- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03790150
National tilgang til standardisering og forbedring af mekanisk ventilation (NASAM)
National tilgang til standardisering og forbedring af mekanisk ventilation til kritisk syge patienter i Saudi-Arabien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
NASAM er et nationalt samarbejde om kvalitetsforbedringsprojekt i Saudi-Arabien, som har til formål at:
- Reducer frekvensen af ventilator-relaterede hændelser
- Forbedre overensstemmelsen med NASAM-bundtelementer
- Reducer dødeligheden af mekanisk ventilerede patienter
Planen for dette kvalitetsforbedringsprojekt er at udvide implementeringen til i alt 100 intensivafdelinger i samarbejde med flere sundhedssystemer over hele landet. En væsentlig del af dette projekt omfatter måling af sikkerhedskulturen på intensivafdelinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11426
- Intensive Care Unit, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
-
Riyadh, Saudi Arabien, 22490
- King Abdullah International Medical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter indlagt på intensivafdelinger
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 14 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Mekanisk ventilerede patienter
Alle patienter indlagt på intensivafdelingen og kræver mekanisk ventilation
|
Implementering af evidensbaseret praksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ventilator-relaterede arrangementer
Tidsramme: 18 måneder
|
Ventilator-associerede hændelser rate pr. 1000 ventilatordage i 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sub-glottisk endotracheal tube compliance rate
Tidsramme: 18 måneder
|
Procentdelen af ventilatordage med brug af subglottisk endotracheal tube
|
18 måneder
|
Overholdelsesgrad for sengechefens elevation
Tidsramme: 18 måneder
|
Procentdelen af ventilatordage med sengehovedhøjde ≥30 grader
|
18 måneder
|
Overholdelsesrate for spontan opvågningsforsøg (SAT).
Tidsramme: 18 måneder
|
Procentdelen af ventilatordage med forsøg med spontan opvågning (SAT)
|
18 måneder
|
Procentdel af ventilerede patientdage uden sedation
Tidsramme: 18 måneder
|
Procentdelen af ventilerede patientdage uden brug af sedation
|
18 måneder
|
Overholdelsesrate for spontane vejrtrækningsforsøg (SBT).
Tidsramme: 18 måneder
|
Procentdelen af ventilatordage med spontan vejrtrækningsforsøg (SBT)
|
18 måneder
|
Procentdel af ventilerede patientdage uden neuromuskulære blokkere
Tidsramme: 18 måneder
|
Procentdelen af ventilerede patientdage uden neuromuskulære blokkere
|
18 måneder
|
Procentdel af mobilitet ud af sengen
Tidsramme: 18 måneder
|
Procentdelen af ventilerede patientdage med mobilitet uden for sengen
|
18 måneder
|
Procentdel af CAM-ICU negativ (ingen delirium)
Tidsramme: 18 måneder
|
Procentdelen af ventilatordage med CAM-ICU negativ (ingen delirium)
|
18 måneder
|
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage
|
90-dages ICU-dødelighed for ventilerede patienter
|
90 dage
|
Mekanisk ventilations varighed
Tidsramme: 90 dage
|
Varigheden af mekanisk ventilation i kalenderdage
|
90 dage
|
ICU liggetid
Tidsramme: 90 dage
|
Antallet af kalenderdage fra ICU-indlæggelse til udskrivning fra ICU
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yaseen M Arabi, MD, King Abdullah Medical City, Ministry of National Guard Health Affairs
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RC 17/223
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringMekanisk ventilation | Point of Care Ultralyd | Iltning | Manuel ventilation | Hjertefunktionsforstyrrelse PostoperativForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
University of OuluAfsluttet
-
Beaujon HospitalAfsluttetVentilationFrankrig
Kliniske forsøg med Evidensbaseret praksis
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center at San AntonioRekrutteringType 2 diabetesForenede Stater
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; The Resource Association for Teens (RAFT); StepStones...Ikke rekrutterer endnu
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun