Národní přístup ke standardizaci a zlepšení mechanické ventilace (NASAM)
12. března 2023 aktualizováno: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center
Národní přístup ke standardizaci a zlepšení péče o mechanickou ventilaci u kriticky nemocných pacientů v Saúdské Arábii
Toto je kohortová studie před implementací.
Jedná se o projekt zlepšování kvality založený na datech, jehož cílem je zlepšit péči o mechanicky ventilované pacienty prostřednictvím implementace souboru postupů založených na důkazech s cílem snížit příhody a úmrtnost související s ventilátorem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
NASAM je národní projekt společného zlepšování kvality v Saúdské Arábii, jehož cílem je:
- Snižte četnost událostí souvisejících s ventilátorem
- Zlepšete soulad s prvky svazku NASAM
- Snížit mortalitu mechanicky ventilovaných pacientů
Plánem tohoto projektu zlepšování kvality je rozšířit implementaci na celkem 100 JIP ve spolupráci s více zdravotnickými systémy v celé zemi. Významnou součástí tohoto projektu je měření kultury bezpečnosti na JIP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27966
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 11426
- Intensive Care Unit, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
-
Riyadh, Saudská arábie, 22490
- King Abdullah International Medical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mechanicky ventilovaní pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti přijati na jednotky intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 14 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mechanicky ventilovaní pacienti
Všichni pacienti přijati na jednotku intenzivní péče a vyžadují mechanickou ventilaci
|
Zavádění praktik založených na důkazech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Události spojené s ventilátorem
Časové okno: 18 měsíců
|
Frekvence událostí souvisejících s ventilátorem na 1000 ventilátorových dní za 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra poddajnosti subglotické endotracheální trubice
Časové okno: 18 měsíců
|
Procento dní s ventilátorem s použitím subglotické endotracheální trubice
|
18 měsíců
|
|
Míra dodržování nadmořské výšky lůžka
Časové okno: 18 měsíců
|
Procento dní s ventilátorem s elevací hlavy lůžka ≥30 stupňů
|
18 měsíců
|
|
Míra souladu se studiem spontánního probuzení (SAT).
Časové okno: 18 měsíců
|
Procento dní s ventilátorem se spontánním probuzením (SAT)
|
18 měsíců
|
|
Procento dní ventilovaného pacienta bez sedace
Časové okno: 18 měsíců
|
Procento dní ventilovaného pacienta bez použití sedace
|
18 měsíců
|
|
Míra dodržování testů spontánního dýchání (SBT).
Časové okno: 18 měsíců
|
Procento dní ventilátoru se spontánním dýcháním (SBT)
|
18 měsíců
|
|
Procento dní ventilovaných pacientů bez neuromuskulárních blokátorů
Časové okno: 18 měsíců
|
Procento ventilovaných dní pacienta bez neuromuskulárních blokátorů
|
18 měsíců
|
|
Procento mobility mimo lůžko
Časové okno: 18 měsíců
|
Procento dní ventilovaného pacienta s mobilitou mimo lůžko
|
18 měsíců
|
|
Procento CAM-ICU negativních (bez deliria)
Časové okno: 18 měsíců
|
Procento dní ventilátoru s negativním CAM-ICU (bez deliria)
|
18 měsíců
|
|
90denní úmrtnost
Časové okno: 90 dní
|
90denní mortalita na JIP u ventilovaných pacientů
|
90 dní
|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: 90 dní
|
Doba trvání mechanické ventilace v kalendářních dnech
|
90 dní
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 90 dní
|
Počet kalendářních dnů od přijetí na JIP do propuštění z JIP
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yaseen M Arabi, MD, King Abdullah Medical City, Ministry of National Guard Health Affairs
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
31. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RC 17/223
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .