- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03790150
Nationale aanpak om mechanische ventilatie te standaardiseren en te verbeteren (NASAM)
Nationale aanpak voor het standaardiseren en verbeteren van mechanische beademingszorg voor ernstig zieke patiënten in Saoedi-Arabië
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
NASAM is een nationaal samenwerkingsproject voor kwaliteitsverbetering in Saoedi-Arabië dat tot doel heeft:
- Verminder het aantal ventilatorgerelateerde gebeurtenissen
- Verbeter de compliance met NASAM-bundelelementen
- Verminder de mortaliteit van mechanisch beademde patiënten
Het plan van dit kwaliteitsverbeteringsproject is om de implementatie uit te breiden naar in totaal 100 ICU's in samenwerking met meerdere gezondheidssystemen in het hele land. Een belangrijk onderdeel van dit project is het meten van de veiligheidscultuur op IC's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11426
- Intensive Care Unit, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 22490
- King Abdullah International Medical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten opgenomen op de intensive care
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 14 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Mechanisch beademde patiënten
Alle patiënten die op de intensive care zijn opgenomen en mechanische beademing nodig hebben
|
Implementatie van evidence-based praktijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ventilatorgerelateerde gebeurtenissen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Percentage beademingsgerelateerde gebeurtenissen per 1000 beademingsdagen in 18 maanden
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Compliantiepercentage subglottische endotracheale tube
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het percentage beademingsdagen met gebruik van een subglottische endotracheale tube
|
18 maanden
|
Conformiteitspercentage hoofdeinde van het bed
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het percentage beademingsdagen met een hoogte van het hoofdeinde van het bed ≥30 graden
|
18 maanden
|
Spontaan ontwaken trial (SAT) nalevingspercentage
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het percentage beademingsdagen met proef met spontaan ontwaken (SAT)
|
18 maanden
|
Percentage beademde patiëntdagen zonder sedatie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het percentage beademde patiëntdagen zonder gebruik van sedatie
|
18 maanden
|
Spontane ademhalingsproeven (SBT) nalevingspercentage
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het percentage beademingsdagen met spontane ademhalingsproef (SBT)
|
18 maanden
|
Percentage beademde patiëntdagen zonder neuromusculaire blokkers
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het percentage beademde patiëntdagen zonder neuromusculaire blokkers
|
18 maanden
|
Percentage mobiliteit buiten bed
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het percentage beademde patiëntdagen met mobiliteit buiten bed
|
18 maanden
|
Percentage CAM-ICU negatief (geen delirium)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het percentage beademingsdagen met CAM-ICU negatief (geen delirium)
|
18 maanden
|
Sterfte van 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Het 90-dagen ICU-sterftecijfer van beademde patiënten
|
90 dagen
|
Mechanische ventilatieduur
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De duur van mechanische ventilatie in kalenderdagen
|
90 dagen
|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Het aantal kalenderdagen vanaf opname op de IC tot ontslag van de IC
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yaseen M Arabi, MD, King Abdullah Medical City, Ministry of National Guard Health Affairs
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RC 17/223
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mechanische beademingscomplicatie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Evidence-based praktijken
-
Cairo UniversityVoltooidVerpleegkundige opleiding | Ventilator-geassocieerde pneumonie | Op bewijzen gebaseerde praktijken | IncidentieEgypte
-
University of California, Los AngelesWervingDysautonomie | Lange COVIDVerenigde Staten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiVoltooid
-
Dana-Farber Cancer InstituteEthicon Endo-SurgeryVoltooid
-
University of California, Los AngelesVoltooidSpanning | Burn-out, professioneelVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinWervingMultipel myeloom | SlaapVerenigde Staten
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Comprehensive Cancer Centre The Netherlands; Dutch Cancer SocietyVoltooidCarcinoom, ductaal pancreasNederland
-
University of Alabama, TuscaloosaWofford CollegeWervingAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Dartmouth College; Advocates; Bay Cove... en andere medewerkersWervingCovid19 | Verstandelijk gehandicapt | Geestelijke ziekte | Ontwikkelingsstoornis | As I-diagnose | CoronavirusVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidMultiple sclerose | Ruggengraat letsel | Slaapstoornissen Ademhaling | Ziekte van het ruggenmergVerenigde Staten