Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nationale aanpak om mechanische ventilatie te standaardiseren en te verbeteren (NASAM)

12 maart 2023 bijgewerkt door: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center

Nationale aanpak voor het standaardiseren en verbeteren van mechanische beademingszorg voor ernstig zieke patiënten in Saoedi-Arabië

Dit is een pre-post implementatie cohortstudie. Dit is een datagestuurd kwaliteitsverbeteringsproject dat tot doel heeft de zorg voor mechanisch beademde patiënten te verbeteren door de implementatie van een bundel van evidence-based praktijken, met als doel het verminderen van beademingsgerelateerde gebeurtenissen en mortaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

NASAM is een nationaal samenwerkingsproject voor kwaliteitsverbetering in Saoedi-Arabië dat tot doel heeft:

  1. Verminder het aantal ventilatorgerelateerde gebeurtenissen
  2. Verbeter de compliance met NASAM-bundelelementen
  3. Verminder de mortaliteit van mechanisch beademde patiënten

Het plan van dit kwaliteitsverbeteringsproject is om de implementatie uit te breiden naar in totaal 100 ICU's in samenwerking met meerdere gezondheidssystemen in het hele land. Een belangrijk onderdeel van dit project is het meten van de veiligheidscultuur op IC's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27966

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11426
        • Intensive Care Unit, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 22490
        • King Abdullah International Medical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mechanisch beademde patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten opgenomen op de intensive care

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 14 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mechanisch beademde patiënten
Alle patiënten die op de intensive care zijn opgenomen en mechanische beademing nodig hebben
Implementatie van evidence-based praktijken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventilatorgerelateerde gebeurtenissen
Tijdsspanne: 18 maanden
Percentage beademingsgerelateerde gebeurtenissen per 1000 beademingsdagen in 18 maanden
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Compliantiepercentage subglottische endotracheale tube
Tijdsspanne: 18 maanden
Het percentage beademingsdagen met gebruik van een subglottische endotracheale tube
18 maanden
Conformiteitspercentage hoofdeinde van het bed
Tijdsspanne: 18 maanden
Het percentage beademingsdagen met een hoogte van het hoofdeinde van het bed ≥30 graden
18 maanden
Spontaan ontwaken trial (SAT) nalevingspercentage
Tijdsspanne: 18 maanden
Het percentage beademingsdagen met proef met spontaan ontwaken (SAT)
18 maanden
Percentage beademde patiëntdagen zonder sedatie
Tijdsspanne: 18 maanden
Het percentage beademde patiëntdagen zonder gebruik van sedatie
18 maanden
Spontane ademhalingsproeven (SBT) nalevingspercentage
Tijdsspanne: 18 maanden
Het percentage beademingsdagen met spontane ademhalingsproef (SBT)
18 maanden
Percentage beademde patiëntdagen zonder neuromusculaire blokkers
Tijdsspanne: 18 maanden
Het percentage beademde patiëntdagen zonder neuromusculaire blokkers
18 maanden
Percentage mobiliteit buiten bed
Tijdsspanne: 18 maanden
Het percentage beademde patiëntdagen met mobiliteit buiten bed
18 maanden
Percentage CAM-ICU negatief (geen delirium)
Tijdsspanne: 18 maanden
Het percentage beademingsdagen met CAM-ICU negatief (geen delirium)
18 maanden
Sterfte van 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
Het 90-dagen ICU-sterftecijfer van beademde patiënten
90 dagen
Mechanische ventilatieduur
Tijdsspanne: 90 dagen
De duur van mechanische ventilatie in kalenderdagen
90 dagen
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: 90 dagen
Het aantal kalenderdagen vanaf opname op de IC tot ontslag van de IC
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yaseen M Arabi, MD, King Abdullah Medical City, Ministry of National Guard Health Affairs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanische beademingscomplicatie

Klinische onderzoeken op Evidence-based praktijken

3
Abonneren