvien käytäntöjen toteuttaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventilaattoriin liittyvät tapahtumat
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Hengityslaitteeseen liittyvien tapahtumien määrä 1000 ventilaattoripäivää 18 kuukauden aikana
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subglottisen endotrakeaaliputken yhteensopivuusaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden ventilaattoripäivien prosenttiosuus, joissa käytettiin subglottista endotrakeaaliputkea
|
18 kuukautta
|
|
Sängyn pääkorkeuden noudattamisaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden hengityspäivien prosenttiosuus, jolloin sängyn pään korkeus on ≥30 astetta
|
18 kuukautta
|
|
Spontaanien heräämiskokeen (SAT) noudattamisprosentti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Hengityspäivien prosenttiosuus spontaanin heräämiskokeen (SAT) kanssa
|
18 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus ventiloiduista potilaspäivistä ilman sedaatiota
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Hengitettyjen potilaspäivien prosenttiosuus ilman sedatioiden käyttöä
|
18 kuukautta
|
|
Spontaanien hengityskokeiden (SBT) noudattamisaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Hengityspäivien prosenttiosuus spontaanin hengityskokeen (SBT) kanssa
|
18 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus ventiloiduista potilaspäivistä ilman neuromuskulaarisia salpaajia
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Hengitettyjen potilaspäivien prosenttiosuus ilman neuromuskulaarisia salpaajia
|
18 kuukautta
|
|
Sängyn ulkopuolella liikkumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Hengitettyjen potilaspäivien prosenttiosuus sängyn ulkopuolella liikkumisesta
|
18 kuukautta
|
|
CAM-ICU-negatiivisten prosenttiosuus (ei deliriumia)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden hengityspäivien prosenttiosuus, joissa CAM-ICU negatiivinen (ei deliriumia)
|
18 kuukautta
|
|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Hengitettyjen potilaiden 90 päivän teho-osastokuolleisuus
|
90 päivää
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto kalenteripäivinä
|
90 päivää
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kalenteripäivien määrä teho-osastolle saapumisesta teho-osastolta kotiutumiseen
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yaseen M Arabi, MD, King Abdullah Medical City, Ministry of National Guard Health Affairs
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 17/223
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .